[發明專利]一種皮膚創面修復藥物組合物

無效

• 申請號: 201310156865.2
• 申請日: 2013-04-29
• 公開（公告）號: CN103191163A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 劉學鍵
• 申請（專利權）人: 崔新明
• 主分類號: A61K36/23
• 分類號: A61K36/23;A61K47/36;A61P17/02;A61K31/795
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種皮膚創面修復藥物組合物。

背景技術

皮膚表面淺表擦傷，是整形外科臨床工作中常見的外傷類型，尤以顏面部等身體暴露部位多見；具有創傷面積較大、易感染、手術療效差且常規換藥療程較長、療效不夠肯定；愈合后病灶易形成疤痕、色素改變等后遺癥，對病患的身心造成的危害甚大。創面愈合是目前臨床研究的熱點問題之一，皮膚創面修復是一個復雜的生物學過程，其中包括炎癥反應、細胞增殖、膠原代謝、毛囊形成和色素沉積等病理生理過程。以前一直普遍認為創面愈合是不可控制的，只能是一個機體自我愈合的過程，人們對創面愈合的處理往往處于被動狀態，難以做出有效主動的調控和努力。組織工程學的出現，使創面皮膚移植有了新的突破。

目前皮膚移植、新型敷料的研制與應用、培養細胞移植及人工皮移植、基因治療、細胞因子的應用及中醫中藥療法都出現了新的技術。目前應用于臨床的皮膚組織工程產品仍存在一定的免疫排斥反應，治療效果欠佳。常規處理是在創面上涂外用藥消毒、暴露或包扎，但效果并不理想，輕者患者感覺創口疼痛、紅腫，重者痂下積膿，肢體活動受限，繼而影響正常的工作。瘢痕的形成及嚴重程度和創面修復的時間關系密切，創面愈合時間越長，膠原沉積越多，導致形成的瘢痕越嚴重并影響局部的功能。因此目前臨床急需一種安全性高，療程短、療效肯定的治療方法及配套制劑。因此如何能夠快速覆蓋并修復創面，在臨床上具有重要的研究價值和治療前景。

發表于《中國中西醫結合雜志?》2004年08期的《積雪草總苷抗DMN誘導大鼠肝纖維化的作用》一文中證實不同劑量組的積雪草總苷均具有改善肝功能，抑制ALT以及AST的在喲用，病理組織觀察顯示其能減輕肝纖維組織增生，具有一定的抗肝纖維化作用。發表于《中華實驗外科雜志》2005年1期《積雪草苷對燒傷創面愈合中細胞周期蛋白、增殖細胞核抗原表達的影響》一文中指出報道了積雪草苷在燒傷創面愈合過程中能有效促進細胞周期蛋白B1和增殖細胞核抗原的表達，使細胞周期的S?+?G2?期明顯提前,從而加快細胞增殖,促進創面愈合。中國專利CN102526121A、CN?102698312A分別公開了不同配方的組合物對創面修復的治療，但這類藥物受制于藥物有效成份而不能起到很好的抗炎殺菌效果，甚至有使傷口或創面炎癥加重的風險。本發明旨在在現有技術的基礎上提供一種外用的皮膚創面修復的藥物組合物。

發明內容

為了克服現有皮膚創面修復過程中有效治療藥物匱乏且治療效果差的技術缺陷，本發明提供一種新的皮膚創面修復用的藥物組合物，本發明能解決皮膚傷口、切口及潰殤創面的治療問題，因此本發明藥物組合物具有十分廣闊的醫學應用前景。

本發明是采用如下技術方案實現的：一種皮膚創面修復用的藥物組合物，所述的藥物組合物中含有如下活性組分：聚甲酚磺醛和積雪草總苷。

上述所述的藥物組合物中兩種藥物活性成分在創面修復過程中在廣泛的配比范圍內可以顯示出顯著的協同抗炎效果，在促進皮膚損傷部分的肉芽組織生長，加快創面修復方面也具有顯著的協同作用。根據所述藥物組合物對創面修復的治療效果，所述的藥物組合物中聚甲酚磺醛和積雪草總苷的重量比優選為（0.1-0.6）：（0.01-0.5）。

優選地，上述藥物組合物可以制備成合適的藥物制劑用于皮膚創面修復治療。更進一步優選地，上述藥物組合物制備成凝膠劑、搽劑、軟膏劑或膏劑等外用制劑。其中患者或醫師可以根據具體適應癥及病情選用合適的藥物制劑，如治療皮膚創面修復治療時可以凝膠劑、搽劑、軟膏劑或膏劑任意一種制劑。

當上述藥物組合物制備成搽劑時，所述藥物組合物搽劑中的輔料包括丙二醇、丙三醇、尿素、氯化鈉或水的一種或多種。當上述藥物組合物制備成膏劑或乳膏劑時，所述藥物組合物乳膏劑中含有硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、聚山梨醇酯、丙二醇、甲基纖維素、羥苯乙酯的一種或多種，所述藥物組合物膏劑含有白凡士林、甘油、液體石蠟、無水羊毛脂的一種或多種。

本發明所述藥物組合物制劑更優選為凝膠劑。

發明還提供一種上述凝膠劑，當上述藥物組合物制備成凝膠劑時，所述藥物組合物的凝膠劑還含有殼聚糖或其可藥用的鹽、透明質酸或其可藥用的鹽。上述所述藥物組合物的制劑中，用于皮膚創面修復治療時，凝膠制劑相對于其他制劑治療效果更佳。所述凝膠狀制劑在皮膚創面修復治療過程中除了能夠發揮兩種藥物疾病的協同治療效果外，還具有如下的技術優勢：