[發明專利]一種孕婦流產史篩查試劑盒

有效

• 申請號: 201310156659.1
• 申請日: 2013-04-28
• 公開（公告）號: CN103278633A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 陸華;高小平;劉小章
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

技術領域

本發明涉及一種試劑盒，特別涉及一種孕婦流產史篩查試劑盒。

背景技術

妊娠3個月內采用人工或藥物方法終止妊娠稱為早期妊娠終止，也可稱為人工流產，用來作為意外妊娠的補救措施，也用于因疾病不宜繼續妊娠、為預防先天性畸形或遺傳性疾病而需終止妊娠者。人工流產可分為手術流產和藥物流產兩種方法。常用的方法有負壓吸引人工流產術、鉗刮人工流產術和藥物流產術。

人工流產會對再次懷孕孕婦的生產有極大影響，騰美芬等，“人工流產與產時并發癥的相關性研究”，醫學理論與實踐，2002年第15卷第12期，研究了人工流產與產時并發癥的相關性，研究發現，人工流產會增加產后出血、胎盤粘連、早產、胎兒宮內窘迫等產時并發癥的發生。

因此，提前確定孕婦的流產史，可以為制定合理的保胎方案提供的重要依據。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種孕婦流產史篩查試劑盒以及檢測孕婦血清PLGF水平的試劑在制備孕婦流產史篩查試劑中的用途。

PLGF，即胎盤生長因子(placenta?growth?factor，PLGF)，是一種二聚體糖蛋白，屬于血管內皮生長因子(vascular?endothelial?growth?factor，VEGF)家族中的一員，PLGF通過與特異性受體結合而發生生物學作用。

本發明孕婦流產史篩查試劑盒，它包括檢測孕婦血清PLGF水平的試劑。

其中，所述試劑為ELISA檢測用試劑。

所述ELISA檢測用試劑為ELISA直接法、ELISA間接法、ELISA雙抗體夾心法或者ELISA競爭法檢測用試劑。

所述ELISA雙抗體夾心法檢測用試劑包括抗人PLGF抗體、人PLGF標準品、ELISA檢測用酶和ELISA檢測用底物。

優選地，所述抗人PLGF抗體包括抗人PLGF單克隆抗體和生物素標記的抗人PLGF多克隆抗體；所述ELISA檢測用酶是辣根過氧化物酶標記鏈霉親和素；所述ELISA檢測用底物為TMB。

本發明還提供了檢測孕婦血清PLGF水平的試劑在制備孕婦流產史篩查試劑中的用途。

其中，所述檢測孕婦血清PLGF水平的試劑為ELISA檢測用試劑。

所述ELISA檢測用試劑為ELISA直接法、ELISA間接法、ELISA雙抗體夾心法或者ELISA競爭法檢測用試劑。

所述ELISA雙抗體夾心法檢測用試劑包括抗人PLGF抗體、人PLGF標準品、ELISA檢測用酶和ELISA檢測用底物。

優選地，所述抗人PLGF抗體包括抗人PLGF單克隆抗體和生物素標記的抗人PLGF多克隆抗體；所述ELISA檢測用酶是辣根過氧化物酶標記鏈霉親和素；所述ELISA檢測用底物為TMB。

本發明孕婦流產史篩查試劑盒，通過檢測孕婦PLGF水平，可以有效篩查孕婦是否有流產史，有利于孕婦身體狀況的整體判斷，并且操作簡單，僅需血液檢查，患者依從性高，為孕婦的臨床診療提供可靠的依據，具有良好的應用前景。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

具體實施方式

實施例1樣本采集

1、采集對象：2011年10月-2012年4月在四川大學華西第二醫院門診及成都中醫藥大學第二附屬醫院門診就診的孕早期孕婦共34例。

2、早期妊娠診斷標準：參考全國高等醫學院校教材《婦產科學》第7版記載的方法（包括①停經史；②HCG陽性；③確診為宮內妊娠（B型超聲見到宮腔內有妊娠囊）。

3、納入標準：①符合上述診斷標準者；②孕周：5周-13+6周；③知情同意，志愿受試。

4、排除標準：有心血管、肝、腎和造血系統等并發癥，或其他原發性疾病及精神病患者。

5、脫落標準：①納入后發現不符合納入標準或伴有排除標準的病例予以剔除；②因其他原因失訪的病例；③患者自行退出；④納入后發現無法從受試者處獲得真實、全面的臨床資料。

6、樣本人口特征：納入孕婦年齡范圍21歲-43歲，平均年齡31.96±6.1歲。

7、血液樣本：采用含有EDTA的試管采集孕婦靜脈血（空腹）4ml,經4℃低溫離心（4000rpm,10min）后將其上清液，編號保存于-80℃冰箱冷凍待測。

實施例2PLGF水平的檢測方法

1、主要儀器