[發(fā)明專利]一種治療雷諾氏綜合癥的藥物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310154761.8
• 申請日: 2013-04-28
• 公開（公告）號: CN103212049A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周新成
• 申請（專利權(quán)）人: 長治市郊區(qū)黃碾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P9/14;A61P9/10
• 代理公司: 太原華弈知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 14108
• 代理人: 李建偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療雷諾氏綜合癥的藥物，尤其是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療雷諾氏綜合癥的藥物。

背景技術(shù)

雷諾氏綜合病是一種遇冷或情緒緊張后，以陣發(fā)性肢端小動脈強烈收縮引起肢端缺血改變?yōu)樘卣鞯募膊。址Q肢端血管痙攣癥。雷諾氏綜合癥好發(fā)寒冷季節(jié)，臨床上多見于女性，男、女發(fā)病比例約為1∶10，發(fā)病年齡多在20～30歲之間。病人發(fā)作時，肢端皮膚由蒼白變?yōu)榍嘧希筠D(zhuǎn)為潮紅，發(fā)作部位從指尖開始，擴展至整個手指，甚至掌部，伴有局部發(fā)涼、麻木、針刺感和感覺減退，持續(xù)數(shù)分鐘后逐漸轉(zhuǎn)為潮紅、皮膚轉(zhuǎn)暖、并感燒脹，最后皮膚顏色恢復(fù)正常，一般發(fā)作到恢復(fù)時間在15～30分鐘，雷諾氏綜合病患者在服用熱飲或喝酒、暖身后，常可緩解發(fā)作。雷諾氏綜合癥可使小血管閉塞，導(dǎo)致指端缺血壞死，嚴重者可出現(xiàn)指末端指腹變平、壞疽，末節(jié)指骨可因缺血而壞死、被吸收、溶解，出現(xiàn)變短或截指現(xiàn)象。在一些抵抗力低的患者，指端缺血而發(fā)生潰瘍有可能導(dǎo)致骨髓炎、敗血癥等疾病，這也是本病最嚴重的并發(fā)癥，雷諾氏綜合癥嚴重影響了人們的身體健康和心理健康。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種以中藥為原料藥制備的治療雷諾氏綜合癥的藥物，該藥物以益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒為原則治療，對雷諾氏綜合癥的治療效果好，費用低。

本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的：

紅花10～15???丹參15～20???當(dāng)歸10～15????肉桂10～12

干姜10～12???黃芪10～20???鹿角膠10～15??制沒藥10～18

制乳香10～18?川芎10～15???牛膝10～15。

優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的：

紅花12～13???丹參17～18???當(dāng)歸12～13????肉桂11～12

干姜11～12???黃芪14～16???鹿角膠12～13??制沒藥15～16

制乳香15～16?川芎12～13???牛膝12～13。

上述各組份的藥物可以制成散劑、膠囊劑、丸劑等任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是散劑。

本發(fā)明藥物散劑的具體制備方法是：將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，滅菌殺毒制得散劑產(chǎn)品。

中醫(yī)認為雷諾氏綜合癥是陰寒客于脈絡(luò)，寒凝血瘀，血瘀血滯，瘀久化熱，熱毒壅滯，血敗化腐。所以治療原則應(yīng)為益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒。本發(fā)明組方中紅花活血通經(jīng)，去瘀止痛；丹參活血祛瘀；當(dāng)歸補血和血，調(diào)經(jīng)止痛；肉桂補元陽，通血脈；干姜溫中散寒，溫經(jīng)止血；黃芪補氣固表，托毒排膿；鹿角膠補血，益精；制沒藥散血去瘀，消腫定痛；制乳香調(diào)氣活血，定痛；川芎行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛；牛膝散瘀血，消癰腫。諸藥合用起到益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒的功效，對雷諾氏綜合癥的治療療效顯著，成本低廉。

為進一步考察本發(fā)明藥物治療雷諾氏綜合癥的臨床療效，選擇76例雷諾氏綜合癥患者進行了臨床療效觀察。

76例病人全部均根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第二輯）》中的診斷依據(jù)：

臨床表現(xiàn)

1、常因寒冷刺激或情緒激動誘發(fā)；

2、發(fā)作時手指皮色發(fā)白，繼而青紫，逐漸變?yōu)槌奔t，最后恢復(fù)正常皮色，伴有手指發(fā)涼、麻木、疼痛、感覺異常等癥狀，遇寒則加重，遇暖則緩解，多為雙側(cè)上肢發(fā)病，呈對稱性；

3、局部無壞死，或只有很小的指（趾）端皮膚的壞死；

4、癥狀持續(xù)發(fā)送在2年以上；

理化檢查

1、冷水試驗，將雙手浸入4℃左右的冷水中，可出現(xiàn)雷諾氏現(xiàn)象，誘發(fā)率75%左右；

2、手指光電容積脈波描記：圖像顯示指動脈波幅低平，彈力波和重搏波不明顯或消失；

3、握拳試驗：兩手握拳1分鐘后，在彎曲狀態(tài)下放開，可誘發(fā)雷諾氏現(xiàn)象；

4、動脈造影：可見指動脈管腔細小、迂回，晚期會有指動脈內(nèi)膜不規(guī)則、狹窄或閉塞；

確診為雷諾氏綜合癥。

治療方法

采用本發(fā)明散劑藥物，一日2次，每次30克。

療效標(biāo)準(zhǔn)