[發(fā)明專利]醫(yī)用導絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310152493.6
• 申請日: 2013-04-27
• 公開（公告）號: CN103381281A
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發(fā)明（設計）人: 王東;李兆申;張承;時百明;韓春琦
• 申請（專利權）人: 王東;李兆申;杭州安杰思醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 趙芳;黃芳

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別是一種用于內窺鏡手術的醫(yī)用導絲。

背景技術

在將導管類器械插入消化道、血管等生物體自然腔道內時，為了更順利的到達病癥部位需要將該導管類器械使用導絲引導至生物體管腔的目標部位。導絲插入導管內使用。另外，也使用導絲進行內窺鏡的生物體管腔的觀察和處置。使用時，將導絲插入內窺鏡的導絲腔內，導絲將內窺鏡配套的手術器械引導至目標位置。

國際申請WO2005044358中提到的導絲，其主體材料都是一根具有一定韌性和強度的金屬絲，其導絲的前端直徑一般都是1mm左右的圓球形狀，導絲的前端使用柔軟的高分子材料或柔軟金屬彈簧套在外側。這種導絲的缺點在于：由于生物體的自然腔道具有很多的皺褶，即使前端覆蓋有柔軟材料，如果導絲的頭端插入到皺褶的谷底并陷入其內不能滑出時，如果醫(yī)生再用力推進導絲，導絲的頭端因較細很容易刺破腔道壁，造成穿孔，臨床使用風險很大。

中國專利申請200380105092.X披露了一種醫(yī)療用導絲，由表面被樹脂覆蓋的金屬芯線構成，具有彎曲成圓滑的曲線狀的前端部，該前端部的方向延長線和導絲基線所成的角度為40~70度。這種導絲的缺點在于，醫(yī)生在使用導絲時，是根據(jù)導絲傳遞回來的微弱的力的反饋來反復地將導絲拔出、插入，直到導絲越過目標位置位置。因此，頭部彎曲的導絲雖然在插入方向上容易進入腔道，但是拔出時，彎曲部分也容易鉤掛到腔道壁，致使腔道穿孔，臨床使用的風險大。

發(fā)明內容

為了克服現(xiàn)有的醫(yī)用導絲容易導致腔道穿孔的缺點，本發(fā)明提供了一種腔道穿孔風險小的醫(yī)用導絲。

醫(yī)用導絲，包括具有撓性的長條狀芯軸，位于芯軸頭部的導絲頭端和包覆于芯軸外、由柔性材料制成的包覆層，其特征在于：導絲頭端呈鏤空且表面圓滑的紡錘形，該導絲頭端由具有撓性的條形瓣組成，條形瓣沿軸向設置。

進一步，導絲頭端通過連接件與芯軸固定連接，包覆層覆蓋導絲頭端與芯軸的連接部。

進一步，條形瓣上包覆有高分子材料的套管或由細金屬絲纏繞成彈簧管狀的金屬絲套管；套管上涂覆有親水性質的潤滑涂層或具有高潤滑性質的PTFE等潤滑材料；條形瓣表面涂覆有潤滑涂層。

一種頭端的具體結構如下：所述的條形瓣為金屬絲，金屬絲的兩個端頭與芯軸固定，金屬絲中部彎曲形成與腔道接觸的部分。金屬絲的彎曲部圓滑過渡。

連接件為套筒，芯軸和金屬絲的端頭均套接于套筒內，套筒通過焊接或粘接固定芯軸和金屬絲。

金屬絲的數(shù)量為一根，或者兩根，或者兩根以上。

金屬絲的數(shù)量為兩根或兩根以上時，金屬絲成角度的與芯軸固定連接。當金屬絲為兩根時，兩根金屬絲正交。金屬絲相交叉的部位可以是相連的，也可以是不相連的。

另一種頭端的具體結構如下：所述的條形瓣為金屬板條，導絲頭端具有至少兩個金屬板條，所有金屬板條從同一中心向外輻射，金屬板條與中心一體，金屬板條的自由端與芯軸固定。金屬板條被沖壓呈圓滑的紡錘形，該中心為與腔道接觸的部分。

金屬板條沿中心均勻分布。

連接件為套筒，芯軸和金屬板條均套接于套筒內，套筒通過焊接或粘接固定芯軸和金屬板條。

另一種頭端的具體結構如下：所述的條形瓣為金屬絲，導絲頭端包括至少兩根金屬絲，金屬絲向外拱起形成紡錘形，每根金屬絲的一端與芯軸固定連接，另一端與其它金屬絲固定于一點，金屬絲的固定點圓滑。

金屬絲之間為焊接固定或者粘接固定。固定點經過打磨后成為圓滑的前端，該固定點作為與腔道接觸的部分。

另一種頭端的具體結構如下：芯軸的頭端具有延伸段，該延伸段作為條形瓣，延伸段的自由端與芯軸固定，延伸段的中部彎曲。該彎曲部作為與腔道接觸的部分。

該延伸段由芯軸磨細后形成。或者該延伸段由芯軸切割后形成。延伸段的直徑小于等于芯軸直徑的一半。連接件為套筒，延伸段與連接件過盈配合。也可以延伸段與包覆層的頭端過盈配合，此時，包覆層的頭端作為連接件。

為了使這種頭端具有立體結構，導絲頭端還具有一根附加金屬絲，所述的連接件為套筒，附加金屬絲的兩端分別與連接件固定連接，附加金屬絲的中部彎曲，附加金屬絲與延伸段正交。

另一種頭端的具體結構如下：芯軸具有延伸部，該延伸部沿軸向切割形成至少兩條等直徑的線條，所有線條的頭端固定于一點，固定點圓滑，延伸部的尾端位于包覆層內。延伸部與包覆層的頭端過盈配合，包覆層的頭端作為連接件。