[發明專利]治療肝型肝豆狀核變性的中藥及制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310150754.0
• 申請日: 2013-04-26
• 公開（公告）號: CN103272171A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 楊文明;汪瀚;汪美霞;鮑遠程
• 申請（專利權）人: 楊文明
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61P3/00
• 代理公司: 北京凱特來知識產權代理有限公司 11260
• 代理人: 鄭立明;趙鎮勇

技術領域

本發明涉及一種治療肝豆狀核變性的藥物，尤其涉及一種治療肝型肝豆狀核變性的中藥及制備方法和應用。

背景技術

肝豆狀核變性又稱Wilson病，是一種常染色體隱性遺傳的銅代謝障礙疾病，是由ATP7B基因突變導致機體銅代謝異常，過量的銅沉積在肝臟和腦等組織中所引起一系列臨床表現的綜合征。

肝豆狀核變性主要分為肝型、腦型和腦—內臟型。對于肝型患者，易發生肝纖維化、肝硬化，暴發性肝衰竭而死亡。迄今為止,肝豆狀核變性的治療具有很大突破,但肝豆狀核變性肝型仍然是治療的重點和難點。因此，針對肝豆狀核變性不同臨床表型進行治療即分型治療意義重大。

現有技術中，重金屬螫合劑(如青霉胺、曲恩汀、二巰基丁二酸鈉、二巰基丁二酸、二巰基丙磺酸鈉等)、鋅制劑等的臨床應用，使肝豆狀核變性的臨床治療得到了較大的改觀，但這些驅銅藥物并不針對病因，僅是降低體內蓄積的銅，使體內銅含量盡量達到產生毒性作用的閾值以下，從而終止或減輕游離銅對組織器官的損害以及防止體內銅再蓄積。而且，這些驅銅藥不良反應較多,青霉胺早期可發生消化道癥狀和過敏反應,少數可引起白細胞或(及)血小板減少、溶血性貧血等;尤其是長期服用青霉胺過程中,往往發生皮膚紫癜,少數可引致粒細胞缺乏和再生障礙性貧血;部分患者還可引致系統性紅斑狼瘡、重癥肌無力及腎炎-肺出血綜合征等免疫性疾病。曲恩汀可致骨髓抑制、腎毒性(狼瘡性腎炎)、皮膚損害,幼紅細胞貧血、橫紋肌溶解癥等。二巰基丙磺酸鈉可致頭暈、頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道反應,藥物性皮疹,口腔發炎,四肢酸痛,心悸,血壓升高，過敏反應等。

上述現有技術中，西藥存在難以避免的近期或遠期毒副作用，使大部分患者無法進行維持治療，導致肝型患者病情逐漸加重，甚至造成死亡。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療肝型肝豆狀核變性的中藥及制備方法和應用。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

本發明的治療肝型肝豆狀核變性的中藥，包括以下原料藥：

何首烏、枸杞、三七、土茯苓、柴胡、白芍、莪術、生大黃。

所述原料藥按質量份組分為：何首烏6質量份、枸杞12質量份、三七5質量份、土茯苓30質量份、柴胡10質量份、白芍12質量份、莪術6質量份、生大黃6質量份。

本發明的上述的治療肝型肝豆狀核變性的中藥的制備方法，包括步驟：

首先，將三七、莪術、生大黃三味藥材，用80%乙醇回流提取2～3次，每次2小時，過濾，合并乙醇提取液，減壓回流乙醇后，進一步濃縮至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；

然后，將何首烏、枸杞、土茯苓、柴胡、白芍五味藥材加水煎煮3～4次，每次1.5～2小時，過濾，合并水提液，減壓濃縮至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；

之后，將上述兩種干浸膏粉碎，加入糊精或淀粉混勻，用80%乙醇為濕潤劑制成軟材，將所述軟材制粒、干燥、整粒、分裝。

本發明的上述的治療肝型肝豆狀核變性中藥的應用，治療肝型肝豆狀核變性每日劑量包含87克原料藥。

由上述本發明提供的技術方案可以看出，本發明實施例提供的治療肝豆狀核變性肝型的中藥及制備方法和應用，通過中醫藥保肝與排銅雙重結合治療肝豆狀核變性肝型患者。動物實驗研究表明，本發明能降低轉氨酶、調節氧化/抗氧化失衡和防治脂質過氧化作用，且能降低大鼠肝銅和血清銅含量，重建機體正常排銅通路，促進體內銅的排出，具有補益肝腎、豁痰化瘀，扶正祛邪，標本兼治之效，通過大量的臨床和基礎研究證實，療效確切。

具體實施方式

下面將對本發明實施例作進一步地詳細描述。

本發明的治療肝型肝豆狀核變性的中藥，其較佳的具體實施方式是：

包括以下原料藥：

何首烏、枸杞、三七、土茯苓、柴胡、白芍、莪術、生大黃。

所述原料藥按質量份組分為：何首烏6質量份、枸杞12質量份、三七5質量份、土茯苓30質量份、柴胡10質量份、白芍12質量份、莪術6質量份、生大黃6質量份。

本發明的上述的治療肝型肝豆狀核變性的中藥的制備方法，其較佳的具體實施方式是：

包括步驟：

首先，將三七、莪術、生大黃三味藥材，用80%乙醇回流提取2～3次，每次2小時，過濾，合并乙醇提取液，減壓回流乙醇后，進一步濃縮至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；

然后，將何首烏、枸杞、土茯苓、柴胡、白芍五味藥材加水煎煮3～4次，每次1.5～2小時，過濾，合并水提液，減壓濃縮至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；