[發明專利]用于離體肺護理的系統和方法

有效

• 申請號: 201310148246.9
• 申請日: 2009-01-30
• 公開（公告）號: CN103430939A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 羅伯特·費什曼;羅伯特·哈維那;伊哈卜·阿德爾·法塔斯;阿納斯·阿德拉茲姆;斯科特·尼維爾;湯姆·畢曉普;塔莫爾·科哈亞;斯坦利·科伊;羅納德·泰勒;多格·哈利奧特;馬修·德雷默爾;保羅·穆銳;約翰·蘇里維安;馬克·安德松;理查德·布理因哈姆;邁克·凡德里爾;瓦里德·哈桑內
• 申請（專利權）人: 特蘭斯邁迪茨公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 張穎;謝麗娜

本申請是申請日為2009年1月30日、中國國家申請號為200980110231.5、發明名稱為“用于離體肺護理的系統和方法”申請的分案申請。

對相關申請的引用

本申請要求2008年1月31日提交的美國臨時申請No.61/024,976、2008年4月8日提交的美國非臨時專利申請No.12/099687、2008年4月8日提交的美國非臨時專利申請No.12/099715、2008年4月8日提交的美國非臨時專利申請No.12/099717、2008年4月8日提交的美國非臨時專利申請No.12/099725、2008年4月8日提交的美國非臨時專利申請No.12/099,728的優先權和權益，其全部內容在此引為參考。

發明領域

總的來說，本發明涉及用于離體器官護理的系統、方法和裝置。更具體來說，本發明在各種不同的實施方案中涉及了便攜式裝置，用于在生理或接近生理條件下護理、評估離體肺或一對肺，并向其施加治療性措施。

發明背景

當前的器官保存技術典型地包括將器官低溫儲存在冰上的化學保藏溶液中。這些技術利用了各種不同的溶液，其中沒有任何一種足以保護器官免于局部缺血造成的損傷。當打算將器官從供體移植到受體時，這種損傷是特別不希望有的。

離體器官的有效生理保存，與常規方法相比將提供重要的好處。例如，生理離體保存將允許對收獲的器官進行更仔細的監控、功能測試、評估和治療。這將反過來允許更早檢測并可能修復收獲的器官中的缺陷，進一步降低移植后器官失效的可能性。執行和評估對器官的簡單修復的能力，也將允許保留許多具有較小缺陷的器官，而當前的移植技術需要將它們丟棄。這在收獲肺時是極其重要的，因為即使在收獲前在供體體內時，肺也容易損害。

此外，可以獲得器官與特定受體之間的更有效的匹配，進一步降低最終器官排斥的可能性。當前的移植技術主要依賴于匹配供體和受體的血型，它本身是器官是否將被受體排斥的相對不可靠的指標。用于器官相容性的更優選的測試是人類白細胞抗原（HLA）匹配測試，但是當前的冷缺血性器官保存方法預先排除了這種測試的使用，該測試通常可能需要12個小時或以上的時間才能完成。

使用常規方法時，由局部缺血造成的損傷隨著器官離體維持的時間產度而增加。例如，肺在變得不可用于移植之前典型地可以離體保存僅僅約6到約8小時。心臟在變得不可用于移植之前典型地可以離體保存僅僅約4到約6小時。這些相對短的時間長度限制了能夠從給定供體位點到達的受體的數量，從而限制了收獲的器官的受體庫。然而，即使在時限內，器官也可能嚴重受損。重要的問題是損傷可能不具有任何可觀察到的跡象。因此，不理想的器官可能被移植，導致移植后器官功能障礙或其他損傷。因此，需要開發能夠延長器官可以在健康狀態下離體保存的時間的技術。這樣的技術將降低移植后器官失效的風險，并擴大潛在的供體和受體庫。

延長時間并且可靠的離體器官護理在器官移植范圍之外也將提供益處。例如，典型情況下，患者的身體作為整體與許多具體器官相比，能夠耐受的化學、生物和放射療法的水平低得多。離體器官護理系統將允許將器官從體內取出并分離狀態下處理，降低了身體其他部分受損的風險。

綜上所述，用于離體護理器官的改進的系統、方法和裝置是有需求的。

發明簡述

本發明在各種不同實施方案中，通過提供與便攜式離體器官護理有關的改進的系統、方法、溶液和裝置，致力于解決現有技術狀態中的不足之處。

總的來說，一方面，本發明的特征是一種肺護理系統，所述系統包括：包含便攜式底盤的便攜式多用途模塊，單用途一次性模塊，包含：適用于將單用途一次性模塊與多用途模塊相偶聯、用于與多用途模塊進行電-機械互操作的接口；以及肺室組件，其具有用于允許灌注流體流入肺的第一個接口，用于允許肺用換氣氣體換氣的第二個接口，以及用于允許灌注流體從肺流出的第三個接口，肺室組件包含用于攜帶灌注流體從肺流出的雙重排液系統，雙重排液系統包含用于引導一部分灌注流體流向灌注流體氣體含量傳感器的測量排液管，以及用于接受剩余部分灌注流體流的主排液管。在一個實施方案中，肺護理系統包括用于將灌注流體從肺室組件排出的排液系統，排液系統包括測量導管和主排液導管，測量導管進一步將灌注流體流導向適用于測量灌注流體氣體含量的傳感器。