[發明專利]一種高能電子射線消毒裝置及其應用

有效

• 申請號: 201310143880.3
• 申請日: 2013-04-23
• 公開（公告）號: CN103203034A
• 公開（公告）日: 2013-07-17
• 發明（設計）人: 丁東
• 申請（專利權）人: 丁東;丁方
• 主分類號: A61L2/08
• 分類號: A61L2/08
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 曾慶國

技術領域

本發明屬于三類醫療器械消毒技術領域，具體涉及一種高能電子射線消毒裝置及其應用。

背景技術

三類醫療器械（如心臟支架、血液透析器、采血管等）在完成生產后，產品的細菌含量必須極低，目前世界上通常用的方法是在產品完成生產后采用環氧乙烷（ETO）熏、或用放射性元素鈷60（Co60）來輻照消毒。對于環氧乙烷方法，其主要缺點是在產品上容易殘留，導致病人用后易產生過敏反應，另外該種氣體的排放破壞大氣，是國際環保公約要限期停用的；而放射性元素鈷60的方法，其主要缺點是射線均勻度差，加工效率低，運行安全風險大；而且，由于輻射強度是自然形成的，所以不易精確控制，另外廢源處理難，后期對環境污染的可能性大。由于目前國內的三類醫療器械安全標準相對較低，因此絕大部分三類醫療器械都采用環氧乙烷熏蒸方法，其消毒水平僅相當于發達國家的初級水平。但隨著醫療器械國家標準與國際標準的接軌，對目前的三類醫療器械的消毒方式極待進行提高。

發明內容

本發明的目的是提供一種高能電子射線消毒裝置及其應用，即一種用高能電子射線對醫療器械消毒的裝置及使用方法，從而能夠彌補現有技術的不足。

本發明的高能電子射線消毒裝置，包含有裝載機、輸送帶和下載機，還包含有射線屏蔽室，該射線屏蔽室內安裝有高能電子加速器。

上述的高能電子加速器，其發射出的射線為電子束（EB），其強度為5-10MeV?，其消毒劑量為15-35KGY。

所述的輸送帶穿過射線屏蔽室，且位于高能電子加速器的下方。

本發明的消毒裝置，在射線屏蔽室內還安裝有消毒輔助氣體存儲箱。

本發明裝置用于對醫療器械產品進行輻照消毒,其使用方法如下：首先通過裝載機把要消毒的產品裝載在輸送帶上，然后進入射線屏蔽室，開啟高能電子加速器對醫療器械產品進行輻照消毒。

本發明裝置的使用方法，是在射線屏蔽室內充入消毒輔助氣體，所述的消毒輔助氣體，為包含有氮氣和六氟化硫的混合氣體，其體積百分比依次分別為氮氣為87%、六氟化硫為13%

用本發明的方法和裝置消毒后的產品，在其主要技術與性能指標與國際先進水平一致的情況下，可靠、環保、效率高、消毒均勻性好，并且質量穩定性和合格品率大大提高。

附圖說明

圖1：本發明裝置的總體結構示意圖；

其中：1、裝載機?2、輸送帶?3、消毒輔助氣體存儲箱?4、射線屏蔽室?5、高能電子加速器?6?下載機。

具體實施方式

本發明的裝置如圖1所示，包含有對待消毒產品進行輸送的裝載機1、輸送帶2和下載機6，在裝載機1和下載機6的作用下，輸送帶2將物品從射線屏蔽室4下穿過，射線屏蔽室4的材料選用鋼筋混凝土、或金屬等材質制。在射線屏蔽室4內裝有有高能電子加速器5，高能電子加速器5選用高能直線電子加速器、高能回旋電子加速器、或梅花型高能電子加速器，輸送帶2位于高能電子加速器5的下方。

另外，為了提高消毒的效果，在射線屏蔽室4還安裝有消毒輔助氣體存儲箱3，消毒輔助氣體存儲箱3可以安裝在射線屏蔽室4的側壁上，在消毒輔助氣體存儲箱3上有用于釋放氣體的開口，消毒輔助氣體存儲箱3內存儲有消毒輔助氣體，在工作的時候，消毒輔助氣體會從消毒輔助氣體存儲箱3內釋放出來，從而使射線屏蔽室4內充盈有消毒輔助氣體。

在使用的時候，首先通過裝載機1把把要消毒的產品裝載在輸送帶2上，然后按給定的速度輸送進入射線屏蔽室4，這時射線屏蔽室4內已開始有消毒輔助氣體，并開啟了高能電子加速器5，通過設定的射線照射，具體如下：

將已經包裝好的醫療器械產品，用裝載機1將該產品放在輸送帶2上，輸送帶2將該產品輸送進入射線屏蔽室4內的高能電子加速器5的下方，所用電子射線束的能量為5-10MeV，劑量為15-35Kgy，在上述高能電子加速器5發出的射線作用下，細菌的蛋白質被破壞、從而達到消毒的目的，經輻射加工后的該產品由輸送帶2輸送到下載機5，得到合格的醫療器械產品。

按照醫療器械滅菌的檢驗標準GB?11737-2005檢驗后,本發明的裝置的滅菌效果完全滿足醫療衛生用品輻射滅菌消毒標準GB?16383-1996、YY-T?0615-2007所要求的產品。