[發明專利]角度人工椎間盤的制作方法

在審

• 申請號: 201310143026.7
• 申請日: 2013-04-23
• 公開（公告）號: CN103239306A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 柏傳毅
• 申請（專利權）人: 柏傳毅;衛文博
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域：

本發明涉及一種鈦合金金屬橡膠及由該鈦合金金屬橡膠加工制作的人工椎間盤，尤其是涉及一種緩沖軸向負荷的鈦合金金屬橡膠及由改鈦合金金屬橡膠加工制作的負荷國人頸椎曲度的角度人工椎間盤的制作方法。

二、背景技術：

椎間盤退行性變、突出壓迫脊髓或神經根，造成相應的神經癥狀和體征，其包括軀體局部酸痛、四肢酸痛無力、神經痛、感覺異常或功能性障礙等。頸椎前路減壓、融合術(ACDF)已經成為目前應用最為廣泛的治療頸椎病的方法。但長期觀察發現，大多數患者在術后出現相鄰節段的椎間盤退變加速，部分患者需要再次手術治療。

人椎間盤置換術既可起到減壓融合的效果，又能保留脊柱椎間活動。頸椎間盤置換術較關節融合術更有前途和優越性。首先，頸人工椎間盤置換術有更少的軟組織損傷和更少的食管牽拉，新一代的頸椎間盤置換不需要在椎體前面固定，而頸椎鋼板系統的設計都需要在前面固定，術后吞咽困難和發音障礙的發生率往往與頸椎鋼板的厚度有關。第二，頸人工關節置換術后有更少的壓力和張力傳遞到臨近頸椎椎體，較頸椎融合能明顯減少上下相鄰節段水平的應力。第三，大樣本的前瞻性頸人工關節置換術表明，頸椎融合術較頸人工關節置換術有更高的再手術率和臨近關節退變性疾病發生率。第四，融合術的結果隨著融合階段的增加而變壞，然而，頸人工間盤置換術的結果隨著植入節段的增加而保持不變。

目前臨床使用的人工椎間盤，設計治療對象均不是亞洲人群，其型號、生物力學特性是否能與亞洲人群或中國人群的椎間隙相匹配尚不得而知。假體結構設計都是上下金屬終板平行的，與正常人頸椎間隙的角度不相同。前很多研究表明，人工頸椎間盤置換術不能恢復手術節段的椎間角度，保持和恢復椎間角度可以改善頸椎曲度，對減輕患者臨床癥狀有重要的意義。部分患者術后手術節段和生理曲度后凸，分析原因有與終板后方打磨過度、假體植入角度、假體曲度結構缺失、后縱韌帶的切除以及術前存在后凸有關。其中，假體曲度結構缺失是重要的因素。目前常用的假體，如ChariteⅢ和Prodisc?Ⅱ，設計上集中在運動保留方面，對假體的彈性緩沖作用不關注。

由此可見，現有的人工椎間盤在其結構設計及使用上，仍存在缺陷，尚需加以進一步改進。鑒于上述現有的人工椎間盤存在的缺陷，

三、發明內容：

本發明的目的在于提供一種角度人工椎間盤的制作方法，制作的椎間盤具有能夠復制椎間盤在運動及應力分布兩方面的作用，彈性模量接近生理狀態，為一種具有角度的、并能保留椎間關節活動的仿生人工假體。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種角度人工椎間盤的制作方法，其特征在于包括以下操作步驟：先將鈦絲通過繞絲機繞制成螺旋卷，然后再將螺旋卷拉展至原長度的1.5倍，45°斜角交叉纏繞成毛胚，500～600℃高溫煅燒爐內煅燒10～15min以減少內應力，使用模具冷壓制成9°假體，孔隙率為60％～80％，孔徑為90～600um。

上述假體制成后，在假體表面進行鈦粉表面噴涂和堿化處理。

與現有技術相比，本發明具有的優點和效果如下：

1、相對于現有人工椎間盤大多由幾部分組成，本發明一體成型，避免了假體內部不同部件間的微動及松動。

2、本發明9°前傾角設計，更有利于國人矢狀面椎體序列重建，避免脊柱后凸成角畸形。

3、本發明利用金屬橡膠動態性設計具有軸向順應性以及震蕩吸收功能，而上下緣倒齒嵌入上下椎體可獲得足夠的軸向穩定性，尤其在頸屈曲和后伸時也具有較強的抗張力和抗壓力，同時也在一定程度上提供了抗旋轉和平移的能力。

4、本發明所使用鈦合金與鈷鎳鉬材質的人工終板相比，鈦終板能明顯減少MRI成像下的偽影形成，從而不至于影響術后對鄰近節段解剖結構的評估。

5、本發明考慮到與當下慣用的人工椎間盤假體的相容性，盡可能的利用已知的手術器械及步驟，避免手術上的麻煩及風險，盡可能的提高患者的使用安全性及使用效果。

四、附圖說明：

圖1為本發明的鈦合金金屬橡膠鈦絲纏繞示意圖。

圖2為假體側面觀

圖3為假體正面觀

圖4為假體立體圖。

五、具體實施方式：

實施例：