[發明專利]紫杉烷類自乳化或自微乳化藥物傳遞系統及其制備方法有效
| 申請號： | 201310142809.3 | 申請日： | 2013-04-23 |
| 公開（公告）號： | CN103357012B | 公開（公告）日： | 2017-05-24 |
| 發明（設計）人： | 張弛 | 申請（專利權）人： | 張弛 |
| 主分類號： | A61K45/00 | 分類號： | A61K45/00;A61K9/107;A61K31/337;A61K31/575;A61K47/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250000 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 紫杉 乳化 藥物 傳遞 系統 及其 制備 方法 | ||
1.一種紫杉烷類自乳化藥物傳遞系統，包含有效量的一種紫杉烷類化合物、萜類溶劑、表面活性劑、助表面活性劑、p-糖蛋白抑制劑和抗氧化劑，在體外37℃的水中溫和攪拌下自乳化的平均粒徑為50nm，
其中的紫杉烷類化合物選自紫杉醇，
其中所述的萜類溶劑選自角鯊烯，
其中所述的表面活性劑選自HLB＞10的具有親水特性的兩親表面活性劑：聚氧乙烯-40-氫化蓖麻油，
其中所述的助表面活性劑選自PEG400，
其中所述的p-糖蛋白抑制劑選自β-谷甾醇、γ-谷甾醇、豆甾醇，
其中所述抗氧化劑選自：地奧思明或α-生育酚；
其中紫杉醇類藥物的有效給藥劑量為20mg/m2至200mg/m2；p-糖蛋白抑制劑的有效給藥劑量為2mg/m2至20mg/m2；兩者的給藥劑量之比為1：1至10：1；其中所述紫杉烷類化合物、萜類溶劑、表面活性劑、助表面活性劑、p-糖蛋白抑制劑和抗氧化劑的用量為：
2.根據權利要求1所述的自乳化藥物傳遞系統，還包含防腐劑。
3.一種藥用軟膠囊或硬膠囊，其中含有根據權利要求1或2的自乳化藥物傳遞系統。
4.根據權利要求3的藥用軟膠囊或硬膠囊，所述藥用軟膠囊或硬膠囊包以腸溶衣或其它藥劑包衣材料。
5.制備根據權利要求1或2的自乳化藥物傳遞系統的方法，所述方法包括以下步驟：
(1)稱取處方量的紫杉烷類化合物、萜類溶劑，在一定溫度下將其充分溶解，然后，
(2)加入處方量的其余組分，在一定溫度下攪拌使其成為均一、透明的溶液。
6.權利要求5的方法，其中所述溫度為25℃，所述方法還包括：
將所述均一、透明的溶液進一步灌封于軟膠囊或可充液硬膠囊。
7.權利要求6的方法，其中所述方法還包括：
將軟膠囊或可充液硬膠囊包以腸溶衣或其它藥劑包衣材料。
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