[發明專利]治療痛經的外用中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310131441.0
• 申請日: 2013-04-16
• 公開（公告）號: CN103169928A
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 儲益平;管倫興;朱華榮
• 申請（專利權）人: 南京海思創新生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K9/06;A61P15/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務所 32230
• 代理人: 栗仲平

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療痛經的外用中藥組合物。本發明還將涉及這種治療痛經的外用中藥組合物及其制備方法和應用。?

背景技術

痛經是指婦女在經行前后或經期出現小腹或腰部疼痛或痛及腰骼，并每隨月經周期而發，亦稱經行腹痛。痛經病是婦科常見病和多發病，中醫認為痛經是由多種因素所致的病癥。情志不舒，郁怒傷肝，憂思傷脾，均可引起氣機不利，氣滯血亦瘀，致血滯，胞宮而痛，體素腎虛，久病體弱，氣血不足，經行滯澀不暢或經后血海空虛，胞脈失養，故行經時或行后綿綿作痛；經期、產后外受寒濕，涉水淋雨或過食生冷，損傷沖、任，寒潮凝滯胞宮所致行經不暢，亦可引起痛經。?

目前西醫治療痛經，認為痛經主要與前列腺素有關，多采用非甾體類抗炎藥，可以減少前列腺素的合成，使子宮的張力和收縮性下降，從而起到緩解疼痛的作用；但易引起胃腸道和中樞神經系統等一系列副作用。口服避孕藥可有效治療痛經，但對機體代謝有明顯的影響，產生很多不良反應。鈣離子通道阻滯劑，該類藥物干擾鈣離子透過細胞膜，并阻止鈣離子由細胞內庫存中釋出，從而松弛平滑肌，解除子宮痙攣性收縮，擴張血管，改善子宮供血，故能治療痛經；但存在相應的副作用為頭痛、心悸等。其他藥物治療：維生素E，β受體激動劑等，但效果不太理想。?

與西藥相比，中藥有療效確切、作用持久和不良反應少的優勢。中醫治療方法上除內服、針灸、熱療外，還采用外敷、臍療等外治方法。現有技術中，治療痛經的中藥主要為口服藥，例如：?

中國201010528244.9號發明專利：一種治療原發性痛經的藥物制劑及制備方法：取用下述重量份的原料：香附1～4份、艾葉0.5～2份、黃芪3～9份、當歸5～15份、益母草5～10份、玄胡5～10份、熟地黃5～15份、紅棗5～15份和生姜1～4份。?

中國201110414885.6號發明專利：一種治療氣滯血瘀型原發性痛經的中藥組方，由以下重量比的中藥原料配制而成：蒲黃9‐15g，五靈脂9‐15g，香附9‐15g，延胡索9‐15g，赤芍?9‐15g，陳皮9‐12g，白芍15‐20g，防風9‐15g，白術15‐20g，炙甘草9‐15g。可以采用常規的中藥制備方法做成膠囊、滴丸、湯劑等，并按照組方制取出調經止痛丸。?

中國200510032213.3號發明專利：一種痛經寧片及其制備工藝,當歸(炒)991g、香附(制)991g、白芍(炒)991g、延胡索(炒)893g、川芎(炒)595g、甘草(炙)396g、丹參991g、川楝子(炒)893g、紅花497g。輔料為微晶纖維228g、羧甲基淀粉鈉35g、硬脂酸鎂3.75,以制成1000片計。?

以上現有技術的藥物，均為口服藥。治療痛經的同時，大量服藥會造成患者腸胃的不適。采用外用制劑，避免口服藥物對胃腸道的刺激，同時也可減少其對心、肝、腎等器官的副作用，且起效時間較口服早。中醫治療理論認為神厥（臍中）屬任脈婦科要穴。沖任二脈起于胞中，沖主血海，任主胞胎；腎、任、沖三者共同保障月經、生育、胎產的正常機能。腎氣、腎精充盛，沖任二脈氣血充足，月經按時而來；腎氣虛弱，沖任二脈氣血虧虛，則會出現月經不調、閉經、痛經。將疏肝理氣、溫經散寒、補氣養血調經之藥物敷于神厥穴上可起速效、長效之功。?

現有技術中治療婦女痛經的中藥外用藥，有以下專利或專利申請：?

專利號201110194699.6：一種治療婦女痛經的散劑（中藥貼劑）：肉桂15g，炮姜15g，當歸15g，川芎20g，赤芍15g，桃仁15g，香附子15g，五靈脂15g，生蒲黃15g，胡桃仁12g，琥珀5g；研成粉末，經期治療時取1～3g藥末，浸于60°白酒中，和勻，調成膏狀，分別將藥膏填敷于肚臍內，外用透氣膠布固定，24小時換藥一次。?

專利號201210045669.3：一種治療痛經的外用貼膏：貼膏的制備方法是：將三七、當歸、延胡索、丁香、肉桂、干姜、吳茱萸、樟腦粉碎成細粉，過100目篩，混勻，備用；丹參、桃仁、紅花、三棱、莪術、益母草、香附、烏藥、艾葉加入8倍量的水煎煮2小時，濾過，藥渣加入6倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.20～1.25(60℃)的清膏；煉蜜、羊毛脂、丙二醇加熱融熔后，不斷攪拌，加入月桂氮卓酮繼續攪拌混勻，待溫度降至45～55℃時加入上述清膏攪拌，混勻；加入上述細粉，攪拌，混勻，制膏芯，并置于膠貼中，即得。?