[發明專利]柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法

無效

• 申請號: 201310129389.5
• 申請日: 2013-04-15
• 公開（公告）號: CN103191160A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 雷偉敏;溫慧萍
• 申請（專利權）人: 麗水學院
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61P1/12;A61P1/00
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，涉及一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法。

背景技術

柳葉蠟梅為畬族用藥，具有解表、清熱解毒、理氣健脾、消導止瀉等功效，能用于風熱表證、脾虛食滯、泄瀉、胃脘痛、嘈雜、吞酸、腹瀉、腸炎等的治療。柳葉蠟梅中主要含有揮發油、總黃酮、總多酚，是其主要有效成分。柳葉蠟梅目前臨床應用較廣，用于治療寒濕困脾、肝胃不和、消化功能紊亂而引起的腸胃不適、腹部脹痛、泄瀉等消化道疾病，取得了很好的療效。

中藥配方顆粒，是在中醫藥理論指導下，以規范炮制加工的中藥飲片為原料，采取提取、低溫濃縮、瞬間干燥的工藝技術而制成的顆粒劑。它既可以供臨床靈活組方，調配沖服，又可以作為中藥制劑的工業原料，也為中醫臨床用藥提供新的途徑。

目前，柳葉蠟梅的制備采用的是傳統的中藥煎劑，其在應用中存在的不足是，煎煮及服用均不方便，服用量大，煎煮質量不易控制，不容易保存及攜帶。

發明內容

本發明的目的是提供一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，解決了現有技術中存在的中藥煎劑，煎煮及服用均不方便，服用量大，煎煮質量不易控制，不容易保存及攜帶的問題。

本發明所采用的技術方案是，一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加8-12倍量水，在98℃-100℃回流0.5-2小時，回流提取2-3次，同時收集揮發油及合并提取液；

步驟2、將揮發油用β-環糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液在50℃-80℃濃縮干燥為浸膏；

步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再按混合物質量的1-3倍加入輔料進行混合，然后按加輔料后的混合物與乙醇質量比為2：1-8：1的比例加入55％-95％的乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用1號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。

本發明的有益效果是，將傳統的柳葉蠟梅煎煮液制成顆粒劑，有效地去除植物纖維等無活性成分，增加穩定性，易貯存，服用方便；該方法步驟簡單，得到的顆粒產品的總黃酮含量不低于3.5mg/kg，產品中總黃酮含量成分高。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明進行詳細說明。

本發明的柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加8-12倍量水，在98℃-100℃回流0.5-2小時，回流提取2-3次，同時收集揮發油及合并提取液；

步驟2、將揮發油用β-環糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液在50℃-80℃濃縮干燥為浸膏；

其中的β-環糊精為揮發油質量的3-10倍，包合溫度為40℃-60℃，包合時間為0.5-1.5小時。

步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再按混合物質量的1-3倍加入輔料進行混合，（輔料選用可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精或乳糖之一），然后按加輔料后的混合物與乙醇質量比為2：1-8：1的比例加入55％-95％濃度的乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用1號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。

步驟1中，還可以分成兩次煎煮，第一次加水量5-9倍，煎煮1.0-1.5小時，第二次加水量4-7倍，煎煮0.5-1.0小時；合并濾液，過濾。其中，優選的煎煮條件為，第一次加水量8倍，煎煮1.0小時，第二次加水量6倍，煎煮0.5小時。

實施例1

給柳葉蠟梅中加8倍量水，99℃微沸回流0.5小時，回流提取2次，將提取物在60℃下減壓濃縮得到浸膏，同時收集揮發油，用3倍量的β-環糊精包合揮發油，包合溫度為40℃，包合時間為1.5小時，制成白色粉末，另將提取液在80℃濃縮干燥為浸膏，然后與浸膏均勻混合，用3倍量的可溶性淀粉作為輔料加入混合物中，再加入65%濃度的乙醇，加輔料后的混合物與乙醇質量比為2：1，制成軟材，軟材經過12號篩制成顆粒，在60℃下常壓干燥，用一號和五號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。

實施例2