[發(fā)明專利]胰酶的新生產(chǎn)工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310124907.4
• 申請(qǐng)日: 2013-04-11
• 公開（公告）號(hào): CN103215246A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 冉崇榮;朱占權(quán);陳曾;蘭乾友
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶奧力生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): C12N9/94
• 分類號(hào): C12N9/94;A61P1/14
• 代理公司: 北京海虹嘉誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11129
• 代理人: 謝殿武

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制造技術(shù)，特別涉及胰酶的新生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

胰酶系各國(guó)藥典收載的助消化藥，是從動(dòng)物胰臟中提取的多種酶的混合物，主要成分為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。胰酶主要用于消化不良，食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障礙，同時(shí)也適用于先天性胰功能不全、腹部手術(shù)和外傷胰腺切除導(dǎo)致的胰功能不全。此外，胰酶中含有多種活性物質(zhì)，可以作為基礎(chǔ)原料從中提取多種生化藥品，如胰激肽酶原，彈性蛋白酶，門冬酰胺酶，糜蛋白酶，羧肽酶等。

目前胰酶的生產(chǎn)主要是由動(dòng)物胰臟提取，具有重大的工業(yè)價(jià)值，采用現(xiàn)有胰酶生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，其產(chǎn)品胰酶收率低（約9%），且其主要指標(biāo)胰蛋白酶含量3500u/g左右,胰淀粉酶50000u/g左右，胰脂肪酶含量20000u/g左右，達(dá)不到出口藥用胰酶國(guó)外客戶的要求，對(duì)出口創(chuàng)匯產(chǎn)生了較大的影響。

有必要提高胰酶產(chǎn)品收率，解決胰酶中胰淀粉酶、胰脂肪酶含量低的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)上述領(lǐng)域存在的缺陷和需求，本發(fā)明提供一種胰酶制備方法，能提高胰酶產(chǎn)品收率，解決胰酶中胰淀粉酶、胰脂肪酶含量低的問(wèn)題，具體如下：

胰酶的新生產(chǎn)工藝，其步驟如下：

（1）自然解凍原料：胰臟和十二指腸；

（2）刨片、磨漿：將解凍后的原料用刨胰機(jī)刨片后用膠體磨磨漿；

（3）激活、提取：向磨漿中加入原料重量0.2～0.5%的CaCl₂作為激活劑激活，同時(shí)加入原料重量1～2倍的10～30%丙酮水溶液，攪拌均勻，放入提取罐內(nèi)提取；

（4）分離、過(guò)濾：將激活完畢的提取液用分離機(jī)分離、過(guò)濾，收集胰乳濾液；

（5）沉淀：用冷丙酮沉淀胰乳濾液，得沉淀液；

（6）壓榨：上述沉淀液裝袋用螺旋千斤頂壓榨至袋內(nèi)殘留物呈塊狀為止，得胰酶塊狀物；

（7）脫脂：向盛裝胰酶塊狀物的容器中加入預(yù)冷的原丙酮脫脂，脫脂結(jié)束后瀝干脫脂丙酮；

（8）重復(fù)脫脂過(guò)程2～3次，完畢后，瀝干丙酮并離心脫水，得胰酶塊；

（9）制粒、干燥：將胰酶塊制粒；

（10）干燥；干燥條件為：維持真空泵壓力500～750mmHg，溫度10～35℃，干燥6～10小時(shí)；

（11）粉碎：將干燥的胰酶用除塵粉碎機(jī)粉碎成胰酶粉。

步驟（2）中，在磨漿前，將刨片后的原料用1～2倍量（w/w）低濃度丙酮溶液攪拌混勻；所述低濃度丙酮為體積百分比10～30%的丙酮水溶液。

步驟（3）中，提取的溫度為5～15℃，提取時(shí)間為8～20小時(shí)。

步驟（5）中，將胰乳濾液泵入沉淀罐內(nèi)，加入比重小于0.850的預(yù)冷至-7～0℃的丙酮，攪拌30分鐘，用比輕計(jì)測(cè)沉淀液比重在0.0905～0.0935之間時(shí)完成沉淀，得沉淀液。

步驟（6）中，采用承重50T螺旋千斤頂壓榨至袋內(nèi)殘留物呈塊狀且袋內(nèi)有黃色油狀物滴出，然后再加壓0.5～1小時(shí)為止。

步驟（7）中脫脂過(guò)程為：將胰酶塊狀物裝于脫脂袋內(nèi)放入脫脂桶中，加入胰酶塊狀物1.5倍重量的溫度為0～5℃、比重密度≤0.800預(yù)冷的原丙酮，脫脂2小時(shí)，打開閥門放出脫脂丙酮。

步驟（8）中，制粒條件為：用12～14目錦綸布作篩網(wǎng)，用YK-16型制粒機(jī)制粒。

本發(fā)明發(fā)明人通過(guò)調(diào)整胰酶提取步驟及工藝參數(shù)，提供一種經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便且產(chǎn)品收率高、產(chǎn)品中胰淀粉酶、胰脂肪酶含量高的胰酶生產(chǎn)工藝。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明，使胰酶收率達(dá)到14%，其主要指標(biāo)胰蛋白酶含量3500u/g左右,胰淀粉酶100000u/g左右，胰脂肪酶含量42000u/g左右，達(dá)到出口胰酶標(biāo)準(zhǔn)。

附圖說(shuō)明

圖1胰酶生產(chǎn)工藝流程圖

具體實(shí)施方式

以下通過(guò)具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案及效果作詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)驗(yàn)材料：

豬胰臟和十二指腸：收購(gòu)于屠宰場(chǎng)，源于檢疫合格商品豬。

氯化鈣:食品級(jí)或化學(xué)純工業(yè)純級(jí)及以上。

丙酮：工業(yè)純級(jí)及以上。

比重小于0.850的丙酮：用比輕計(jì)測(cè)定，回收再利用丙酮。

原丙酮：用比輕計(jì)測(cè)定，比重密度≤0.800，北京燕山丙酮。

10～30%（v/v）丙酮溶液（丙酮與水的體積比）丙酮與水的按體積比10～30:90～70混合而得。

實(shí)施例1

一、胰酶生產(chǎn)工藝