[發明專利]用于女性卵巢及內外陰養護保潔的外用藥劑

有效

• 申請號: 201310120184.0
• 申請日: 2013-04-08
• 公開（公告）號: CN104096163B
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發明（設計）人: 韋建學;韋佳辰
• 申請（專利權）人: 韋建學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61L15/44;A61P15/00;A61P15/02;A61K35/644;A61K127/00
• 代理公司: 西安文盛專利代理有限公司61100
• 代理人: 李中群

技術領域

本發明內容屬于藥物制備技術領域，涉及一種以天然中草藥為原料制成的可用于女性養護卵巢、內陰、外陰及維護女性生殖系統環境內外潔凈狀態的外用藥劑，本發明還涉及該外用藥劑的制備方法。

背景技術

近十年來婦科陰道疾病已經成為嚴重危害女性健康的常見病和多發病。據有關統計，目前世界上患有婦科陰道疾病的患者數占據女性成年人口的80％以上，女性平均每人每年使用婦科藥物在5次以上，而在諸多影響女性健康的婦科病癥之中，因婦科不潔而導致的陰道疾病又是女性疾病發生頻率最高的一種疾病。日常生活中，盡管許多婦女都知曉保持陰道清潔的意義，也能做到勤洗外陰或勤換內褲，但囿于居住環境等因素的制約，她們往往是用洗衣機將衣褲漂洗之后晾干卻很少對衣褲特別是內褲消毒或曬太陽，這種不潔內褲導致陰道感染疾病的發生，也是危害女性健康的第一大疾病。

婦科陰道疾病是女性受外源病毒、病原體細菌等因素引發感染造成的陰道細胞粘膜組織損傷性的疾病，由于女性陰道表皮組織細胞是一類具有分泌能力的細胞，它具有分泌自潔凈物、分泌雌性激素、分泌內分泌激素、分泌免疫成分以及分泌潤滑液等諸多功能，但以往在治療此類疾病的同時，往往由于使用的藥物具有一定的刺激性，更多的是由于藥物制劑不能被陰道粘膜細胞所吸收,留有藥物殘渣,對陰道造成二次污染,導致陰道粘膜細胞分泌功能的衰減或下降，使得女性過早出現干澀、陰道細胞分泌功能下降、性生活困難以及過早絕經等現象。

目前本領域用于防治婦科陰道疾病的藥物已有不少，特別是一些中西醫制劑在臨床實踐中也形成了頗為獨到的療效優勢，但由于婦科陰道疾病的發病率高且病理機制較為復雜，現有的一些藥物制劑在療效方面尚不能完全滿足臨床和市場的需要，有些化學藥品雖有消炎、抗菌作用，但沒有考慮到減輕對陰道粘膜細胞刺激性的問題，因而其對陰道粘膜細胞明顯具有刺激性副作用；一些洗液劑和乳液劑雖然清潔了陰道，但長期使用也會大量沖洗掉了陰道粘膜細胞分泌物，不僅僅造成婦科干澀現象，同時由于失去了粘膜分泌液的保護陰道也更易造成感染細菌和病毒；另外，在藥物劑型方面，除洗劑和乳液劑外，現今國內外對婦科陰道疾病治療的藥物主要有片劑、硬膠囊、栓劑，這些劑型藥物含雜質均較高，其雜質對陰道粘膜細胞分泌機能破壞巨大。綜上所述，就本技術領域而言，開發一種能夠有效保護陰道潔凈環境的婦科用品以減少婦科藥物的使用頻率，將是今后婦科陰道用藥的希望，也是延緩女性陰道細胞衰老的重要指標。

發明內容

本發明的目的在于對現有技術存在的問題加以解決，進而提供一種以天然中草藥為原料制成的可用于女性卵巢及內外陰養護保潔的外用藥劑，該藥劑可預防卵巢、陰道、宮頸反復感染，對內陰、外陰具有保潔、抗菌作用以及消除婦科陰道異味的作用，本發明同時還提供出用于制備該外用藥劑的生產工藝。

本發明所述外用藥劑的制備方案是設計者根據祖國傳統醫學辨正施治思想以及現代醫藥學實驗基礎上通過悉心總結研制而獲得的，它是一種基于對所選擇的藥物進行的藥理分析數據以及對女性卵巢及內外陰養護保潔作用的實踐經驗與認識的基礎，采用現代生物制備技術手段制備而成的純天然中藥護理制品。該中藥制品的有效藥物成分由以下重量配比的組分原料制成：

蜂膠提取物 1～10，

莪術油 5～10，

薄荷葉濾液 50～100；

用于制備該外用藥劑的方法包括以下的工藝步驟：

1、蜂膠提取物的制備：將原蜂膠裝入CO₂萃取罐，循環加入CO₂液體萃取，萃取溫度15～30℃，提取壓力8～10MPa，萃取時間1～2小時，得到蜂膠含量值為原蜂膠量1％～3％的蜂膠提取物；

2、莪術油的制備：將莪術籽直接裝入CO₂萃取罐，循環加入CO₂液體萃取，萃取溫度20～30℃，提取壓力2～7MPa，萃取時間1～2小時，得到內含植物莪術酮類成分的莪術油提取物；

3、薄荷葉濾液的制備：將新鮮薄荷葉與純水按照1︰2～3的重量比例混合，采用機械打碎后，加入0.1～0.2倍重的醫用乙醇中，浸潤10～15小時，200目篩網過濾去除沉淀物，得到薄荷葉濾液；