[發明專利]中藥提取物

無效

• 申請號: 201310118638.0
• 申請日: 2013-03-27
• 公開（公告）號: CN103223083A
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/12;A61P35/00;A61K31/715
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技術領域

本發明涉及一種天然藥物組合物，更具體地涉及一種由山楂山藥水煎濃縮提取物、山楂總黃酮、山藥乙醇提取物與山藥多糖組成的天然藥物組合物，該天然藥物組合物的制備方法以及該天然藥物組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。?

背景技術

惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥無論單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。?

山楂別名山里紅果、映山紅果，能消食積；化滯瘀。主治飲食積滯，泄瀉痢疾。山藥為多年生纏繞草本，中藥、蔬菜兼用，祖國醫學認為，山藥具有健脾、補肺、固腎、益精等多種功效，對脾虛泄瀉有治療作用。近年來，山楂和山藥抗癌作用得到證實，尤其是山楂總黃酮和山藥多糖，本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好療效并能同時對癌癥化療起增效作用，由此完成了本發明。?

發明內容

本發明提供的一種天然藥物組合物，由山楂山藥水煎濃縮提取物、山楂總黃酮、山藥乙醇提取物與山藥多糖以重量計按2-6∶2-6∶5-7∶4-6的比例組成。?

上述天然藥物組合物，其中山楂山藥水煎濃縮提取物、山楂總黃酮、山藥乙醇提取物與山藥多糖的用量比例是6∶6∶7∶6。?

其中，山楂山藥水煎濃縮提取物、山楂總黃酮、山藥乙醇提取物可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優選地，上述天然藥物組合物中山楂山藥水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1∶1或1-4∶1其他比例取山楂、山藥，10倍量蒸餾水浸泡1h，于加石棉網的電爐?上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即得。?

上述天然藥物組合物中山楂總黃酮的制備方法是：?

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分別加入適量蒸餾水，攪勻，加入CaCl₂1g，靜置過夜，離心，收集上清液，用氨水調pH至7～8，加入大孔吸附樹脂柱中，調節流速5mL/min，用蒸餾水洗去雜質，以乙醇為流動相解吸附，回收乙醇，即得。?

上述天然藥物組合物中山藥乙醇提取物制備方法是：?

取干山藥粉末，用95％乙醇在70℃回流提取3次，每次4h，去掉上清液，收集濾渣，濾渣用蒸餾水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，離心，收集上清液，將上清液濃縮，加入4倍體積的乙醇，4℃放置過夜，離心，收集沉淀，分別用乙醇、丙酮、乙醚洗滌沉淀，冷凍干燥，即得。?

上述天然藥物組合物中山藥多糖制備方法是：?

將上述山藥乙醇提取物加水復溶配成5％溶液，加入1/5體積Sevag試劑，劇烈震蕩，離心，取上清液，加1/5體積Sevag試劑，如此重復多次，直至無白色中間層沉淀，收集上清液濃縮，分別用自來水和蒸餾水透析，加入4倍體積乙醇，4℃放置一整夜，離心，收集沉淀，分別用乙醇、丙酮和乙醚洗滌沉淀，冷凍干燥，得到白色山藥多糖。?

本發明還提供了該天然藥物組合物的優選的制備方法，包括：?

(1)山楂山藥水煎濃縮提取物的制備?