[發(fā)明專利]一種含有莫西沙星的藥物口服固體制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310117163.3
• 申請日: 2013-04-07
• 公開（公告）號: CN103191114A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱雄;劉嶸;丁雁;蘇晴;唐開天;王桂有;王殿基;黃瑋;朱永勝
• 申請（專利權(quán)）人: 安徽天洋藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K31/4709
• 分類號: A61K31/4709;A61K47/10;A61K9/20;A61K9/28;A61P31/00;A61P31/04;A61P11/00;A61P15/00;A61P17/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 嚴(yán)令耕

1.一種含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，除主藥莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物外，該制劑還含有基于單位制劑2.0%-35.0%的甘露醇以及藥學(xué)上可接受的至少一種填充劑、粘合劑、崩解劑以及潤滑劑，甘露醇的量優(yōu)選為4.0%-30%，特別優(yōu)選5.0%-20%。

2.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，該制劑含有基于單位制劑重量30%-80%的莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物，優(yōu)選為40%-70%。

3.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，填充劑是微晶纖維素，用量為5.0%-35.0%，優(yōu)選為10.0%-30.0%，特別優(yōu)選為15%-25%。

4.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，用量為2.0%-10.0%，優(yōu)選為4.0%-8.0%，特別優(yōu)選為5.0%-7.0%。

5.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，粘合劑是羥丙基甲基纖維素，用量為0.1%-5.0%，優(yōu)選為0.2%-4.0%，特別優(yōu)選為0.5%-3.0%。

6.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，潤滑劑是硬脂酸鎂。

7.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，該口服固體制劑劑型為薄膜包衣片劑。

8.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑制備方法，其特征在于，將莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物和甘露醇混合后，至少加入一種填充劑混勻，加入粘合劑溶液后，攪拌得軟度適中的軟材，過篩得濕顆粒，烘干顆粒后，整粒加入至少一種崩解劑和潤滑劑混合，壓片或者壓片后包衣。