[發明專利]一種治療多發性成骨異常藥物組合物的制備方法

無效

• 申請號: 201310107723.7
• 申請日: 2013-03-31
• 公開（公告）號: CN103157045A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 王瑞國
• 申請（專利權）人: 王瑞國
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P19/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療多發性成骨異常藥物組合物的制備方法。

背景技術

多發性成骨異常（dysostosis?epiphysealis?multiplex，DEM?）是一種遺傳性軟骨的發育缺陷，其特征為多處骨骼成骨異常，患者的骨化生長發生障礙，手指粗短，男性較女性多見。發病年齡為幼兒及少年。以髖，肩、踝多見，其次為膝，腕及肘關節。主要臨床表現為髖關節、膝關節的疼痛，活動受限，行走困難，呈搖擺步態。多發性成骨異常具有特征性的骨骺停滯、骨化異常表現：平扁的、碎片的、均稱的骨骺的生成，矮小身材及早發骨性關節炎。病理表現為發育中的骨骺骨化中心，骨骺軟骨細胞不規則分裂。關節軟骨最初是正常的，但患者在病程中因為異常骨化而骨性支持松弛，所以變得畸形。且由于這種異常骨化，在早期就顯示出成人的退化性變化及骨性關節炎。

本病為遺傳疾病，在兒童期不需用外固定，更不宜手術，臨床并無可靠的治療方案，僅僅針對癥狀進行對癥治療，如減負、止痛等。大多數患者隨著年齡增長而出現自行好轉的趨勢，但不可避免的早發退行性關節病變。故而且大多數針對成人骨關節炎的藥物因副作用大，并不適合于兒童期使用。目前本病臨床多求助于中醫治療，中醫并無相應病名，大多從成骨不全入手，認為患兒先天腎氣元陽不足，發育遲緩，而采用固本培元的治療方針，但是療效并不明顯。

發明人經過多年臨床研究發現，本病的治則并不是“成骨不全”而是“成骨異常”，也就是“骨骺軟骨細胞不規則分裂”。故而以“固本培元，滋補肝腎”治療本病勢必得不到好的療效。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療多發性成骨異常藥物組合物的制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種治療多發性成骨異常的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：禾葉毛蘭10~30份、木棉皮6~12份、茯苓3~10份、陳皮6~12份、盒子草3~10份、絡石藤6~12份、葛根6~12份、七葉一枝花6~12份、絲瓜絡6~12份、九里香1~5份、焦麥芽3~10份、焦谷芽10~25份。

本發明中藥按下列方法制備而成：

（1）將葛根、木棉皮、盒子草粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；

（2）將焦麥芽、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；

（3）禾葉毛蘭、茯苓、陳皮、絡石藤、絲瓜絡、七葉一枝花、九里香混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；

（4）將步驟1中所得揮發油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。

其中所述的：禾葉毛蘭，為蘭科毛蘭屬植物禾葉毛蘭Eria?graminifolia?Lindl.，以全草入藥。性味甘、淡，寒。功可益胃，生津。

木棉皮，為木棉科植物木棉的樹皮。味甘；淡；性涼。歸脾；肝；大腸經。功可清熱利濕；解毒；活血消腫。

茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。

陳皮，為蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco?及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥濕化痰。

盒子草，葫蘆科盒子草屬植物盒子草Actinostemma?lobatum?（Maxim.）?Maxim.，以全草、種子和葉入藥。性味苦，寒。功可利尿消腫，清熱解毒。

絡石藤，為夾竹桃科植物絡石Trachelospermum?jasminoides?（Lindl.）Lem.的干燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸心、肝、腎經。功可祛風通絡，涼血消腫。

葛根，葛根為豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃經。功可解表，透疹，舒筋，生津，止瀉。

七葉一枝花，為百合科植物七葉一枝花Paris?polyphylla?Sm.的根莖。苦，微寒。入肝經。功可清熱解毒，消腫，解痙。

絲瓜絡，為葫蘆科植物絲瓜Luffa?cylindrica?（L.）Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。