[發明專利]含維拉唑酮的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號: | 201310107660.5 | 申請日: | 2013-03-30 |
| 公開(公告)號: | CN103211751A | 公開(公告)日: | 2013-07-24 |
| 發明(設計)人: | 王齊齊;黃雪;任廣智;孟旻 | 申請(專利權)人: | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/00 | 分類號: | A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/496;A61K47/34;A61P25/24 |
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| 地址: | 102200 北京市昌平區*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 含維拉唑酮 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種固體分散體藥物組合物,其組分包括:維拉唑酮或其可藥用鹽以及一種或多種可藥用的固體基質。
2.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于:所述的固體基質為聚乙二醇類。
3.如權利要求2所述的藥物組合物,其特征在于:聚乙二醇類為聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000。
4.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于:維拉唑酮或其可藥用鹽和固體基質的質量比是1:1-50。
5.如權利要求4所述的藥物組合物,其特征在于:維拉唑酮或其可藥用鹽和固體基質的質量比是1:1-15。
6.一種維拉唑酮或其可藥用鹽固體分散體的制備方法,包括:
(1)將固體基質置70℃水浴,加熱熔融;
(2)將用乙醇溶解的維拉唑酮或其可藥用鹽加入已熔融的固體介質中,充分混合均勻;
(3)將上述混合物用液氮迅速冷卻成固體,然后轉移到真空冷凍干燥器中冷凍干燥即得維拉唑酮或其可藥用鹽固體分散體。
7.如權利要求6所述的一種維拉唑酮或其可藥用鹽固體分散體的制備方法,其特征在于:所述步驟(2)中維拉唑酮或其可藥用鹽與乙醇的質量比為1:1-50。
8.如權利要求6所述的一種維拉唑酮或其可藥用鹽固體分散體的制備方法,其特征在于:所述步驟(2)中的固體基質為聚乙二醇類,維拉唑酮或其可藥用鹽和固體基質的質量比是1:1-50。
9.如權利要求8所述的一種維拉唑酮或其可藥用鹽固體分散體的制備方法,其特征在于:聚乙二醇類為聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000,維拉唑酮或其可藥用鹽和固體基質的質量比是1:1-15。
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