[發明專利]藥物顆粒混合給料壓片一體機

有效

• 申請號: 201310107205.5
• 申請日: 2013-03-29
• 公開（公告）號: CN103317747A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 趙文昌;趙章吉;宋麗軍;王笛;林上池;李春暉;茹樹華;石敏;趙振昇
• 申請（專利權）人: 廣東醫學院;濮陽職業技術學院
• 主分類號: B30B11/00
• 分類號: B30B11/00;B30B15/30
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 雷利平

技術領域

本發明創造涉及對藥物顆粒進行壓片的設備，具體給出藥物顆粒混合給料壓片一體機。

背景技術

全粉末直接壓片工藝是未來制藥工業上片劑生產的發展方向，將取代目前的濕法制粒壓片法，因在壓片工藝上減少了混合-制軟材-干燥-整粒等繁瑣工序，具有省時節能、工藝簡便、工序少等特點，可大大降低片劑生產成本，提高生產效率。國外制藥工業主要通過改變輔料來實施全粉末直接壓片工藝，尚未有基于壓片機的技術改良這一思路進行直壓工藝研究。

同類研究工作國內外研究現狀：目前市場上壓片機，如：德國KROSH高速壓片機和國內的壓片機，主要工作部分有：機臺、壓輪、片重調節器、壓力調節器、加料斗、飼粉器、吸塵器、保護裝置等。機臺分為三層，機臺的上層裝有若干上沖，在中層的對應位置上裝著模圈，在下層的對應位置裝著下沖。上沖與下沖各自隨機臺轉動并沿著固定的軌道有規律地上、下運動，當上沖與下沖隨機臺轉動，分別經過上、下壓輪時，上沖向下、下沖向上運動，并對模孔中的物料加壓；機臺中層的固定位置上裝有刮粉器，片重調節器裝于下沖軌道的刮粉器所對應的位置，用以調節下沖經過刮粉器時的高度，以調節模孔的容積；用上下壓輪的上下移動位置調節壓縮壓力。其壓片過程如下：①填充：當下沖轉到飼粉器之下時，其位置最低，顆粒填入模孔中；當下沖行至片重調節器之上時略有上升，經刮粉器將多余的顆粒刮去；②壓片：當上沖和下沖行至上、下壓輪之間時，兩個沖之間的距離最近，將顆粒壓縮成片；③推片：上沖和下沖抬起，下沖將片劑抬到恰與模孔上緣相平，藥片被刮粉器推開，如此反復進行。

存在的問題：在壓片之前，對整批藥物顆粒進行混合；在對整批對整批藥物顆粒壓片的過程中，由于壓片機的振動，采用全粉末直壓壓片時，藥物顆粒容易解離或離析，導致批內產品含量差異大，甚至引起不合格。采用濕法制粒壓片雖然可以解決以上問題，但增加了混合制軟材-過篩-干燥-整粒等工序，使得片劑全粉末直壓工藝無法推廣。由于藥物顆粒流動性差、片重差異大，顆粒壓片容易造成裂片等缺點，目前主要通過價格相對昂貴的微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等輔料來改善，但是添加輔料會帶來片劑的機械強度降低、藥物體內崩解時間延長、有效成分變動系數增大等問題，同時也增加了制藥企業成本。

發明內容

本發明創造的要解決的技術問題是如何高效實現對藥物顆粒的混合和壓片，制成含量均勻的藥物成品。

為此給出藥物顆粒混合給料壓片一體機，包括壓片機，其特征是，有混合機輸出到所述壓片機，有上料機為混合機分批上料，混合機分批混合，在混合機與壓片機之間接有在每批混合完成后進行送料的送料機構，壓片機分批壓片。

藥物顆粒混合給料壓片一體機自動對藥物顆粒分批，按時間先后對各批藥物顆粒進行一體加工，對每批藥物顆粒的一體加工包括依次進行的上料、混合和壓片操作。由于每次壓片量小于對整批進行壓片，藥物顆粒在壓片時就不容易解離或離析，使得藥物成品含量均勻。藥物顆粒混合給料壓片一體機自動完成混合和壓片的加工過程，且無需增加濕法制粒工序，故提高了生產效率。

附圖說明

圖1是藥物顆粒混合給料壓片一體機的結構示意圖。

具體實施方式

藥物顆粒混合給料壓片一體機如圖1，上料機1為混合機2分批上料，混合機2分批混合。送料機構5接在混合機2與壓片機3之間，在每批混合完成后打開其中的閥門進行送料，讓藥物顆粒從混合機2輸出到壓片機3，壓片機3分批壓片。本實施例中，混合機2位于壓片機3上方，藥物顆粒依靠重力自動落到壓片機3。藥物顆粒混合給料壓片一體機中各個部分的聯動由控制單元6統一控制。藥物顆粒混合給料壓片一體機可有以下兩種工作模式。

第一種工作模式是上料機1從料桶4中抽取一些藥物顆粒作為第一批，上料到混合機2中，混合機2混合第一批藥物顆粒，第一批混合完成后輸出到壓片機3進行壓片，壓片機3完成對一批的壓片則觸發上料機1對第二批的上料，然后混合機2對第二批進行混合，第二批混合完成后輸出到壓片機3進行壓片，壓片機3完成對二批的壓片則觸發上料機1對第三批的上料，依此類推，其特點是壓片機3完成對一批的壓片則觸發上料機1對下一批的上料，各批次加工在時間上不會重疊，其中一批中途出錯不會影響其它批次。