[發明專利]一種地特胰島素的純化方法有效
| 申請號： | 201310107097.1 | 申請日： | 2013-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN103145829A | 公開（公告）日： | 2013-06-12 |
| 發明（設計）人： | 李蘊波;杜家富;司建萍;褚楊杰;孫美祿 | 申請（專利權）人： | 江蘇諾泰制藥有限公司 |
| 主分類號： | C07K14/62 | 分類號： | C07K14/62;C07K1/18 |
| 代理公司： | 南京眾聯專利代理有限公司 32206 | 代理人： | 劉喜蓮 |
| 地址： | 222000 江蘇省連云*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 種地 胰島素 純化 方法 | ||
1.一種地特胰島素的純化方法，其特征在于：所述的原料是由去B30的重組人胰島素和十四烷基脂肪酸-N-琥珀酰亞胺酯一步反應制得的地特胰島素溶液；純化采用離子交換層析方法進行，其步驟如下：
（1）采用氯化鈉濃度低于50mM、pH值為2-4的酸性緩沖液平衡陽離子交換柱4.5-5.5CV；并用前述酸性緩沖液或用同體系的稀酸將地特胰島素溶液調節至pH值<5，得樣品溶液；
（2）將樣品溶液上到陽離子交換柱上，此時十四烷基脂肪酸-N-琥珀酰亞胺酯不掛柱，會流穿出來，然后用平衡緩沖液沖洗陽離子交換柱2.5-3.5CV；
（3）?采用氯化鈉濃度為0.5-1.0M?、pH值為2-4的酸性緩沖液線性梯度洗脫的方式將吸附在柱子上的各種物質依次洗脫下來，收集主峰即得目的產物地特胰島素。
2.根據權利要求1所述的地特胰島素的純化方法，其特征在于：所述的酸性緩沖溶液的pH值為3-3.5。
3.根據權利要求1或2所述的地特胰島素的純化方法，其特征在于：所述的酸性緩沖溶液為醋酸鈉緩沖液或檸檬酸鈉緩沖液。
4.根據權利要求3所述的地特胰島素的純化方法，其特征在于：步驟（1）所述酸性緩沖溶液是氯化鈉濃度為10-50mM的醋酸鈉緩沖液或檸檬酸鈉緩沖液。
5.根據權利要求1所述的地特胰島素的純化方法，其特征在于：離子交換層析使用的離子交換樹脂選自SP?Sepharose?F.F.、SP?Sepharose?H.P.、S?Sepharose?F.?F.、Capto?S、Source?15S、Source?30S或Capto?SP?ImpRes。
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