[發明專利]栓塞線圈拆卸機構

有效

• 申請號: 201310104545.2
• 申請日: 2013-03-28
• 公開（公告）號: CN103356261B
• 公開（公告）日: 2017-06-27
• 發明（設計）人: J.A.羅倫佐;K.約翰遜
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 傅永霄

技術領域

本發明一般涉及用于治療脈管系統中的缺損的用于介入性治療處理或脈管手術的裝置，具體地講涉及用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統中的治療部位例如用于治療動脈瘤的系統和方法。

背景技術

動脈瘤已通過外部手術放置的夾具、可拆卸的脈管閉塞球囊和產生栓塞的脈管閉塞裝置例如一個或多個脈管閉塞線圈加以治療，它們通常被放置在血管內以通過形成栓塞而阻斷血液流經構成脈管系統一部分的血管，或者被放置在起源于血管的動脈瘤內以在動脈瘤內形成這樣的栓塞。遞送一個或多個這樣的脈管閉塞線圈通常通過將它們經過導管推到目標部位而實現。

在一種常規的技術中，傳導導絲通過導絲遞送高頻電流以熔化和切斷接頭以將植入的裝置從導絲拆卸。患者在手術過程中被接地，而電流則通過導絲而非雙向電流通路引入。

在另一種已知的裝置中，待植入的裝置通過施加高頻電流而拆卸，該電流熔化和切斷用于將待植入的裝置保持到裝置完成部署為止的樹脂。在另一種已知的裝置中，電解可斷開的連接件通過激活電聯接到該電解可斷開的連接件的電源而溶解，以拆卸待植入的裝置。

用于部署微型線圈的設備也是已知的，其中將微型線圈通過管狀卡圈可拆卸地安裝到推桿的遠側部分，該卡圈可通過電阻線圈而加熱以使卡圈膨脹并釋放及部署治療裝置。

通過熔化或溶解導管末端與植入裝置之間的中間節段而釋放介入裝置的此類裝置可在拆卸期間導致周圍組織受到熱損傷，這會導致血流栓塞，并且還可能向血流中釋放不可取的材料粒子，這也會導致血流栓塞。

為了允許遞送和撤回此類栓塞線圈，一種已知的植入物遞送組件利用形狀記憶脫離機構，該機構在暴露于體溫時被激活。在引入和放置植入物期間，向導管中沖入冷卻溶液，以便防止在將要釋放植入物的時間之前過早地釋放植入物。另一種植入物遞送組件包括一種電加熱系統，其用于將聯接機構加熱到形狀記憶材料回到其初始形狀的溫度以便部署植入物。

熱激活的閉塞植入物遞送系統也是已知的，其中推桿包括由根據溫度而具有不同構型的形狀記憶材料形成的遠側聯接件，它在一種構型下與植入物互鎖，并在另一種構型下將植入物釋放。

在另一種用于在動脈瘤內部釋放栓塞線圈的裝置中，由形狀記憶合金制成的聯接件對超過預定轉變點的溫度變化產生響應，以便將聯接件的形狀從第一構型改變成第二構型，在第一構型中聯接件接納并保持線圈的近端，而在第二構型中可使線圈從聯接件上釋放。能量接收器用于通過從外部來源接收的激光或電能將聯接件加熱到轉變點以上的溫度。

需要一種用于部署治療介入裝置的改進設備，其具有策略性放置的加熱元件，當對該加熱元件供能時為可釋放地保持供遞送的栓塞線圈的柔性形狀記憶聚合物聯接件提供直接、均勻的加熱，而不會導致對周圍組織的熱損傷，并且不會向血流中釋放不可取的材料粒子以及沒有在血流中形成栓塞的風險。本發明可滿足這些以及其他需要。

發明內容

簡而言之并概括地說，本發明提供用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統中的治療部位的拆卸系統和方法，其利用電阻加熱元件，該電阻加熱元件被容納在柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分的內腔中，并沿著柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分的管狀壁的內壁表面縱向設置并與該內壁表面直接接觸，以在對電阻加熱元件供能時為柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分的至少基本上大部分長度提供直接、均勻的加熱。

本發明因此提供用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統中的治療部位的拆卸系統和方法，其包括具有縱向軸線、遠側部分和近側部分的細長柔性形狀記憶聚合物管。該細長柔性形狀記憶聚合物管具有管狀壁，管狀壁具有內壁表面，該內壁表面在細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分與近側部分之間限定延伸穿過細長柔性形狀記憶聚合物管的內腔。在本發明的一個優選方面，細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分包括具有永久形狀的放大的直徑構型和暫時形狀的縮小的直徑構型。細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分的放大的直徑構型優選地具有放大的直徑，其內徑大于頭部件的外徑。

治療栓塞線圈通過具有附接到栓塞線圈近端的遠側部分的頭部件而可釋放地安裝到細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分。頭部件的近側部分有利地可釋放地附接到處于暫時形狀構型的細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側部分的內部。在本發明的一個優選方面，治療栓塞線圈為螺旋栓塞線圈。