[發明專利]多極同步肺動脈射頻消融導管

有效

• 申請號: 201310103141.1
• 申請日: 2013-03-27
• 公開（公告）號: CN103142304A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 陳紹良
• 申請（專利權）人: 陳紹良
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 唐循文

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技術領域

本發明涉及一種用于肺動脈內去交感神經化治療肺動脈高壓的醫療器械，具體涉及一種多極同步肺動脈射頻消融導管。

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背景技術

肺動脈高壓是心血管、呼吸、結締組織、免疫風濕系統的疑難疾病，臨床治療手段有限、療效極差。原發性肺動脈高壓發病率低，但是繼發于肺間質纖維化、結締組織疾病、門靜脈高壓、慢性肺動脈栓塞及左心系統疾病的發病率較為常見，5年內的死亡率達到30%。因此，積極防治肺動脈高壓具有十分重要的意義。

近年來依據對肺動脈高壓發病機制的研究，新的靶向藥物不斷出現，但這些藥物都存在著嚴重的局限性，包括副作用較多、劑型不合適、價格昂貴及療效不可靠等，無法在臨床治療中得到廣泛應用。實驗數據證明肺動脈高壓與肺動脈內交感神經興奮性增高及壓力感受器異常活躍有關，阻斷肺動脈內交感神經或永久性破壞壓力感受器的結構及其功能能夠使肺動脈壓下降，將成為治療肺動脈高壓的突破性技術。但該新興技術還缺乏專業的手術器械，特別是專用的肺動脈射頻消融導管來保障。

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發明內容

解決的技術問題：本發明提供一種多極同步肺動脈射頻消融導管，用于肺動脈內去交感神經化治療肺動脈高壓，該導管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，同時采用冷生理鹽水灌注的方法，保護血管內膜，具有操作簡單、手術時間短、消融準確可控等優點。

技術方案：多極同步肺動脈射頻消融導管，包括控制手柄、管身和環形圈，所述控制手柄上設有調節裝置；所述管身為中空結構，內設腔體，腔體內設有導線、溫度感應線和牽引線，管身的一端具有柔性，該柔性端與環形圈連接，管身的另一端與控制手柄連接，牽引線的一端與柔性端連接，另一端與控制手柄上的調節裝置連接，通過調節裝置控制牽引線的張緊程度，實現對柔性端的弧度控制；所述環形圈內設有形狀記憶絲，該形狀記憶絲的一端延伸至環形圈的末梢，另一端穿過環形圈的根部固定于管身的柔性端，環形圈上設有電極組，每個電極均與導線和溫度感應線連接，所述導線和溫度感應線穿過管身與控制手柄電連接。

所述管身腔體內設有輸液管，電極上設有通孔，所述輸液管經環形圈內部與電極連接，所輸液體經通孔流出。

所述環形圈上的電極采用鉑銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金材料制成，數量為3-30個，電極直徑為1.3～2.0mm，長度為1.2-4mm，相鄰電極的邊緣間距為0.5-10mm。

所述管身的柔性端開設沉孔，所述環形圈的根部外徑與所述沉孔的內徑相配合，將環形圈根部插入沉孔中并固定。

所述管身的柔性端設置凹槽，凹槽內設有連接件，所述連接件的一端與牽引線連接，另一端與形狀記憶絲連接。

所述在所述環形圈內的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不銹鋼或鈦，其直徑為0.25-0.5mm，所述的環形圈直徑12-40mm。環形圈上優選設置10個電極，電極裸露部位寬度0.75mm，間距5mm。

所述管身柔性端采用醫用高分子材料制成，長度為30-80mm。

所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。

所述管身柔性端與環形圈之間的連接處密封。

所述牽引線由不銹鋼或鎳鈦合金制成，牽引線外部套有彈簧圈，彈簧圈外部套有彈簧套管，彈簧套管由聚酰亞胺材料制成。

有益效果：本發明由于采用了以上技術方案，使得該導管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，具有操作簡單、手術時間短、消融準確可控等優點。導管管身優選由高分子材料制成，由于高分子材料是熱量的不良導體，從而能夠更好地避免電極加熱時的熱量傳遞到與所述導管管身接觸的流動血液，從而更有效地避免對血液的加熱。此外，通過操作調節裝置，能夠控制所述柔性端的彎形。這樣可以讓手術者一只手控制手柄，方便地調整所述柔性端的彎形，使得所述環形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現肺動脈內壁消融。電極產生射頻電流的過程中，局部產生較高的溫度，對血管內膜的損傷程度較重。為此，本發明還采用冷生理鹽水灌注的方法，實現局部降溫。當電極產生電流時，生理鹽水自動通過通孔均勻地擴散出來，使得局部溫度低于60℃，從而保護血管內膜。

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附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖；

圖2為本發明B部的局部放大圖；

圖3為本發明A-A’的剖視結構示意圖；

圖4為本發明電極外表面結構示意圖。