[發明專利]一種胸腺法新原位凝膠制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201310102435.2 | 申請日： | 2013-03-27 |
| 公開（公告）號： | CN103156806A | 公開（公告）日： | 2013-06-19 |
| 發明（設計）人： | 顏攜國;陶安進;馬亞平;袁建成 | 申請（專利權）人： | 深圳翰宇藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K38/22;A61P31/20;A61P1/16 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知識產權代理事務所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 唐華明 |
| 地址： | 518057 廣東省深圳市南山區*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胸腺 原位 凝膠 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，由胸腺法新、原位凝膠材料和有機溶劑組成；
以g/g/mL計，所述胸腺法新、所述原位凝膠材料與所述有機溶劑的質量體積比為（2～4.5）︰（15～35）︰（100～150）。
2.根據權利要求1所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述原位凝膠材料為溫度敏感型原位凝膠材料、pH敏感型原位凝膠材料、離子強度敏感型原位凝膠材料或可生物降解原位凝膠材料中的一種或兩者以上的混合物。
3.根據權利要求2所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述可生物降解原位凝膠材料選自PEO-PPO、PLA、PLGA、PLA-PEG、PLGA-PEG、PNIPA或SAIB。
4.根據權利要求2所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述可生物降解原位凝膠材料選自PLA或PLGA。
5.根據權利要求2所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述溫度敏感型原位凝膠材料選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、殼聚糖衍生物、PLA-PEG、PLGA-PEG、羥乙基纖維素、聚己內酯-聚乙二醇嵌段共聚物或PNIPA。
6.根據權利要求2所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述pH敏感型原位凝膠材料選自醋酸纖維素酞酸酯、HPMCP、卡波姆或殼聚糖。
7.根據權利要求2所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述離子強度敏感型原位凝膠材料選自海藻酸鹽或結冷膠。
8.根據權利要求1所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述有機溶劑選自NMP、甘油三醋酸酯、乳酸乙酯、甘油縮甲醛、苯甲酸芐酯、二甲亞砜、丙酮、乙醇、2-砒咯烷酮或碳酸丙烯酯。
9.根據權利要求1所述的胸腺法新原位凝膠制劑，其特征在于，所述胸腺法新原位凝膠制劑的給藥方式為肌內注射。
10.一種如權利要求1～9任一項所述的胸腺法新原位凝膠制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
將所述原位凝膠材料溶于所述有機溶劑中，獲得聚合物溶液；
將胸腺法新與所述聚合物溶液混合，在溫度為30℃、轉速為100～150rpm的條件下攪拌20～25min，經滅菌，即得。
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