[發明專利]一種夜用型中藥止咳口含片及其制備技術

有效

• 申請號: 201310098510.2
• 申請日: 2013-02-25
• 公開（公告）號: CN104000870A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 楊俊杰;陳瓊;李新民;張艷玲;趙麗平;喻永強;張桂賓
• 申請（專利權）人: 信陽農業高等專科學校
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K9/20;A61P11/14;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種止咳的藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料制成的適宜夜間使用的止咳口含片及其制備技術。

背景技術

咳嗽是呼吸內科的常見主訴，根據病程，咳嗽通常分為急性咳嗽(＜3周)、亞急性咳嗽(3-8周)和慢性咳嗽(＞8周)^[1]。其中慢性咳嗽又稱不明原因性咳嗽，咳嗽作為惟一癥狀或主要癥狀，X線胸片無明顯異常。引起的原因主要有鼻后滴流綜合征(PNDs)、咳嗽變異型哮喘(CVA)和胃食管反流(GER)、變應性咳嗽(AC)和嗜酸粒細胞性支氣管炎(EB)等，其中CVA型夜間咳嗽者占80％以上，其他類型夜間咳嗽者占25-30％^[2]。夜間咳嗽發作時間特殊，會影響到患者休息，甚至徹夜不眠。而藥物治療一般多集中在白天，尤其是上午，尚無專門針對夜間用藥劑型出現。同時夜間也存在開藥、服藥均不方便的問題。針對咳嗽的治療，化學藥物如可待因等具有成癮性，同時具有其他副作用，而中藥在此方面具有優勢。本發明涉及的中藥薄荷、側柏葉、荔枝草均是我國傳統的治療咽喉腫痛、消炎止咳藥物，民間作為單方，藥食兼用，治療咳嗽效果明顯，但是存在操作不便、療效缺乏協同等缺點。臨床上傳統的止咳片劑和膠囊劑通過口服藥后1h后才能發揮療效，口服液和糖漿劑在口腔內停留時間短，可以暫時止咳，持續時間短。因此，制備一種便于在夜間服用，同時可持續作用于咽喉和上呼吸道，以利于平穩休息的藥物，可以解決上述不足。

參考文獻：

[1]陳如沖，劉春麗，羅煒，等.感冒后咳嗽敏感性及氣道神經源性炎癥改變[J].中國實用內科雜志，2007，25(9)：674-679

[2]賴克方，陳如沖，劉春麗，等.不明原因慢性咳嗽的病因分布及診斷程序的建立[J].中華結核和呼吸雜志，2006，29(2)：96-99

發明內容

本發明提供一種中藥止咳口含片及其制備技術。本產品具有湊效迅速、持續時間長、特別適合夜間咳嗽患者服用，同時具有消炎止咳作用，對咳嗽起到標本兼治功效。本技術完全按照GMP標準，模擬工廠化生產，所制備口含片口感良好，各項指標均能符合國家標準。

本發明所采用的技術方案是：取新鮮的薄荷全草、側柏葉、荔枝草，按1∶1∶2比例投料，提取揮發油，稱重，取8-10倍量β-環糊精，用β-環糊精重量2-3倍量純化水攪拌成糊，加入揮發油，45-50℃恒溫攪拌2-3h，所得糊狀物真空干燥3-4h，粉碎過80-100目篩，稱取重量按照β-環糊精包合物∶葡萄糖∶甘露醇∶檸檬酸∶淀粉∶滑石粉＝64∶20∶3∶2∶8∶3備料，β-環糊精包合物、葡萄糖、甘露醇、檸檬酸混合，淀粉用純化水制成15％-20％(g/g)淀粉糊，制粒，14目整粒，加入滑石粉混合均勻，取出顆粒，壓片，按照《中華人民共和國藥典一部(2010版)》附錄ID片劑質量標準檢查，結果合格。

本發明的有益效果是：解決了慢性咳嗽患者夜間服藥不便的問題，同時可持續作用于咽喉和上呼吸道，以利于患者平穩休息，不被咳嗽困擾。同時本技術成熟，可以直接投產。本產品所需原料均來源于國內中藥原料市場，取材方便；價格便宜，市場需求量大，有廣泛的市場潛力和前景；目前市場上尚無中藥制作的同類產品，因此，具有強大的市場和利潤空間。本產品投入市場后，將會產生巨大的社會效益和經濟效益。

附圖說明

圖1本產品的工藝流程圖

具體實施方式

投料：稱取2kg新鮮薄荷全草，2kg鮮側柏葉，4kg鮮荔枝草，切成1cm長段。

提取揮發油：將上述材料加入DST-50L型(天津市德固特科技發展有限公司)揮發油提取器中，加入16L純化水，水溫90℃，真空度0.03MPa，提取4h，得到揮發油42.6g。

β-環糊精包合物制備：稱取350gβ-環糊精，加入1000ml純化水攪拌成糊，將揮發油逐漸加入其中，置50℃水浴中恒溫攪拌2h。所得糊狀物置YZG-600(南京神威制藥設備有限公司)真空器干燥，真空度0.05MPa，控溫50℃，時間3.5h。塊狀物料置WKF130萬能粉碎機(濰坊市北方制藥設備制造有限公司)80目粉碎，即得黃白色粉末狀包合物384.2g。

配料混合：稱取120g葡萄糖粉(80目)，甘露醇(80目)18g，檸檬酸(80目)12g，置SHB-10多維混合機(常州市海江藥化機械廠)，轉速10rpm，3min。

黏合劑配制：稱取48g醫用淀粉(120目)，加入100ml純化水，攪拌成糊，置電子秤上，加入沸水至240g，趁熱攪拌均勻。