[發明專利]一種通便組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201310098250.9
• 申請日: 2013-03-26
• 公開（公告）號: CN103142815A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 嚴偉
• 申請（專利權）人: 成都德實投資管理有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P1/10;A23L1/29
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種通便組合物，及其制備方法和用途。

背景技術

便秘，是臨床常見的復雜癥狀，主要是指排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力等。隨著人們飲食結構的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27%，但只有一小部分便秘者會就診。便秘可以影響各年齡段的人，女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質量。

醫學專家認為，便秘對人類健康的危害非常大，老年性便秘是臨床上最常見的病證之一，便秘作為一個獨立的證候，常并發于各種急、慢性疾病過程中。由于便秘，毒素不能及時排出體外，可引起毒血癥，誘發腸癌；臨廁努掙，又可導致肛裂、痔瘡等病變。便秘對心腦血管疾病的影響也引起人們的高度重視，它常是急性心腦血管疾病的誘發因素和致死因素。它還可導致多種疾病的產生，如膽結石、腸癌、乳癌、高血壓等疾病。此外，有研究發現，老年人長期便秘可引發癡呆癥。因此，開展對便秘的研究，早期預防和合理治療便秘，將會減輕便秘帶來的嚴重后果和社會負擔。

對于便秘的治療，臨床上常用果導片(酚酞)、番瀉葉、大黃等刺激性瀉劑治療老年慢性功能性便秘。這類藥物刺激腸壁內神經元導致腸蠕動增加,使腸內容物迅速向遠端推進。長期使用可出現依賴性,損害患者腸神經系統,而且很可能是不可逆的。因此，提供一種安全性更高的治療便秘的藥品、食品或保健品，顯得尤為必要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種通便組合物。本發明的另一目的在于提供該組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種通便組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

厚樸4～24份、枳實2～15份、蘆薈0.5～3份、當歸0.5～3份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

厚樸4～6份、枳實2～3份、蘆薈0.5～1份、當歸0.5～1份。

進一步優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

厚樸4份、枳實2.5份、蘆薈0.5份、當歸0.5份。

其中，所述制劑中還包括0.5～3重量份的輔料，所述輔料為魔芋精粉。

進一步地，魔芋精粉用量為0.5～1重量份。

優選地，魔芋精粉用量為0.5重量份。

其中，本發明組合物是由如下重量配比的原輔料制備而成的制劑：

原料為：厚樸4～24份、枳實2～15份、蘆薈0.5～3份、當歸0.5～3份；

輔料為：魔芋精粉0.5～3份。

其中，所述組合物是以原料藥的粉末、或/和原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，所述制劑為口服制劑。

更進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊劑。

本發明還提供了上述通便組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）取厚樸、枳實粉碎，經水提醇沉后，取上清液備用；

（2）取蘆薈、當歸，粉碎得蘆薈粉、當歸粉；

（3）取步驟（1）的上清液，濃縮或干燥后，與蘆薈粉和當歸粉一起，再加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成制劑。

進一步地，步驟（1）所述水提醇沉的具體操作為：加水煎煮后，合并水煎液，濃縮至藥液：原藥材=1:1ml/g，再加入乙醇至乙醇濃度為70～72%，靜置即可。

本發明還提供了上述通便組合物在制備軟化糞便、促進排便、預防或治療便秘的食品、藥品或保健品中的用途。

進一步地，所述便秘為非器質性便秘、習慣性便秘或頑固性便秘。

本發明通便組合物，將各單味藥物組合使用后，發揮了協同增效作用，能增強腸道蠕動、改善腸道功能，軟化糞便，縮短排便時間，具有更為良好的促進排便作用，同時，該組合物中并未使用強致瀉藥物，安全性更高，為預防或治療便秘提供了新的選擇。

具體實施方式

實施例1本發明通便組合物的制備

處方：

原料：厚樸4g枳實2.5g蘆薈0.5g當歸0.5g

輔料：魔芋精粉0.5g

工藝：

（1）厚樸、枳實粉碎成粗粉，加8—12倍水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，得水煎煮液，濃縮至藥液：原藥材=1：1ml/g，加入95%乙醇至乙醇濃度為70%—72%v/v，靜置過夜后過濾，將濾液回收乙醇，濃縮至1.20—1.30°波美度，得稠浸膏。