[發(fā)明專利]治療冠心病的復方蒙藥制劑及其制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310097010.7
• 申請日: 2013-03-25
• 公開（公告）號: CN103656446B
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 那生桑;蘇榮扎布;佟海英;張高娃;紅梅
• 申請（專利權）人: 內(nèi)蒙古醫(yī)科大學
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P9/10;A61K35/413;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及冠心病治療藥物領域，特別地，涉及用于治療冠心病的蒙藥復方制劑及其制備工藝。

背景技術

目前，威脅人類的三大疾病中心血管系統(tǒng)的疾病位居第二。人們?yōu)榱斯タ诉@些疾病進行多方面的研究，最主要的還是藥物研究。對于這些疑難病癥的攻克民族醫(yī)藥有著潛在的意義。尤其，對于心血管系統(tǒng)疾病，蒙藥有著良好的療效。近年來，冠心病的發(fā)病趨勢不斷上升，從1990年全國疾病檢測系統(tǒng)獲得的資料可以看出，在城市人口中占死因第一位的當屬心血管疾病。因此，對冠心病治療的研究是目前國內(nèi)外共同關心的焦點。

藥物治療冠心病，目前多采用擴冠、降脂、抗凝、鈣阻滯等，雖然有療效但均有不同程度的副作用。中醫(yī)和民族醫(yī)治冠心病、心絞痛有其特色。當今世界已認識到化學合成藥物可導致大量藥源性、醫(yī)源性疾病。在人們回歸自然的呼聲日益高漲的今天，蒙藥發(fā)展在未來有可能成為世界醫(yī)學發(fā)展的焦點。以整體概念作為精髓的蒙醫(yī)藥在攻克慢性、進展性、隱匿性疾病有著它自己的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個目的是提供一種用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其由以下重量份的原料配制而成：

廣棗7-11肉豆蔻4-8白檀香4-8沉香4-8紅花2-6草果2-6梔子1-5阿魏1人工牛黃0.5冰片0.5。

優(yōu)選為：廣棗9g肉豆蔻6g白檀香6g沉香6g紅花4g草果4g梔子3g阿魏1g人工牛黃0.5g冰片0.5g。

本發(fā)明復方蒙藥制劑的藥劑形式可以是常規(guī)方法制備的散劑、水丸、滴丸、片劑或膠囊劑等。

方解：本復方制劑設計思路即基本基于蒙醫(yī)治療心刺痛理法，選藥組方要點如下：方中廣棗性味甘、酸而平；效重、膩。性味與效能鎮(zhèn)“赫依”，《金光注釋集》稱其：“廣棗味、化味均甘，以藥味醫(yī)癥…,功能清心熱”。《本草》又曰：“廣棗為除心疾之將（“芍沙”）”，《蒙藥學》說：“清心熱，強心》。是鎮(zhèn)“赫依”之性、味、效，作為君藥。肉豆蔻性味辛而溫，主鎮(zhèn)司命“赫依”為臣藥。再加檀香性寒，清博熱，組成檀香三味主治心熱、心血熱。方中的沉香、草果和阿魏鎮(zhèn)“赫依”，止痛；梔子、紅花請血熱；與清熱解毒，開心竅牛黃、冰片方中合為佐使藥。該成方中，涼性藥味居多并比例偏高，兩味寒性被熱性阿魏抵消后綜合方性微涼，恰好鎮(zhèn)“赫依”藥性不逆而清熱有力； 廣棗為心臟之藥力，味甘、酸，正是鎮(zhèn)“赫依”之首選味。其余多數(shù)藥味以辛、苦味為主。本方中辛味主抑“赫依”，化味變苦，與其他苦味協(xié)力有益于清熱而不致盛“赫依”；效多數(shù)為重、膩、鈍鎮(zhèn)“赫依”，尚有銳、輕除熱、清血。

本方中廣棗清心熱，強心，沉香、草果和阿魏鎮(zhèn)心“赫依”、止痛，梔子、紅花請血熱，牛黃、冰片清熱解毒，順氣血。一方兼顧了病因病變及各個證候。故本方是符合蒙醫(yī)治療心之“赫依”血熱引發(fā)的刺痛傳統(tǒng)理論的合理藥方。

該蒙藥復方制劑具有清“赫依”熱、通氣血、補心之功效（相當于祛心火、活血化瘀、改善心功能）；用于心慌氣短、胸悶煩躁，尤其對心絞痛及心律失常有良好的療效。本方應用于臨床40多年，治療上千例冠心病患者，收到滿意的療效，發(fā)揮了可觀的社會和經(jīng)濟效益。為了進一步開發(fā)研究本方，從上千數(shù)病例中抽取具有心絞痛病史，并以該方為主劑在1990～2002年間接受診治的50例患者進行分析總結。結果表明：顯效66%，有效28%，總有效率為94%；無效為6%。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述復方制劑的制備方法。

對于本發(fā)明的復方制劑來講，傳統(tǒng)劑型的制法為：以上十味取25倍量，粉碎成中粉(例如，過65目)，混勻，得散劑1000g；或以上十味取5倍量，除牛黃、冰片過120目外，其余八味藥粉碎成細粉(例如，過80目)與牛黃、冰片細粉混合均勻，用水泛丸，即得水丸劑1000粒。

規(guī)格：散劑15g/袋；丸劑1g∕5粒。

用量：每日早1次（或早晚各1次），每次2～3ｇ，或10～15粒。

用法：早晨溫開水送服，或如下配引子送服。

3.滴丸（膠囊、片劑等固體制劑）的制備工藝

（1）提取工藝