[發(fā)明專利]TWA測量裝置和TWA測量方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310095104.0
• 申請日: 2013-03-22
• 公開（公告）號: CN103356184B
• 公開（公告）日: 2017-04-19
• 發(fā)明（設計）人: 貝阿彌隆;高柳恒夫;田中雅人
• 申請（專利權(quán)）人: 日本光電工業(yè)株式會社
• 主分類號: A61B5/0452
• 分類號: A61B5/0452
• 代理公司: 北京奉思知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11464
• 代理人: 吳立,鄒軼鮫

相關(guān)申請的交叉引用

本申請基于2012年3月30日提交的在先日本專利申請No.2012-081478并且要求該日本專利申請的優(yōu)先權(quán)，該日本專利申請的整個內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

目前所公開的主題涉及一種可以精確地測量TWA（T波交替）的存在的TWA測量裝置和TWA測量方法。

背景技術(shù)

TWA在諸如QT延長綜合征、變異型心絞痛、急性心肌缺血、電解質(zhì)異常、陣發(fā)性心動過速、心動過緩或心包積液的發(fā)病時出現(xiàn)。TWA是其中出現(xiàn)在心電圖中的T波的振幅和極性交替地改變的現(xiàn)象，并且是對預測心臟性猝死有效的指標。TWA并不是總能用肉眼觀察到的現(xiàn)象，并且因此，其在臨床中的應用是有限的。

因此，從20世紀80年代開始，已經(jīng)研發(fā)了用于使得微小TWA（微伏TWA：MTWA）能夠由計算機測量的技術(shù)。

當前提出的用于測量TWA的技術(shù)的例子是基于通用電氣（GE）公司的MMA（修正移動平均）方法的測量技術(shù)和基于劍橋心臟（CH）公司的周期圖的測量技術(shù)，該上述測量技術(shù)分別在美國專利No.號6,668,189和美國專利No.號5,935,082中公開。

GE公司的測量技術(shù)涉及一種分析在時域中的時間波形的方法，并且認為具有對噪聲的抵抗性。然而，該技術(shù)作為測量技術(shù)并不具有悠久歷史，并且必需觀察其臨床效果。

相比之下，從從20世紀80年代起開始已經(jīng)使用作為頻域中的技術(shù)的、CH公司的測量技術(shù)，由此已證實其在臨床中的有效性。因此，如今，認為基于CH公司的周期圖的測量技術(shù)在臨床上比基于GE公司的MMA方法的技術(shù)更加有用。

關(guān)于基于CH公司的周期圖的測量技術(shù)，在其公告之后，追加了諸如測量電極的技術(shù)的用于進行新過程的各種技術(shù)，并且目前仍使用追加的最新技術(shù)。

在測量TWA的技術(shù)中，計算指示TWA的大小的值（交替電壓）、以及指示TWA的測量的可靠性的值（交替率）的值，并且，當指示TWA的測量的可靠性的值的大小等于或大于3.0時，判定TWA存在。

指示TWA的測量的可靠性的值的大小等于或大于3.0的指標是基于實驗結(jié)果而推導出的。因此，在噪聲混合在所測量到的心電圖波形中的情況下，即使當TWA存在時，通常是，指示TWA的測量的可靠性的值的大小也并不等于或大于3.0，并且確定為無法判定。

作為用于評估現(xiàn)有的TWA測量技術(shù)的試驗的結(jié)果，已經(jīng)知道，被確定為無法判定為從10%至40%（參見Is Microvolt T-wave Alternans Answer to Risk Stratification in Heart Failure?:Circulation:2007:116:2984-2991）。關(guān)于其中確定為無法判定的組被添加到判定TWA存在的組的陽性群以及由僅僅判定TWA不存在的組所構(gòu)成的陰性群，觀察它們的預后（疾病過程的醫(yī)療展望），并且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，陽性群的預后比陰性群的預后更差（參見Prognostic Value of T-wave Alternans in Patients With Heart Failure Due to Nonischemic Cardiomyopathy:J.Am.Coll.Cardiol:2007:50:1896-1904）。

因此，可以預見的是：具有不良預后的患者存在于被確定為無法判定的患者當中，并且在無法判定的確定結(jié)果的解釋中發(fā)生混亂。

發(fā)明內(nèi)容

目前所公開的主題可以提供一種可以精確地測量TWA的TWA測量裝置和TWA測量方法。

該TWA測量裝置可以包括：分組部，該分組部被構(gòu)造成以第一搏動次數(shù)的增量對被檢對象的心電圖波形進行分組，以產(chǎn)生多個第一組；存儲部，該存儲部被構(gòu)造成存儲所述心電圖波形；檢測部，該檢測部被構(gòu)造成檢測所述第一組的所述心電圖波形的測量值的組間統(tǒng)計差異；心跳狀況判定部，該心跳狀況判定部被構(gòu)造成：當在所述第一組之間存在顯著的統(tǒng)計差異時，判定心跳狀況是不穩(wěn)定的；以及TWA測量部，該TWA測量部被構(gòu)造成：當判定所述心跳狀況是不穩(wěn)定的時，利用所存儲的所述心電圖波形來測量心跳上的變化。

心電圖波形可以從患者獲取，并且第一搏動次數(shù)可以是恒定搏動次數(shù)。

心電圖波形可以從患者獲取，分組部以不同于第一搏動次數(shù)的第二搏動次數(shù)的增量對心電圖波形進行分組，以產(chǎn)生多個第二組，檢測部可以檢測第二組的心電圖波形的測量值的組間統(tǒng)計差異，并且當在第一組之間存在顯著統(tǒng)計差異并且在第二組之間不存在顯著統(tǒng)計差異時，心跳狀況判定部可以判定心跳狀況是不穩(wěn)定的。