[發明專利]一種防治心肌纖維化或心肌肥厚的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310093854.4
• 申請日: 2013-03-22
• 公開（公告）號: CN103142819A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 丁永芳;彭蘊茹;沈紅;沈明勤
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P9/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明為傳統中藥的臨床應用領域，主要為一種中藥組合物在防治心肌纖維化或心肌肥厚中的應用，同時本發明還涉及該中藥組合物的制備方法。

背景技術

心肌纖維化或心肌肥厚是心臟長期負荷過重時發生的一種心室重構，除心肌細胞間結締組織沉積外，還伴隨心肌細胞蛋白質合成增加和細胞體積增大，嚴重影響心臟的正常收縮與舒張功能。心肌纖維化或心肌肥厚是多種心血管系統疾病，如高血壓病、冠心病，心臟瓣膜病、先天性心臟病、心肌炎癥等的常見并發癥和病理基礎。持續的心肌纖維化或心肌肥厚，將導致嚴重的心律失常、心力衰竭。

臨床可用于治療心肌纖維化或心肌肥厚的藥物有血管緊張素轉化酶抑制劑，醛固酮受體拮抗劑，鈣通道道阻滯劑，血管緊張素受體阻滯劑，β-受體阻滯劑，基質金屬蛋白酶抑制劑，內皮素受體阻斷劑等。目前，這些藥物中，只有血管緊張素轉化酶抑制劑取得了一定的臨床治療效果，但作用有限，不能取得非常明顯的抗心肌纖維化或心肌肥厚的作用，其它藥物目前尚無明顯的證據顯示可以改善心肌纖維化或心肌肥厚，所以目前缺乏針對性強和療效好的治療藥物。本發明所涉及的中藥組合物，具有療效確切，安全性高，作用靶點豐富，副作用小，價格低廉的優點。

中國專利CN?101780071A于2010年7月21日公開了中藥活性成分蛇床子素在制備防治心肌纖維化藥物中的應用。蛇床子素能明顯降低心重指數、羥脯氨酸含量、CVF，減少心肌細胞間的纖維組織。

中國專利CN102000095A于2011年4月6日公開了積雪苷在制備預防或治療心肌纖維化的藥物中的應用。積雪苷具有抗自發性高血壓大鼠(SHR)心肌纖維化的作用，可明顯降低全心重、左心室重，減少心內、外膜及小動脈心肌膠原容積分數。

發明內容

本發明所要解決的技術問題之一在于發明了心肌纖維化或心肌肥厚患者提供能夠防治心肌纖維化損傷或心肌肥厚的中藥組合物。

本發明提供的防治心肌纖維化或心肌肥厚的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制備而成：竹節參5-20份，全瓜蔞8-24份，葛根10-20份，川芎8-16份，薤白6-18份。

優選地，本發明上述中藥組合物的重量份分別為：竹節參10-20份，全瓜蔞12-24份，葛根10-15份，川芎8-12份，薤白6-12份。

優選地，本發明上述中藥組合物的重量份分別為：竹節參15份，全瓜蔞24份，葛根12份，川芎10份，薤白12份。

本發明上述中藥組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或注射液中的一種。

優選地，本發明上述藥劑為合劑。

本發明中藥組合物經體內實驗證明其有明顯的抗心肌纖維化或心肌肥厚的作用。

本發明取雄性wistar大鼠經冠狀動脈結扎復制心肌纖維化或心肌肥厚動物模型，對上述中藥組合物的研究表明：

(1)心肌纖維化或心肌肥厚模型組大鼠給予本發明中藥組合物后，明顯降低全心重/體重、心室重/體重。

(2)心肌纖維化或心肌肥厚模型組大鼠HE染色發現心臟組織中有廣泛的炎性細胞浸潤；心肌纖維斷裂，排列紊亂；心肌細胞壞死。給予本發明中藥組合物后，心臟組織炎性細胞明顯減少。

(3)心肌纖維化或心肌肥厚模型組大鼠Masson染色發現大量膠原結締組織增生。給予本發明中藥組合物后，心肌細胞間質膠原明顯減少，CVF明顯降低。

附圖說明

圖1為HE染色后心臟組織病理學變化，其中1為偽手術組，2為模型組，3為本發明組合物高劑量組。

圖2為Masson染色后心臟組織病理學變化，其中1為偽手術組，2為模型組，3為本發明組合物高劑量組。

圖3為免疫組化染色后TGF-β1的變化，其中1為偽手術組，2為模型組，3為本發明組合物高劑量組。

具體實施方式

根據下述實施例，可以更好地理解本發明。然而，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發明而不用于限制本發明的保護范圍。在閱讀了本發明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發明權利要求所限定的范圍。

本發明以下實施例所用竹節參為五加科竹節參Panax?japonicus?C.A.May的干燥根莖。

本發明以下實施例所用瓜蔞為葫蘆科植物栝樓Trichosanthes?kirilowii?Maxim的全果實；

本發明以下實施例所用葛根為豆科野葛pueraria?lobata(Willd.)Ohwir的干燥根。