[發明專利]一種用于治療胃潰瘍的藥物組合物

無效

• 申請號: 201310093317.X
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103142638A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 王明剛;任莉;陳陽生
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/732
• 分類號: A61K31/732;A61K31/4439;A61P1/04
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，具體是一種治療胃潰瘍的藥物組合物。?

背景技術

目前市場上治療胃潰瘍的藥物有很多種，如麗珠得樂、三九胃泰等，但價格昂貴，治療效果卻不盡如人意。這些藥物只能緩解癥狀，時間長了就會舊病復發，甚至引發其他疾病。?

膠體果膠鉍是一種新型大分子鉍劑，分子量大，膠體穩定，難以被人體吸收，無同類藥物容易引起的不良反應和副作用。主要用于治療慢性胃炎。膠體果膠鉍以生物大分子果膠酸取代了傳統鉍制劑中的中、小分子酸根，提高了膠體特性，粘膜保護作用更強；胃鏡下觀察，膠體果膠鉍凝膠更趨向于沉積在有潰瘍和出血的粘膜表面，具有極好的選擇粘附性。膠體果膠鉍主要用于胃及十二指腸潰瘍，也可用于慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎和消化道出血的治療。?

奧美拉唑，別名洛賽克，是一種能夠有效地抑制胃酸的分泌的質子泵抑制劑。選擇性地作用于胃粘膜壁細胞，抑制處于胃壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+-K+-ATP酶的活性，從而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，適用于胃及十二指腸潰瘍，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大，有強而持久的抑制基礎胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環腺苷酸（DcAMP）刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。顯效快，可逆，且無H2受體拮抗劑誘發精神方面的副作用。本品?對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。有強而持久的抑制基礎胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。顯效快，可逆，且無H2受體拮抗劑誘發精神方面的副作用。用于胃及十二指腸潰瘍、反流性或糜爛性食管炎、佐-埃二氏綜合征等，對用H2受體拮抗劑無效的胃和十二指腸潰瘍也有效。用于胃及十二指腸潰瘍、反流性或糜爛性食管炎、佐-埃二氏綜合征等，對用H2受體拮抗劑無效的胃和十二指腸潰瘍也有效。?

發明內容

申請人意外地發現膠體果膠鉍和奧美拉唑的藥物組合物對于治療胃潰瘍具有協同效果。?

本發明的目的是提供一種治療胃潰瘍的藥物組合物，其中包括膠體果膠鉍和奧美拉唑。?

根據藥理學實驗數據，膠體果膠鉍和奧美拉唑的組合物對于治療胃潰瘍具有協同作用，二者的組合效果遠遠好于單用其中之一。?

本發明提供一種藥物組合物，其中包括膠體果膠鉍或者奧美拉唑。?

本發明還提供一種藥物組合物，其中由膠體果膠鉍和奧美拉唑組成。?

本發明還提供一種藥物組合物，其中還包括藥學可接受的輔料和賦形劑。?

本發明還提供一種藥物組合物的制備方法，其中活性成分為膠體果膠鉍和奧美拉唑，按照藥學領域常規制備方法制成藥學可接受的劑型即可。?

按照本發明的實施方式，其中包括：?

一種藥物組合物，其中包括適量的膠體果膠鉍或者奧美拉唑。?

一種藥物組合物，其中由膠體果膠鉍和奧美拉唑組成，二者的重量比例為20-80%：80-20%。?

本發明所述藥物組合物可制備成藥學可接受的劑型。?

本發明所述的藥學可接受的輔料和賦形劑包括填充劑、潤滑劑、崩解劑、助流劑等。?

制備方法包括將原輔料粉碎過篩，取適量的活性成分和輔料或者賦形劑混合均勻，沖模壓片，檢查，包裝，即可。?

實施例

實施例1?

將60mg膠體果膠鉍和40mg奧美拉唑按照60%：40%的重量比例混合，制備成藥物組合物。?

實施例2?

將20mg膠體果膠鉍和80mg奧美拉唑按照20%：80%的重量比例混合，制備成藥物組合物。?

實施例3?

將50mg膠體果膠鉍和50mg奧美拉唑按照50%：50%的重量比例混合，制備成藥物組合物。?

藥物活性試驗?

通過對臨床胃潰瘍患者的治療和觀察，本發明藥物組合物的平均治愈率為98.1%，遠遠高于單獨使用其中一種藥物。具體數據見表1。?

實驗組為上述實施例1-3藥物，對照組1為100mg膠體果膠鉍，對照組2為100mg奧美拉唑，對照組3為100mg麗珠得樂。30天為一療程。?

表1?