[發明專利]一種治療小兒發熱的外用中藥復方制劑及其制備辦法

無效

• 申請號: 201310092771.3
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103127365A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 夏衛軍;畢相勇
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明涉及一種外用中藥復方制劑及其制備辦法，特別是一種用于治療小兒發熱的外用中藥復方制劑及其制備辦法。

背景技術

小兒發熱是兒科感染疾病最常見的癥狀，由于高熱可以導致驚厥、脫水等并發癥，嚴重危害小兒的身體健康和生命安全。因此，小兒退熱療法有著特別重要的臨床意義。小兒發熱以呼吸道感染最為常見。首都醫科大學附屬兒童醫院調查結果表明：占兒科門診量70%～80%的上呼吸道感染患兒是以發熱、咳嗽、咽痛為主要臨床表現的，小兒發熱是來院急診的主要原因。現代醫學認為上呼吸道感染的產生往往是由于病毒和細菌感染而引起的，其中病毒感染占80%～90%，細菌感染占10%。

現代生物醫學的發展與多種抗生素的開發應用，對細菌性發熱已能取得較為滿意的療效，但在病毒性發熱的臨床處理上，鹽酸金剛烷胺、干擾素、丙種球蛋白、阿糖腺苷、甲肟噻腙等抗病毒藥雖應用于臨床，療效卻不夠理想。所以，在小兒病毒性發熱的臨床處理上，由于病原菌無法抑制乃至殺滅，在運用安乃近、撲熱息痛等解熱劑后，普遍存在著短時退熱后的體溫“復升”問題，而且，這些退熱西藥，都存在著一些對機體不利的副作用，故國外有些臨床醫師主張對小于6個月，尤其是小于3個月的嬰兒不主張使用退熱劑，而用物理降溫或作用相對緩和的中藥取代。

中藥有大量兼有退熱和抗病毒作用的藥物。近幾十年來，銀翹解毒丸、銀翹合劑、桑菊感冒丸、板蘭根沖劑、小柴胡沖劑、雙黃連、銀黃口服液等一批中藥制劑相繼問世，被廣泛應用于臨床，取得了相當的療效，但由于這些藥物大多較苦澀，小兒尤其5歲以內小兒難以口服，同時，對小兒采用注射給藥也較為困難。

發明內容

發明目的：針對現有技術中存在的問題，本發明的目的在于提供一種治療小兒發熱的外用制劑，以期實現通過外用給藥實現小兒退熱；本發明的另一目的是為了提供一種該外用制劑的制備方法。

技術方案：為實現上述發明目的，本發明采用的技術方案為：

一種治療小兒發熱的外用中藥復方制劑，是由下列重量份數的原料組成：薄荷1～10份，柴胡1～15份，知母1～15份，黃芩1～10份，金銀花1～15份，野馬追1～15份，荊芥1～15份，鴨跖草1～20份，大青葉1～10份，冰片1～3份。

優選地，是由下列重量份數的原料組成：薄荷3～7份，柴胡5～15份，知母3～10份，黃芩3～10份，金銀花2～12份，野馬追2～12份，荊芥2～12份，鴨跖草2～18份，大青葉2～8份，冰片1～3份。

優選地，是由下列重量份數的原料組成：薄荷3份，柴胡15份，知母5份，黃芩10份，金銀花10份，野馬追10份，荊芥5份，鴨跖草15份，大青葉5份，冰片1份。

本發明配方中柴胡解表退熱，升舉清氣；薄荷散風熱，清頭目，利咽喉；荊芥祛風，解表；黃芩、金銀花、大青葉、鴨跖草，清熱解毒；野馬追，清熱解毒，止咳平喘，抗菌消炎。

本發明所述的制劑為橡皮膏、巴布膏或噴霧劑。

一種制備治療小兒發熱的外用中藥復方制劑的方法：

（1）將薄荷，柴胡，知母，黃芩，金銀花野馬，荊芥，鴨跖草，大青葉用相當于藥材總重量10～20倍的體積分數95%的酒精按滲漉法制成稠浸膏；

（2）將重量份數16～20份橡膠壓成網狀膠片，浸入重量份數44～50份汽油中約12～24h，使其充分溶脹，再移入配料鍋內攪拌3h后，依次加入重量份數2～5份凡士林、重量份數20～25份氧化鋅、重量份數16～20松香、步驟（1）制得的浸膏及冰片，繼續攪拌，9h后，將所得膏料經80目銅篩網過濾；

（3）將步驟（2）過濾后的膏料置于涂布機貯料器中或滾筒前的白細布上，當滾筒上的白細布通過上下滾筒時即涂上一層膏料，膏料的厚度可由兩滾筒的距離經轉輪加以調節；

（4）涂了膏料后的布，以2m/min的速度帶進封閉的干燥裝置，膏料經干燥裝置的蒸汽加熱管加熱，使汽油揮發進入溶媒回收裝置，沿罩管及經鼓風機送入冷凝系統，起到吸收和排出汽油蒸汽作用。

（5）將干燥處理過的膏料以一定的長度平整地卷于膠布固卷上，然后取下，在切斷機上切成規定的寬度，再移置紗布卷筒裝置上，使膏面覆以上漿漂白脫脂的硬紗布或一層瓦楞透明紙，最后在切片機上，按5×7cm規格切開，包裝，即制備出橡皮膏制劑。

另一種制備治療小兒發熱的外用中藥復方制劑的方法：