[發明專利]一種藻酸雙酯鈉腸溶片及其制備方法有效
| 申請號： | 201310092652.8 | 申請日： | 2013-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN103142535A | 公開（公告）日： | 2013-06-12 |
| 發明（設計）人： | 王明剛;任莉;陳陽生 | 申請（專利權）人： | 青島正大海爾制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K9/34;A61K31/737;A61K47/38;A61P9/10;A61P3/06;A61P3/10;A61P13/12;A61P1/16;A61P17/10;A61P27/16;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340 | 代理人： | 陳新勝 |
| 地址： | 266103*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 藻酸雙酯鈉腸溶片 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種藻酸雙酯鈉腸溶片，由藻酸雙酯鈉片芯和包裹在其外的腸溶包衣層組成，所述藻酸雙酯鈉片芯包括藻酸雙酯鈉、填充劑和崩解劑，所述腸溶包衣層包括腸溶材料、增塑劑、抗粘劑和遮光劑，其特征在于：按重量份數比記，各成分的用量為：
2.按照權利要求1所述的藻酸雙酯鈉腸溶片，其特征在于：按重量份數比記，各成分的用量為：
3.按照權利要求2所述的藻酸雙酯鈉腸溶片，其特征在于：所述填充劑為微晶纖維素；所述崩解劑為干淀粉；所述腸溶材料選自蟲膠、琥珀酸乙酸纖維素和乙酸纖維素苯三酸酯中的至少一種；所述增塑劑為鄰苯二甲酸二乙酯；所述抗粘劑為滑石粉；所述遮光劑為二氧化鈦。
4.按照權利要求3所述的藻酸雙酯鈉腸溶片，其特征在于：所述腸溶材料為蟲膠和琥珀酸乙酸纖維素。
5.按照權利要求4所述的藻酸雙酯鈉腸溶片，其特征在于：所述蟲膠與所述琥珀酸乙酸纖維素的重量比為3:1。
6.制備權利要求1～5任一項所述的藻酸雙酯鈉腸溶片的方法，包括以下步驟：
(1)按處方量取藻酸雙酯鈉與填充劑、崩解劑混合均勻，以無水乙醇為粘合劑，20～30目篩制粒，干燥后壓片，即得藻酸雙酯鈉片芯；
(2)用80%的乙醇溶解腸溶材料、增塑劑、抗粘劑和遮光劑，制成腸溶包衣液；
(3)將配好的腸溶包衣液均勻噴灑在步驟(1)制備好的藻酸雙酯鈉片芯表面，干燥后得到藻酸雙酯鈉腸溶片。
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