[發(fā)明專利]一種和胃健脾的微膠囊制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310092578.X
• 申請(qǐng)日: 2013-03-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103142887A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王明剛;任莉;陳陽(yáng)生
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61K47/42;A61K9/50;A61P1/14
• 代理公司: 北京天奇智新知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療厭食癥的和胃健脾微膠囊制劑及其制備方法.

背景技術(shù)

厭食癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病名，臨床主要表現(xiàn)為較長(zhǎng)時(shí)間的食欲減退、食量減少。脾胃虛弱、脾胃不和多會(huì)引起厭食癥，臨床主要表現(xiàn)為較長(zhǎng)時(shí)間的食欲減退、食量減少。桑莉等人根據(jù)厭食癥臨床表現(xiàn)分為六型：1.脾失健運(yùn)型，治宜健脾助運(yùn)，開(kāi)胃增食，2.脾胃氣虛型，治宜益氣健脾、滲濕和胃，3.肝氣郁結(jié)型，治宜疏肝理氣，運(yùn)脾開(kāi)胃，4.食滯內(nèi)阻型，治宜消食導(dǎo)滯，健脾助運(yùn)，5.胃陰不足型，宜養(yǎng)胃生津、育陰潤(rùn)燥，6.蟲積傷脾型，治宜驅(qū)蟲去積、健運(yùn)脾胃，本病的主要原因在脾胃，治療上分別采用運(yùn)脾、健胃、溫中、燥濕等原則。

目前，對(duì)于兒童厭食癥的治療常用藥方多包括了鉤藤和蟬蛻兩味藥物，這兩種藥物均具有鎮(zhèn)靜作用，對(duì)于高熱驚癇者適宜，再者蟬蛻已發(fā)生服藥后腹脹、腸鳴和腹痛的副作用，這也不利于小兒患者服藥的安全性。并且現(xiàn)有技術(shù)中多采用口服液、糖漿劑等劑型，劑型比較單一，不利于中藥制劑的對(duì)外發(fā)展。

微膠囊是用于藥物的較新工藝，制藥科學(xué)的迅猛發(fā)展，僅用原有制劑技術(shù)，有時(shí)不能滿足臨床需求，中藥領(lǐng)域更是如此，需要進(jìn)行新劑型而增加中藥附加值，藥物經(jīng)過(guò)微囊化后可以掩蓋中藥的不良?xì)馕都翱谖叮⑶姨岣咚幬锏姆€(wěn)定性。本發(fā)明經(jīng)過(guò)對(duì)大量輔料的篩選，除了對(duì)組方進(jìn)行改進(jìn)外，還提供了一種對(duì)該組方新劑型的嘗試。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種和胃健脾的微囊制劑，由如下成分制備而成，厚樸600g-700g，菊花600g-700g，枳殼800g-900g，薏苡仁800g-900g，稻芽800g-900g，山楂400g-500g，淡竹葉600g-700g，甘草1000g-1100g，蔗糖粉800g-900g，壁材由單甘酯、蔗糖酯、麥芽糊精和大豆蛋白組成，其中單甘酯2g-4g、蔗糖酯0.5g-0.7g、麥芽糊精30g-60g、大豆蛋白30g-60g。

本發(fā)明的微囊制劑通過(guò)如下制備步驟得到：1）按重量份稱取厚樸、菊花、枳殼、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹葉、甘草進(jìn)行粉碎，浸泡，加入4-5倍水進(jìn)行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，濃縮，加70%乙醇靜置，過(guò)濾，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，干燥得到粉末；2）按重量稱取蔗糖粉，與1）得到的粉末混合；3）取10g混合得到的粉末加入至50ml的70%乙醇中作為囊芯備用；4）按重量稱取單甘酯、蔗糖酯、麥芽糊精、大豆蛋白溶于700ml水中備用；5）將3）得到的囊芯液緩慢加入至4）的水溶液中，過(guò)膠體磨3次，噴霧干燥，得到微膠囊。

厚樸、枳殼入胃、脾經(jīng)，均具有促進(jìn)胃功能、消積食的作用，而積食生“火”，用菊花有降火功效，其合用也產(chǎn)生一定的協(xié)同作用，再與其它成分并用，對(duì)厭食有相當(dāng)?shù)寞熜АＶ苽涑晌⒛已谏w了中藥的不良?xì)馕丁⑻岣咚幬锏姆€(wěn)定性，并且也提升了中藥制劑的附加值。常用的囊材和載體材料包括天然高分子如明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、淀粉、蛋白等，以及半合成和合成高分子材料，而本發(fā)明經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選出了最適宜于本發(fā)明中藥組合物以及包封效果較好的輔料，最終完成劑型。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例是對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步說(shuō)明，但絕不是對(duì)本發(fā)明范圍的限制。下面參照實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)闡述本發(fā)明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例以及使用的制備方法。而且，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的描述可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行等同替換、組合、改良或修飾，但這些都將包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實(shí)施例1

厚樸600g，菊花600g，枳殼800g，薏苡仁800g，稻芽800g，山楂400g，淡竹葉600g，甘草1000g，蔗糖粉800g，單甘酯2g、蔗糖酯0.5g、麥芽糊精30g、大豆蛋白60g。

制備方法為：1）按重量份稱取厚樸、菊花、枳殼、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹葉、甘草進(jìn)行粉碎，浸泡，加入4倍水進(jìn)行煎煮3次，每次45min，合并煎煮液，濃縮，加70%乙醇靜置，過(guò)濾，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，干燥得到粉末；2）按重量稱取蔗糖粉，與1）得到的粉末混合；3）取10g混合得到的粉末加入至50ml的70%乙醇中作為囊芯備用；4）按重量稱取單甘酯、蔗糖酯、麥芽糊精、大豆蛋白溶于700ml水中備用；5）將3）得到的囊芯液緩慢加入至4）的水溶液中，過(guò)膠體磨3次，噴霧干燥，得到微膠囊。

實(shí)施例2