[發明專利]用于標測和消融靜脈突出和其它管狀位置的花式導管

有效

• 申請號: 201310091248.9
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103315806B
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: I.方
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 傅永霄

背景技術

電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的位點。在使用中，電極導管插入心室中。一旦導管被定位，心臟內的異常電活動的位置就被定位。

一種定位技術涉及電生理學標測過程，由此從導電心內組織發出的電信號得到系統監視，并且這些信號形成標測圖。通過分析該標測圖，醫師可識別干涉電通路。用于對來自導電心臟組織的電信號進行標測的常規方法是經由皮膚引入電生理學導管（電極導管），該電生理學導管的遠側末端上安裝有標測電極。導管被操縱為使得這些電極與心內膜接觸，或者將這些電極放置成緊鄰心內膜。通過監視心內膜處的電信號，可查明心律不齊所對應的異常導電組織位點。

對于標測，希望具有較小的標測電極。已經發現的是，較小的電極記錄更加準確和離散的電描記圖。另外，如果使用雙極性標測布置，希望標測布置的兩個電極彼此緊鄰，并且它們的尺寸相似，以產生更加準確和有用的電描記圖。

一旦心律不齊的起始點已經位于組織中時，醫師通過消融過程破壞引起心律不齊的組織，從而試圖消除電信號異常，并恢復正常心搏或至少改善的心搏。心律不齊初始位點處導電組織的成功消融通常終止了心律不齊，或者至少將心律減緩到可接受的水平。

典型的消融過程涉及提供參比電極，通常將參比電極用膠帶粘在患者的皮膚上。將RF（射頻）電流施加到末端電極，并且電流流過圍繞該電極的介質（即血液和組織），而流向參比電極。作為另外一種選擇，導管可承載雙極性電極，在這種情況下，電流從末端電極流過該介質而流向導管末端上所承載的另一個電極。在任何情況下，電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，其中血液具有比組織更高的導電率。由于電流而進行組織的加熱。組織被充分加熱至使得心臟組織中的細胞破壞，導致在心臟組織內形成不導電的消融灶。

當前導管的缺陷在于，引導離開心室的靜脈或其它管狀結構中出現異常活動。在這樣的位置中的電生理學觸發的情況下，對產生觸發的組織消融的通用替代形式涉及當對妨礙線條進行消融時消融斷續小波的消融灶。對于心臟中或心臟周圍的管狀區域，這個過程需要在管狀區域的周邊周圍制造妨礙線條。然而，操縱和控制直導管的遠端以使得其對周邊周圍進行有效消融是困難的。此外，盡管大多數血管具有圓形橫截面，但是許多血管不具有圓形橫截面且它們具有不同的尺寸。因此，需要一種尤其有用于這種應用的改善的導管。

花式標測導管是已知的；然而，常規的花式導管承載較小的電極，該電極不能良好地適用于消融。此外，發開現有的花式導管是用于心房診斷，而不是用于靜脈標測或消融，它們具有不同的難點。

套索導管也是已知的。然而，套索導管具有大致圓形的主部，該主部并不總是能夠適合非圓形管狀結構。此外，大致圓形的主部通常沿著管狀結構的單個周邊定位，以用于形成隔絕線。因此，為了完成而測試隔絕線需要重新定位導管或者使用第二導管，這兩者都增加了消融過程的持續時間、復雜性和/或成本。

因此，需要一種導管，其能夠在管狀結構（尤其是具有非圓形橫截面的管狀結構）中進行標測和消融。還希望該導管能夠測試消融隔絕線的完成度，而無需重新定位或使用附加的導管。

發明內容

本發明涉及一種用于對心臟處或心臟附近的管狀區域進行消融的改善的導管。該導管包括遠側組件，該遠側組件具有多個脊，每個脊能夠消融和/或從心臟組織獲得電數據。使用從導管徑向地向外延伸的多個脊確保了脊和周圍組織之間的接觸，而通常無需考慮管狀區域的尺寸或形狀。因為每個脊僅在其近端處固定，所以每個脊的自由遠端可獨立地適應于管狀區域，尤其是在管狀區域具有非圓形橫截面的情況下。每個脊具有大致L形構型，該構型具有大致直的近側部分和與近側部分大致垂直的遠側部分。有利地，大致L形構型轉換為大致U形構型，其中當近側部分被推到或前進到管狀腔體中時遠側部分靠著周圍組織以進行較大的接觸。應當理解，構型能夠進行這樣的變化，并且該變化出現于管狀腔體的徑向尺寸相對于遠側部分的長度或“延伸”充分小的情況，使得遠側部分的遠端可與管狀腔體的周圍組織接觸。沿著遠側部分的這種較大的接觸使得末端電極和至少一個環電極（這兩者都承載在每個脊的遠側部分上）能夠沿著管狀區域的兩個不同的內部周邊同時與周圍心臟組織接觸，其中第一內部周邊限定為與每個脊的末端電極接觸，在管狀區域中有利地較深的至少第二內部周邊限定為與每個脊的至少一個環電極接觸。