[發明專利]一種黨參破壁制劑

有效

• 申請號: 201310089853.2
• 申請日: 2013-03-20
• 公開（公告）號: CN104055825B
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 成金樂;陳勇軍;徐吉銀;彭麗華;陳金梅
• 申請（專利權）人: 中山市中智藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K47/10
• 分類號: A61K47/10;A61K36/344;A61K9/16;A61J3/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 謝敏楠

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體地，涉及一種黨參破壁制劑。發明通過將黨參粉碎成為破壁粉，再進一步通過乙醇?水濕法制粒，并在一定的轉速下擠壓成型，干燥，由此制得的黨參破壁制劑具有較高的生物利用率，并且制劑穩定性強、崩解性好。

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體地，涉及一種黨參破壁制劑。

背景技術

超微粉碎技術是近年來迅速發展的一項新技術。中藥材中的有效成分大多分布在細胞內，常規飲片煎煮時只能使部分有效成分釋放出來，有效成分利用率10-30%；而采用破壁粉碎技術，如將中藥飲片粉碎至300目左右，細胞破壁率將達到86.7%，提高了藥材中有效成分的溶出，大大增強其藥效，有效成分利用率在90%以上，達到減少藥材使用量及保護藥材資源，同時還可提高藥品的質量增加藥效。但是，目前的主要超微粉碎技術仍停留在將中藥材粉碎至超細制劑的階段。由于超細制劑細胞破壁率增加，存在破壁制劑表面積增大，形狀不規則，流動性、分散性差，易于吸濕，穩定性差等固有特點，將其制粒，提高產品的穩定性。

黨參，別名：上黨人參、防風黨參、黃參、防黨參、上黨參、獅頭參、中靈草、黃黨，為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosulaNannf. var. modesta (Nannf.)L.T.Shenhuo或川黨參Codonopsis tangshen Oliv的干燥根。其有效成分包括三萜類化合物、植物甾醇類、膽堿類含氮化合物、大量糖類物質及揮發油等，采用傳統的煎煮方法，容易破壞其熱敏性成分，另一方面有效成分煎煮不完全，造成有效成分的流失。將黨參制備成黨參超細粉體，有利于提高有效成分的利用率，但同時由于粉體比表面積的增加，產生易于吸潮、氧化、變質等的缺點。因此，在制備成超細粉體的基礎上，還需要對其進行進一步的加工改造，以有效克服這些不利因素，最大化的發揮藥物的治療效果。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有技術中破壁粉體易吸濕被氧化，穩定性不高，藥效容易喪失的缺陷，提供一種黨參破壁制劑。

本發明的另一個目的是提供一種黨參破壁制劑的制備方法。

已有的中藥品種通過軟材制粒獲得的產品，很難同時保證收率、崩解性和穩定性；有些中藥品種是不適宜采用破壁粉體-軟材制粒法制成制劑的，如枸杞、懷牛膝之類；而本發明通過大量實驗性的摸索，將適宜破壁粉體-軟材制粒法的中藥品種篩選出來，并且摸索出各步驟的條件。

本發明提供的黨參破壁制劑的制備過程中制粒過程簡單且不需要粘合劑；另外，制備得到的黨參破壁制劑具有良好的崩解性和穩定性。

為了實現上述目的，本發明是通過以下技術方案實現的：

一種黨參破壁制劑，所述黨參破壁制劑包含黨參超細粉體，所述超細粉體中90%或以上的顆粒粒徑小于等于38μm；所述黨參破壁制劑的堆密度為0.36～0.65g/ml。

一種黨參破壁制劑的制備方法，包括以下步驟：

S1.將黨參進行超微粉碎獲得超細粉體；

S2.向S1中超細粉體中加入乙醇質量分數為60～95﹪的乙醇-水溶液制軟材；超微粉體與乙醇-水溶液的質量比為1：0.3～0.7；

S3.將S2中的軟材擠壓獲得濕粒；濕粒干燥獲得黨參破壁制劑。

本發明制備的黨參破壁制劑，可以使消費者在服用時不經煎煮，通過用溫開水沖服即可使得有效成分的利用最大化。