[發明專利]填充有抗真菌藥物組合物的樹脂容器

有效

• 申請號: 201310087430.7
• 申請日: 2013-03-19
• 公開（公告）號: CN103315907B
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 小林浩一;伊藤円;西尾東
• 申請（專利權）人: 寶麗制藥股份有限公司;日本農藥株式會社
• 主分類號: A61J1/00
• 分類號: A61J1/00;A61K31/4178;A61P31/10
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所11105
• 代理人: 張平元

1.樹脂容器，其為可填充內容物的樹脂容器，其中，該樹脂容器具有以孟塞爾顏色坐標中色調(H)為7.0Y～9.99Y或7.0YR～9.99YR、明度(V)為1.0～6.0、彩度(C)為0.5～7.5的范圍內的顏色進行了著色的樹脂面，所述樹脂容器在紫外可見吸光度光譜的測定中不顯示透射性，

所述樹脂容器用于容納含有下述通式(I)所示的化合物和/或其鹽的藥物組合物，

在通式(I)中，R¹、R²分別獨立地表示氫原子或鹵素原子。

2.根據權利要求1所述的樹脂容器，其中，所述樹脂容器的材質為聚丙烯或聚乙烯。

3.根據權利要求1所述的樹脂容器，其為瓶容器。

4.藥物，其是將含有下述通式(I)所示的化合物和/或其鹽的藥物組合物填充在權利要求1～3中任一項所述的樹脂容器中而成的，

在通式(I)中，R¹、R²分別獨立地表示氫原子或鹵素原子。

5.根據權利要求4所述的藥物，其中，所述通式(I)所示的化合物為盧立康唑。

6.根據權利要求4所述的藥物，其中，所述藥物組合物為洗劑劑型。

7.根據權利要求4所述的藥物，其中，所述藥物組合物含有(1)盧立康唑3～8質量％，(2)苯甲醇1～3質量％，(3)N-甲基-2-吡咯烷酮6～15質量％，且為透明溶液。

8.根據權利要求7所述的藥物，其中，所述藥物組合物還含有10～16質量％的二元酸二酯。

9.根據權利要求8所述的藥物，其中，所述藥物組合物還含有3～6質量％的有機酸。

10.根據權利要求9所述的藥物，其中，所述有機酸為乳酸。

11.根據權利要求7所述的藥物，其中，所述藥物組合物具有以下的物性：

(1)在室溫、3年的保存條件下不析出結晶；

(2)相對于盧立康唑的配合量，盧立康唑的SE構型的含量為0.5質量％以下；

(3)相對于盧立康唑的配合量，盧立康唑的Z構型的含量為0.5質量％以下；

(4)在40℃、6個月的保存條件下，SE構型的生成量相對于盧立康唑的配合量為0.2質量％以下；

(5)在40℃、6個月的保存條件下，Z構型的生成量相對于盧立康唑的配合量為0.2質量％以下；

(6)剛涂布在指甲上后不會在指甲上析出結晶。

12.根據權利要求9所述的藥物，其中，所述藥物組合物按照如下所述進行制造：

用N-甲基-2-吡咯烷酮的一部分將盧立康唑潤濕，向其中加入苯甲醇和有機酸使其分散后，再向其中加入剩余的成分。