[發明專利]一種藥物組合物及其在制備治療燙傷藥物中的用途

在審

• 申請號: 201310087109.9
• 申請日: 2013-03-18
• 公開（公告）號: CN104055758A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發明（設計）人: 王睿;方芳;華垚;王磊;龔兆龍;張正平;李福龍;馮林;董情理;陳榮;楊士豹
• 申請（專利權）人: 江蘇先聲藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/185
• 分類號: A61K31/185;A61P17/02;A61P39/06;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及生物醫藥領域，具體涉及一種包括4?(1,1?二甲基乙基)氧代亞胺甲基?1,3?苯二磺酸二鈉鹽(又稱NXY?059曾用名為Cerovive)和(+)?2?莰醇（又稱冰片）的藥物組合物用于制備治療燙傷的藥物中的用途。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體地，本發明涉及一種包括4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽(又稱NXY-059曾用名為Cerovive)和(+)-2-莰醇的藥物組合物用于制備治療燙傷的藥物中的用途。

背景技術

燙傷是一種伴隨著局部和遠隔組織器官的強烈炎癥反應、組織損傷和感染的創傷炎癥性疾病。多種原因會導致燙傷患者不能及時有效地進行液體復蘇，或延遲復蘇，導致產生大量氧自由基，對機體細胞造成嚴重的損害。

4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽，又稱NXY-059，其結構式為：

分子式：C11H13NNa2O7S2；分子量：381.33

NXY-059是一種抗氧化劑，可清除自由基，抑制脂質過氧化，從而抑制由于燙傷后延遲復蘇所導致的大量氧自由基產生，保護機體細胞免受損傷。

(+)-2-莰醇是一味常用的中藥，具有“回蘇開竅、芳香走簾、引藥上行”之功，常做“引藥”以增加其他藥物的治療效果。

發明內容

本發明涉及一種包括4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽和(+)-2-莰醇的藥物組合物用于制備治療燙傷的藥物中的用途。

本發明涉及的(+)-2-莰醇為市售的(+)-2-莰醇，純度一般在99%以上，非主要成分的減少降低了毒副作用。

在本發明的一些實施方案中，所述藥物組合物中4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽和(+)-2-莰醇的重量比為27:1～1:27，進一步優選為9:1～1:9，更進一步優選為3:1～1:3。4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽和(+)-2-莰醇的重量比可選自27:1、9:1、3:1、1:1、1:3、1:9或1:27。

在本發明的另一些實施方案中，所述藥物組合物中還含有溶劑，可以使4-(1,1-二甲基乙基)氧代亞胺甲基-1,3-苯二磺酸二鈉鹽和(+)-2-莰醇更好地混合。所述溶劑為水溶性有機溶劑、或者水溶性有機溶劑與水的混合物。

優選地，所述水溶性有機溶劑為醇類溶劑、醚類溶劑或酮類溶劑。

進一步優選地，所述醇類溶劑為乙醇、異丙醇、乙二醇、丙二醇或聚乙二醇；所述醚類溶劑為乙二醇單乙基醚或乙二醇單丁基醚；所述酮類溶劑為丙酮或N-甲基-2-吡咯烷酮。

更優選地，所述水溶性有機溶劑為丙二醇。

所述的燙傷為燙傷后延遲復蘇損傷。

定義

“有效量”是指足以顯示其對于所施用對象益處的劑量。

具體實施方式