[發明專利]中藥復方參附滴丸及其制備原料、制備方法和應用

無效

• 申請號: 201310086899.9
• 申請日: 2013-03-18
• 公開（公告）號: CN103211876A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: 熊耀康;張春椿;俞冰;李效賢;張水利;蔣劍平;許海順;徐攀;黃孝聞
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K9/20;A61P9/04
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強

1.一種中藥復方參附滴丸制備原料，其特征在于，本制備原料包括紅參、黑順片和基質；所述的紅參和黑順片的重量比為3:4～5:2；且紅參和黑順片經有效成份提取后獲得參附提取物，所述的參附提取物與基質的重量比為1:1.5～1:3。

2.根據權利要求1所述的中藥復方參附滴丸制備原料，其特征在于，所述的紅參和黑順片的優化質量比為5:4～4:3。

3.根據權利要求1所述的中藥復方參附滴丸制備原料，其特征在于，所述的參附提取物與基質的優化質量比為1:1.25。

4.根據權利要求1或2或3所述的中藥復方參附滴丸制備原料，其特征在于，所述的基質為聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000中的任意一種或兩者的組合。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的中藥復方參附滴丸制備原料制備中藥復方參附滴丸的制備方法：

A、制備參附提取物：將紅參切片并與黑順片按重量比混合，以水浸泡，加熱回流若干次，將每次得到的液體過濾，并將得到的所有濾液混合，然后進行提純、干燥、粉碎、過篩，獲得粉狀參附提取物，密封保存備用；

B、熔融混合：取基質加熱至熔融，然后按照參附提取物與基質的重量比加入上述參附提取物，攪拌均勻、熔融，獲得熔融混合物并保溫備用；

C、滴制：將上述熔融混合物，倒入滴丸裝置中，水浴保溫，將熔融混合物滴入冷卻劑中形成滴丸，滴制完畢后將滴丸繼續留在冷卻劑中使其充分冷卻，然后取出，吸去表面的冷卻劑，干燥，即得中藥復方參附滴丸。

6.根據權利要求5所述的中藥復方參附滴丸的制備方法，其特征在于，在上述的步驟A中，紅參切片與黑順片以重量為兩者總重量8～12倍且10～14BV的水浸泡30～60分鐘，加熱回流2～4次，每次20～40分鐘；所述的提純包括將混合后的濾液經低溫減壓濃縮至生藥含量0.8～1.5g/ml，采用大孔樹脂進行吸附除雜，然后以蒸餾水洗脫至無色，再用質量濃度為50～60%乙醇溶液洗脫至無色，收集乙醇洗脫液，最后將乙醇洗脫液減壓干燥得干燥浸膏，將所述的干燥浸膏粉碎后過75～85目篩，即得參附提取物。

7.根據權利要求5所述的中藥復方參附滴丸的制備方法，其特征在于，在上述的步驟B中，所述的基質加熱至75～85℃熔融，熔融混合物保溫溫度為75～85℃。

8.根據權利要求5所述的中藥復方參附滴丸的制備方法，其特征在于，在上述的步驟C中，所述的水浴保溫溫度為75～85℃，將熔融混合物滴入5～10℃的冷卻劑中，所述的冷卻劑為二甲基硅油、液體石蠟、植物油中的任意一種或多種。

9.根據權利要求5-8中任意一項所述的中藥復方參附滴丸的制備方法制得的中藥復方參附滴丸。

10.根據權利要求9所述的中藥復方參附滴丸作為心力衰竭方面疾病治療的應用。