[發明專利]藏藥仁青芒覺在制備治療腹瀉型腸易激綜合征藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310085664.8
• 申請日: 2013-03-18
• 公開（公告）號: CN103316162A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 李恒方;陳維武;李敬濤;陳麗娟
• 申請（專利權）人: 西藏奇正藏藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/12;A61P1/00
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 黃韌敏

本申請要求中國專利申請NO.201210072540.1的優先權，該中國專利申請的名稱為《藏藥仁青芒覺在制備治療腹瀉型腸易激綜合征藥物中的應用》。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及藏藥仁青芒覺的新用途。

背景技術

仁青芒覺為藏藥四大珍寶之一，成方于公元八世紀，始載于藏醫古典巨著《四部醫典》中。本品被列入國家保密品種、國家中藥保護品種，國藥準字Z20050177。根據藏醫學原理，選用生長在世界屋脊特殊生態環境下的天然、珍貴、稀有藏藥材，由毛訶子、蒲桃、西紅花、牛黃、麝香、朱砂等近百藥味組成，并以現代科學方法與傳統工藝相結合精制而成，具有清熱解毒，益肝養胃，明目醒神，愈瘡，滋補強身之功效。現代藥效學研究證明，仁青芒覺膠囊有保肝降酶、保護胃粘膜、促進潰瘍愈合、抗炎退熱，耐缺氧、抗心律失常等作用，在藏區臨床應用千余年，主要用于急慢性腸胃炎、胃潰瘍等腸胃道疾病。

腸易激綜合征(irritable?bowel?syndrome，IBS)是一種一種與胃腸功能改變有關，以慢性或復發性腹痛、腹瀉、排便習慣和大便性狀異常為主要癥狀而又缺乏胃腸道結構或生化異常的綜合征。其特征為腹痛、腹脹、腹瀉或便秘，而病因尚不明確。情緒因素、飲食、藥物或激素均可促發或加重這種高張力的胃腸道運動。有些患者有焦慮癥，尤其是恐懼癥，成年抑郁癥和軀體癥狀化障礙，尚無明確有效的藥物治療。按照目前新的羅馬Ⅲ標準，IBS的分型為便秘型、腹瀉型、混合型和不確定型四型。

腸易激綜合征的藥物治療現狀主要有以下幾種：

一、調節腸道運動及糾正內臟感覺異常的藥物

胃腸平滑肌選擇性鈣離子通道阻滯劑,例如:匹維溴胺、奧替溴胺等；離子通道調節劑,例如:曲美布汀、曲美布汀；5-HT3受體拮抗劑,例如:阿洛司瓊、西蘭司瓊；5-HT4激動劑,例如西沙比利；5-HT4受體的部分激動劑,例如馬來酸替加色羅；多巴胺D2受體拮抗劑,例如依托必利(itopride)；阿片肽激動劑,①洛哌丁胺；②非多托嗪；③地芬諾酯(苯乙哌啶)；膽囊收縮素受體拮抗劑,例如氯谷胺；生長抑素衍生物,例如奧曲肽；膽堿酯酶抑制劑,例如新斯的明；通便劑對以便秘為主要表現的IBS患者提倡應用膨脹或滲透性瀉劑。

二、微生態制劑（又稱微生態調節劑）

根據微生態學原理,通過調整微生態失調,保持微生態平衡,提高宿主的健康水平,利用對宿主有益的正常微生物或促進物質所制成的制劑。

三、抗生素類藥物

腸道菌群紊亂與IBS的關系仍有很大爭議,目前尚缺乏抗生素治療IBS的充分證據。

四、抗抑郁藥物

三環類抗抑郁藥(TCA)選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),多慮平、曲米帕明、阿米替林抑制CNS神經末梢突軸前膜對神經遞質如5-HT,多巴胺、去甲腎的攝取阻礙了外界刺激的傳導。

五、中藥類

如腸胃康膠囊、固本益腸片等。

發明內容

本發明的目的在于提供藏藥仁青芒覺的新用途，具體為仁青芒覺在制備治療腹瀉型腸易激綜合征藥物中的新應用。

其中，所述仁青芒覺制備為選自丸劑、膠囊劑、片劑、散劑和顆粒劑的藥學制劑中的任一口服制劑。

根據本發明的一方面，藏藥仁青芒覺可用于制備治療腹瀉型腸易激綜合征藥物，動物實驗數據表明，仁青芒覺可顯著降低腹瀉指數，減少腹瀉率，增加實驗模型動物體重，仁青芒覺膠囊對腹瀉型IBS大鼠模型有很好的治療作用。

根據本發明的另一方面，藏藥仁青芒覺通過提高血清IL-10含量調節Th1，TNFa，Th2，IL-10等細胞因子的平衡，促進Th1/Th2免疫應答平衡的重建，發揮對IBS的治療作用。因此本發明提供藏藥仁青芒覺在制備藥物中的應用，該藥物可調節由細胞因子介導的腸道粘膜免疫反應失衡。

根據本發明的再一方面，藏藥仁青芒覺可通過抑制胃腸激素P物質（sp）的異常分泌改善胃腸道的分泌和運動功能,達到對腹瀉型IBS的治療效果。因此，本發明也提供了藏藥仁青芒覺在制備抑制sp異常分泌的藥物中的應用。

根據本發明的再一方面，仁青芒覺膠囊可通過提高乳酸脫氫酶活性，改善IBS的癥狀。因此，本發明也提供藏藥仁青芒覺在制備通過提高乳酸脫氫酶活力改善腹瀉型腸易激綜合征癥狀的藥物中的應用。