[發(fā)明專利]一種注射用阿扎胞苷及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310085621.X | 申請(qǐng)日： | 2013-03-18 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103251564A | 公開(kāi)（公告）日： | 2013-08-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王曉梅;王曉丹 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京阜康仁生物制藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/706;A61K47/10;A61P7/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 100070 北京*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用阿扎胞苷 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用阿扎胞苷，其特征在于：配制阿扎胞苷水溶液時(shí)，調(diào)節(jié)溶液的pH值范圍為6-8，優(yōu)選pH值范圍為7-8，最佳pH值為7.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用阿扎胞苷，其特征在于：主要成分包含阿扎胞苷和甘露醇，每支注射用阿扎胞苷含有主藥阿扎胞苷100mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用阿扎胞苷，其制備方法包括如下步驟：
⑴量取80%注射用水，加入甘露醇，攪拌至完全溶解；
⑵加入活性炭，80℃水浴保溫20分鐘，過(guò)濾除碳；
⑶用注射用水補(bǔ)足全量，降溫至-1～-3℃，調(diào)節(jié)pH值6-8；
⑷加入阿扎胞苷，攪拌至完全溶解，嚴(yán)格控制溫度在-1～-3℃；
⑸分裝，25ml/瓶；
⑹按預(yù)設(shè)溫度凍干；
⑺真空壓塞、壓蓋、包裝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用阿扎胞苷，其特征在于，所述的活性炭用量為0.1%-0.5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用阿扎胞苷的制備方法，其特征在于，所述的制備溫度為-1～-3℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的任一注射用阿扎胞苷，其特征在于：用于制備治療部分FAB分型骨髓增生異常綜合征亞型患者藥物中的用途。
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