[發明專利]泮托拉唑鈉腸溶片組合物及其制備方法無效
| 申請號： | 201310083930.3 | 申請日： | 2013-03-15 |
| 公開（公告）號： | CN103156846A | 公開（公告）日： | 2013-06-19 |
| 發明（設計）人： | 李春茹;張國峰;沈桂丹;王瑞杰;魏兆龍 | 申請（專利權）人： | 遼寧諾維諾制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61K31/166;A61K9/20;A61P1/04;A61P1/08 |
| 代理公司： | 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001 | 代理人： | 張晨 |
| 地址： | 117004 遼寧*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 泮托拉唑鈉腸溶片 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種治療胃潰瘍、胃食管反流疾病與功能性消化不良的泮托拉唑鈉腸溶片組合物，其特征在于：所述組合物由泮托拉唑鈉與新型胃腸動力藥鹽酸依托必利組成。
2.按照權利要求1所述治療胃潰瘍、胃食管反流疾病與功能性消化不良的泮托拉唑鈉腸溶片組合物，其特征在于：所述泮托拉唑包括其光學純立體異構體或其活性代謝物。
3.按照權利要求1所述治療胃潰瘍、胃食管反流疾病與功能性消化不良的泮托拉唑鈉腸溶片組合物，其特征在于：所述泮托拉唑的堿性鹽形式為Na＋鹽；所述的鹽酸依托必利的酸性鹽形式為鹽酸鹽。
4.一種如權利要求1所述治療胃潰瘍、胃食管反流疾病與功能性消化不良的泮托拉唑鈉腸溶片組合物的組合制劑，其特征在于：該組合制劑將活性組分泮托拉唑鈉制成腸溶固體劑量單位，將活性組分鹽酸依托必利制成胃溶固體劑量單位，按照泮托拉唑鈉與鹽酸依托必利重量比為2:5～2:10，制成片劑。
5.一種如權利要求4所述組合制劑的制備方法，其特征在于：將泮托拉唑鈉與藥學上可接受的輔料混合，加入粘合劑制成軟材，滾圓制粒或一步造粒，包隔離層后再包腸溶衣層制成腸溶小丸或顆粒；
將鹽酸依托必利與藥學上可接受的輔料混合，制粒，或制粒后包胃溶衣制成小丸、顆粒；
將泮托拉唑腸溶顆粒或小丸，鹽酸依托必利胃溶小丸或顆粒，兩種組分按照處方配比與藥學上可接受的輔料混合后壓制成片，制成片劑。
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