[發明專利]一種治療豬傳染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310083902.1
• 申請日: 2013-03-15
• 公開（公告）號: CN103143019A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 熊以宓;曹典軍;譚武貴
• 申請（專利權）人: 湖南泰谷生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61K31/7052;A61K9/08;A61P11/00;A61P31/04;A61P29/00;A61K31/165;A61K31/573;A61K31/505;A61K31/4152;A61K31/196
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及獸用藥物制劑領域，特別涉及一種治療豬傳染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的復方制劑及其制備方法。?

背景技術

豬傳染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放線桿菌引起的一種豬的呼吸道傳染病，也是當代國際公認的危害現代養豬業的五大重要傳染病之一。臨診上以發生急性敗血癥、發熱、咳嗽、高度呼吸困難為特征，剖檢病變以雙側性胸膜肺炎和出血性、壞死性肺炎為特征。常發生急性發病和死亡，發病率可達80%-100%，死亡率一般為50%以上。?

豬傳染性胸膜肺炎經常與其他呼吸道病如豬喘氣病、副豬嗜血桿菌病、巴氏桿菌病、繁殖與呼吸綜合征、支氣管敗血波氏桿菌病、鏈球菌病等一種或多種混合感染，導致病情復雜，診斷困難，治療如不能及時，死亡率更高。一般藥物或單方藥物難以控制病情和治愈，給養殖戶造成嚴重的經濟損失。?

因此，研制出一種高效、長效、標本兼治的治療豬傳染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的復方制劑，對減少養殖戶的經濟損失顯得尤為重要。?

發明內容

本發明的目的是提供一種治療豬傳染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的復方制劑，所述制劑對豬傳染性胸膜肺炎的治愈率高、防治呼吸道混合感染的能力強。?

本發明的治療豬傳染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的復方制劑?包含如下用量的組分：每100ml復方制劑中含氟苯尼考5-20g、阿奇霉素3-10g、抗菌增效劑2-6g、解熱鎮痛抗炎劑2-8g、糖皮質激素0.03-0.08g、穩定劑8-18g，剩余組分為有機溶劑。?

優選地，所述復方制劑包含如下用量的組分：每100ml復方制劑中含氟苯尼考15-20g、阿奇霉素6-10g、抗菌增效劑4-6g、解熱鎮痛抗炎劑5-8g、糖皮質激素0.06-0.08g、穩定劑15-18g，剩余組分為有機溶劑。?

最優選地，所述復方制劑包含如下用量的組分：每100ml復方制劑中含氟苯尼考20g、阿奇霉素10g、抗菌增效劑6g、解熱鎮痛抗炎劑5g、糖皮質激素0.08g、穩定劑15g，剩余組分為有機溶劑。?

上述配方中，可以按比例將復方制劑的體積調整為L、m³等體積，各組分的用量按照比例作相應調整即可。?

所述抗菌增效劑為二甲氧芐啶、三甲氧芐啶中的一種或幾種。?

所述解熱鎮痛抗炎劑為氨基比林、雙氯酚酸鈉中的一種或幾種。?

所述糖皮質激素為地塞米松、倍他米松中的一種或幾種。?

所述穩定劑為聚乙烯吡咯烷酮、a-吡咯烷酮、N-甲基-2-吡咯烷酮中的一種或幾種。?

所述有機溶劑為丙二醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、無水乙醇中的一種或幾種。?

優選地，所述復方制劑的劑型為注射劑。?

本發明的另一目的是提供所述復方制劑的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：?

（1）按配方在30-50%有機溶劑中加入穩定劑，加熱至50-60℃后依次加入氟苯尼考、阿奇霉素、解熱鎮痛抗炎劑，攪拌至溶解得A液；?

（2）按配方將20-40%有機溶劑加熱至60-80℃，加入抗菌增效劑攪拌至溶解得B液；?

（3）合并A液和B液，加入用2-4ml無水乙醇預溶解的糖皮質激素，再加無水乙醇至100ml，過濾，充氮灌封，100℃高溫滅菌30min。?

本發明的復方制劑中主藥為氟苯尼考和阿奇霉素，兩者均為首選藥物，氟苯尼考對豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌及其他各種細菌、支原體均有強大的殺滅作用，藥物肌注后吸收迅速，分布廣泛，血藥濃度高，維持時間長，特別是在肺組織中有較高的有效濃度，肺泡和氣管中的濃度要高于血液中的濃度，有利于肺部的治療。氟苯尼考在豬體內達峰時間為1-2小時，血藥濃度維持時間長，消除半衰期為48小時以上。?

阿奇霉素為新型半合成的15元大環內酯類抗生素，對臨床上多種常見致病菌、支原體等抗菌活性強，抗菌譜廣，藥物滲透性強，在體內分布廣泛，特別是在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，能將阿奇霉素轉運至炎癥部位，使藥物到達靶細胞的濃度是同期血濃度的10-100倍。阿奇霉素與氟苯尼考合用，強強聯合，對豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌及其他各種細菌、支原體有強大的殺滅能力。阿奇霉素在豬體內達峰時間為2小時，血藥濃度維持時間長久，消除半衰期為35-48小時。?