[發(fā)明專利]一種治療子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法和用途

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310080070.8
• 申請(qǐng)日: 2013-03-13
• 公開（公告）號(hào): CN103127469A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余成浩;曹小玉;謝曉芳;張珵;彭騰;丁維俊;馮業(yè)瓊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P35/00;A61P15/00
• 代理公司: 成都金英專利代理事務(wù)所(普通合伙) 51218
• 代理人: 袁英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

子宮肌瘤為婦科常見疾病，西醫(yī)常采用手術(shù)治療，肌瘤患者在絕經(jīng)前切除子宮。即使保留卵巢，常引起更年期綜合癥、冠心病及骨質(zhì)疏松癥的提前出現(xiàn)，而絕大部分進(jìn)行肌瘤剔除術(shù)患者會(huì)在短期內(nèi)復(fù)發(fā)。目前治療子宮肌瘤常用的化學(xué)藥物雖然能在短時(shí)期內(nèi)縮小肌瘤體積，抑制子宮出血，卻不能控制肌瘤的增長(zhǎng)和新生的肌瘤出現(xiàn)，且應(yīng)用這些拮抗雌激素和孕激素的藥物后，容易產(chǎn)生低雌激素水平，從而誘發(fā)閉經(jīng)、更年期綜合癥和骨質(zhì)疏松等。

子宮肌瘤在中醫(yī)學(xué)屬于癥瘕、積聚、石癥范疇。《血證論》云：“子宮肌瘤乃離經(jīng)之血與好血不相合是謂淤血。且久則結(jié)為癥”。本病由于氣血失調(diào)、郁怒傷肝、肝郁氣滯，痰濕內(nèi)郁，瘀滯而成積塊，肝腎兩虛，沖任失調(diào)所致；陰陽(yáng)失調(diào)、肝氣不舒，腎氣不化，遂致氣機(jī)不暢，氣滯血瘀，積而成徵癥。子宮肌瘤主要是腑臟功能失調(diào)、氣血不和、以致血瘀阻滯、留而結(jié)聚而成，總病機(jī)與淤血分不開。

現(xiàn)有的治療子宮肌瘤的藥物大多含有很多種藥引，其成本相對(duì)較高，而子宮肌瘤的治療不是一個(gè)幾天時(shí)間的過程，這會(huì)給患者造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且大多藥物均不能達(dá)到治愈的作用，或者會(huì)對(duì)人體免疫器官造成損傷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，該藥物組合物由天然藥用原料的有效成分或其藥用原料的有效成分的提取物組合而成，組成簡(jiǎn)單，而且具有療效好、無(wú)毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用方便、普遍適用于子宮肌瘤患者等特點(diǎn)；

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療子宮肌瘤的藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，它包括以下重量份數(shù)比的原料：

三棱總黃酮1～2份，莪術(shù)揮發(fā)油1～3份。

進(jìn)一步地，各原料的重量份數(shù)比為：

三棱總黃酮1份，莪術(shù)揮發(fā)油2份。

進(jìn)一步地，各原料的重量份數(shù)比為：

三棱總黃酮2份，莪術(shù)揮發(fā)油1份。

進(jìn)一步地，各原料的重量份數(shù)比為：

三棱總黃酮2份，莪術(shù)揮發(fā)油3份。

一種治療子宮肌瘤的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟：

S1：稱取原料：按組分及重量比稱取制備好的三棱總黃酮和莪術(shù)揮發(fā)油原料；

S2：原料包合：將稱取好的莪術(shù)揮發(fā)油用2～4倍量的β–環(huán)糊精進(jìn)行包合并研細(xì)后過60～80目篩；

S3：將原料混合均勻后，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。

藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。

其中淀粉、硬脂酸鎂和微晶纖維素的重量比為：淀粉2～4份、硬脂酸鎂0.04～0.1份、微晶纖維素1～2份。

本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。

所述的藥學(xué)上常用的藥物制劑類型包括：

口服給藥時(shí)使用的片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；

在腸外給藥時(shí)使用的凍干粉針及注射液等。

該藥物組合物用于在制備治療子宮肌瘤藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過藥效學(xué)驗(yàn)證的有益效果是：三棱總黃酮、莪術(shù)揮發(fā)油在單獨(dú)應(yīng)用時(shí)對(duì)子宮肌瘤相關(guān)指標(biāo)改善作用不明顯，但是兩種成分按本發(fā)明比例混合后，能夠明顯降低大鼠血清雌二醇、孕酮的含量，減小大鼠子宮系數(shù)、子宮分角下及分角根部橫徑，表明本發(fā)明組合物對(duì)雌激素所致大鼠子宮肌瘤樣增生具有抑制作用，對(duì)子宮肌瘤疾病具有良好的治療作用；該藥物組合物的制備方法操作簡(jiǎn)單，采用的原材料均為常見中藥材中的有效提取成分，成本低，不易產(chǎn)生耐受性，適用于工業(yè)化生產(chǎn)和大眾消費(fèi)群。

附圖說明

圖1為RT-PCR反應(yīng)圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。

實(shí)施例1

三棱總黃酮的制備方法：稱取三棱飲片500g，粉碎至過2目篩，得到三棱粗粉，加入8～10倍三棱粗粉量的濃度為60%的乙醇，回流提取3次，每次時(shí)間為，1～1.5h，并過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至干浸膏，得到三棱總黃酮提取物。

實(shí)施例2