[發(fā)明專利]膠囊藥粉裝量的測量方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310079040.5
• 申請日: 2013-02-28
• 公開（公告）號: CN103206999A
• 公開（公告）日: 2013-07-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓杰
• 申請（專利權(quán)）人: 韓杰
• 主分類號: G01F22/02
• 分類號: G01F22/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種測定非氣體物質(zhì)的體積的測量方法，特別是測量膠囊內(nèi)所裝填藥粉含量的方法。

背景技術(shù)

在制藥工業(yè)領(lǐng)域，由于膠囊灌裝設(shè)備自身的穩(wěn)定性及藥粉自身特性等多種因素的影響，使得膠囊的生產(chǎn)過程中其內(nèi)所裝藥粉的重量即膠囊粒重存在著波動，而對于治療疾病的藥品而言，單位劑量內(nèi)所含藥物的量，即每粒膠囊的粒重就必須穩(wěn)定在一個較窄的范圍內(nèi)，所以制藥企業(yè)會對膠囊的粒重進(jìn)行嚴(yán)格的管控和測量，檢測并剔除粒重不符合要求的殘次品。

目前對膠囊進(jìn)行粒重測量的方法主要是利用各種機(jī)械天平、電子天平或利用重量傳感器原理的各種稱重設(shè)備進(jìn)行直接稱重測量，但這些方式都存在這諸多弊端。各種機(jī)械天平、電子天平的稱量過程均需要人工手動操作，弊端為：檢測速度慢，效率低下，操作繁瑣；無法實現(xiàn)在線自動稱重，只能用于抽檢，無法實現(xiàn)對膠囊進(jìn)行逐粒稱重，該方法對膠囊粒重的監(jiān)測力度及其有限，仍有很多粒重不符合要求的膠囊無法被檢測出來。而各種利用重量傳感器原理的設(shè)備雖然工作效率大幅提高，能夠?qū)崿F(xiàn)對膠囊逐粒稱重，但也有其顯著弊端：設(shè)備精密，造價十分昂貴，不利于在制藥企業(yè)推廣；系統(tǒng)復(fù)雜，維護(hù)難度大，維護(hù)成本高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種膠囊藥粉裝量的測定方法，其可對批量膠囊快速地測定膠囊裝填藥粉的含量，且成本很低。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種膠囊藥粉裝量的測量方法，包括以下步驟：

(a)、選取容積可變的容器，將待測膠囊置入該容器中，密封容器并通過施加外力將容器的容積保持在初始值V1；

(b)、向容器內(nèi)充入壓縮氣體或?qū)θ萜鬟M(jìn)行抽真空操作，直至容器內(nèi)的氣壓達(dá)到P1，且待測膠囊內(nèi)部的氣壓也達(dá)到P1，停止該充壓縮氣體或抽真空的操作；

(c)、撤消為保持容器體積而對容器施加的外力，使得容器在內(nèi)外氣壓差的作用下膨脹或收縮，直至容器內(nèi)的氣壓與外界平衡，即容器內(nèi)的氣壓達(dá)到外界氣壓P2，測出此時容器的容積V2；

(d)、根據(jù)公式V＝(P2＊V2-P1＊V1)/(P2-P1)-V0計算出膠囊內(nèi)藥粉的體積V，其中，V0為膠囊殼體的體積。

在撤銷對容器施加的外力，使得容器在內(nèi)外壓差的作用下膨脹或收縮的過程中，膠囊內(nèi)的氣壓也會隨著氣體自膠囊殼的間隙漏出或進(jìn)入而變化，直至達(dá)到外界氣壓P2。根據(jù)氣體體積變化符合波義耳定律而固定物質(zhì)的體積無變化的原理，可以測出膠囊殼與藥粉的總體積，最終得出藥粉的體積。整個測量過程快速完成，且簡單易實施。

進(jìn)一步地，在步驟(d)之后，根據(jù)所測得的藥粉的體積V和預(yù)知的藥粉的密度，可計算出藥粉的重量，以更符合實際應(yīng)用的需求。

本發(fā)明的優(yōu)點是：通過輸入壓縮空氣或抽真空來改變?nèi)萜鞯臍鈮海以诖诉^程中通過施加外力保持容器的容積不變，待容器內(nèi)的氣壓達(dá)到一定值后，撤銷對容器施加的外力，使容器在內(nèi)外氣壓差的作用下自動改變?nèi)莘e，根據(jù)最終容積來測算膠囊內(nèi)的藥粉裝量，該方法簡便易行，且實施成本低。與重量傳感器類稱重分選設(shè)備相比，該方法對設(shè)備的精密程度、信號的采集及處理難度、以及抗干擾性等方面的要求都很低，用于執(zhí)行該方法的設(shè)備成本也會比較低，且便于維護(hù)，利于在制藥企業(yè)推廣使用。

具體實施方式

本發(fā)明通過在放置膠囊的容器內(nèi)外形成氣壓差而使容器膨脹或收縮，并根據(jù)容器前后的容積變化來測量待測膠囊中的藥粉含量，而藥粉的體積與待測膠囊的殼體體積以及容器中膠囊內(nèi)外的空氣體積共同構(gòu)成容器的容積，本發(fā)明主要是利用氣體體積變化符合波義耳定律得原理來測算膠囊內(nèi)外的空氣體積，從而根據(jù)公式測得膠囊中的藥粉體積。下面結(jié)合幾個實施例對本發(fā)明內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)描述。

實施例一：

選取容積可改變的容器，例如容器上至少有部分壁為彈性的，或是氣缸等。將待測膠囊放入容器中，密封容器，并通過支撐板或固定架等方式將容器的容積先保持在初始值V1。

向容器中通入壓縮空氣，使容器內(nèi)的氣壓逐漸上升，壓縮空氣會通過膠囊殼體上的間隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部，因而膠囊內(nèi)部的氣壓也會逐漸上升，直至容器中的氣壓達(dá)到P1，停止充氣。

撤掉施加在容器上的用于保持其容器的手段，容器會自動膨脹，至其內(nèi)部氣壓下降到與外界氣壓相等，即P2，此時，容器的容積會增大至V2。