[發(fā)明專利]用于男性性功能保健的組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310078801.5
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN103127252A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 譚正懷;唐大軒;熊靜悅;張莉
• 申請（專利權(quán)）人: 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P15/00;A61P15/10
• 代理公司: 成都立信專利事務(wù)所有限公司 51100
• 代理人: 濮家蔚

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于男性性功能保健的組合物，特別是一種以天然提取物為有效成分的男性性功能保健組合物。

背景技術(shù)

男性性功能障礙是臨床上一種常見男科疾病，主要包括陽萎、早泄等。陽痿即勃起功能障礙（ED），是臨床上最常見的男子性功能障礙，在MMAS全部樣本中，美國40-70歲男性的陽痿發(fā)病率是52%，我國也有上億人患有不同程度的陽痿，且發(fā)病率隨年齡增大而增加。隨著社會壓力的增加，陽痿的發(fā)生還存在明顯的年輕化趨勢，許多20-30歲年齡段的男性也出現(xiàn)了明顯的陽痿的癥狀。對陽痿的治療目前可有手術(shù)、介入和藥物等方式。手術(shù)和介入治療帶有一定的創(chuàng)傷性，并發(fā)癥多，患者不易接受；內(nèi)分泌異常引起的陽萎可用激素調(diào)整。非激素藥物如育亨賓、罌粟堿和酚妥拉明或PGEl海綿體內(nèi)注射有一定療效。目前常用的藥物治療有萬艾可、艾力達(dá)、希愛力等，不僅價格昂貴，且治標(biāo)不治本，并常伴有頭痛、顏面潮紅、消化不良、視力障礙、心血管意外等副作用。

?發(fā)明內(nèi)容

????鑒于此，本發(fā)明提供了一種經(jīng)試驗(yàn)證明對包括陽萎、早泄等男性性功能障礙具有顯著改善和治療效果的組合物。

本發(fā)明用于男性性功能保健的組合物，是以大黃蒽醌為有效成分，與藥物中可以接受的輔助添加成分共同組成。

上述組合物中所說的有效成分大黃蒽醌，可以為大黃游離蒽醌或大黃結(jié)合蒽醌中的至少一種。

本發(fā)明用于男性性功能保健的組合物的另一種形式，是以大黃原料的提取物為有效成分，與藥物中可以接受的輔助添加成分共同組成。其中，所說的大黃原料可以為大黃生藥，或是經(jīng)相應(yīng)炮制后的熟大黃、醋制大黃、酒制大黃等不同形式的炮制品。

所說的大黃原料的提取物，優(yōu)選為最簡單及常用的以水或醇中的至少一種為提取溶劑得到的提取物。如，可以為由所說大黃原料的水浸或水煎煮得到的提取物物，也可以為由所說大黃原料的乙醇回流得到的提取物。其中，一種優(yōu)選的方式，是用體積含醇量30%~90%的乙醇-水為提取溶劑對所說大黃原料回流得到的提取物。

進(jìn)一步，采用大黃原料的提取物作為有效成分時，更優(yōu)選的是該提取物為包括大黃游離蒽醌或大黃結(jié)合蒽醌中至少一種的大黃總蒽醌的重量含量為0.1%~100%。

大黃及其提取物作為我國特產(chǎn)藥材的大黃，以其獨(dú)特療效聞名世界，其產(chǎn)量、銷量都很大。目前收載于藥典的為蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rheum?palmatum?L.、唐古特大黃?Rheum?tangutium?Maxim.ex?Balf.或藥用大黃Rheum?officinale?Baill.的根及根莖。其性苦、寒。歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)。具瀉下攻積，調(diào)中化食；平肝降氣、利膽退黃，清熱解毒、涼火涼血、止血活血，利水消腫等功效。現(xiàn)代廣泛應(yīng)用于消化系統(tǒng)疾病、急慢性腎功能衰竭、出血性疾病、急性感染、急性中毒搶救以及糖尿病腎病等疾病的防治。目前研究表明，大黃中含量約為3~5%的蒽醌類成分，包括有游離型和結(jié)合型的蒽醌，是其主要的藥用活性成分。如，主要包括大黃酸（rhein）、大黃素（emodin）、土大黃素（chrysaron）、蘆薈大黃素（aloe-emodin）、大黃素甲醚（physcion）、異大黃素（isoemodin）、大黃酚(chysophanol)、蟲漆酸D（accaic?acid?D）等成分的游離型蒽醌成分，以及主要包括蒽醌苷和雙蒽醌酮苷，雙蒽醌酮苷中有番瀉苷A，B，C，D，E，F(xiàn)等成分的結(jié)合型蒽醌成分。目前的藥理研究結(jié)果顯示，大黃蒽醌類成分除了具有瀉下作用外，還有抗菌、消炎、抗病毒、抗癌、保肝利膽、促智、抗氧化、抗衰老和延緩腎衰進(jìn)程等作用。

本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，將本發(fā)明上述的組合物按目前的常規(guī)方式和工藝，制備成包括乳劑、洗劑、搽劑以和油劑等外用制劑形式，在日使用劑量為0.1g~100g的范圍內(nèi)，對性功能障礙的改善和治療都可以取得顯著的效果。

以下通過實(shí)施例的具體實(shí)施方式再對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

取生大黃15kg，加水浸泡，煎煮1小時，濾過，收集濾液；藥渣再加水煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮。

取上述大黃提取物，加入適當(dāng)輔料，制成乳劑等外用制劑。

實(shí)施例2