[發明專利]一種治療老年性骨質疏松癥的中藥壯骨膠囊

無效

• 申請號: 201310077486.4
• 申請日: 2013-02-26
• 公開（公告）號: CN103127359A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 于紀魁
• 申請（專利權）人: 于紀魁
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/10;A61K35/64;A61K35/56;A61K35/50;A61K35/32
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療老年性骨質疏松癥的中藥壯骨膠囊。

背景技術

骨質疏松癥是一種系統性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病，在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多于男性，常見于絕經后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢，由骨質疏松導致的骨折大大增加了老年人的病死率。多年來，申請人采用自擬中藥壯骨膠囊治療老年性骨質疏松癥患者，并與單純西藥治療進行對照，臨床試驗證明，中藥壯骨膠囊治療老年性骨質疏松癥具有較好的療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療老年性骨質疏松癥的中藥壯骨膠囊。老年性骨質疏松癥屬于中醫古典醫籍中的“骨痿”、“骨痹”等范疇，主要是由于年老腎氣衰弱所致。中醫理論認為“腎藏精，主生殖”、“腎主骨生精，精生髓。髓居其中，髓養骨，骨生髓，聚髓為腦”。因此，腎精充足，則骨骼生化有源，堅固充實，強健有力。若腎氣虛弱，髓無所充，骨失養，脆弱無力，發為骨痿。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療老年性骨質疏松癥的中藥壯骨膠囊由以下重量份的中藥制成：桑寄生10-15份、狗脊9-11份、海龍7-9份、雞血藤10-20份、土鱉蟲8-15份、山茱萸12-15份、紫河車11-14份、黃芪10-18份、山藥15-25份、芡實10-15份、鹿角8-13份、熟地黃15-18份、蕨麻9-12份。

優選的，桑寄生13份、狗脊10份、海龍8份、雞血藤15份、土鱉蟲13份、山茱萸14份、紫河車12份、黃芪16份、山藥20份、芡實13份、鹿角10份、熟地黃17份、蕨麻11份。

制備方法??將以上所述中藥烘干研成粉末，裝入1號膠囊內。

方中：桑寄生、狗脊、海龍、續斷祛風濕，益肝腎，強筋骨。雞血藤行血補血，舒筋活絡。土鱉蟲破瘀血，續筋骨。山茱萸、紫河車：補益肝腎，益氣養血，收斂固澀。白術補氣健脾，燥濕利水。山藥、芡實健脾補肺，固腎益精。鹿角補腎陽，益精血，強筋骨，行血消腫。熟地黃：補血滋陰，益精填髓。蕨麻：健脾益胃，生津止渴，益氣養血。

臨床資料

1、一般資料??100例本院患者，均符合1999年制定的中國人骨質疏松癥建議診斷標準，按就診時間隨機分為兩組，治療組50例其中男29例，女21例，年齡60-85，平均年齡(71.05±6.13)，身高(166.00±4.19)cm，體重(63.00±8.10)km；對照組50例其中男26例，女24例，年齡65-80，平均年齡(70.03±6.15)，身高(165.00±4.59)cm，體重(64.00±7.50)km；經統計學分析，兩組患者性別、年齡等比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2、觀察項目??觀測治療后兩組患者的血清骨鈣素(BGP)、骨堿性磷酸酶(AKP)、骨密度(BMD)，評價兩組臨床療效。

3、統計方法??統計分析應用SPSS13.0軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料用x²檢驗。

4、療效標準??治愈：癥狀消失，X線攝片顯示骨折骨性愈合，功能活動正常，局部癥狀積分0-1分；顯效：癥狀基本消失，X線攝片顯示骨折臨床愈合，局部癥狀積分2-4分；有效：癥狀有改善，X線攝片顯示骨折處于遲緩愈合狀態，局部癥狀積分5-7分；無效：癥狀無改善，X線攝片顯示骨折仍處于遲緩愈合狀態，局部癥狀積分≥8分。以治愈、顯效、有效統計總有效率。

5、治療方法??治療組服用以上所述中藥膠囊，每日三次，每次5粒；對照組給予阿倫磷酸鈉片，每天10mg，每天早餐前30min空腹口服，兩組均半年為一個療程。

6、治療結果(1)兩組治療半年后臨床療效比較見表1。

表1??兩組治療半年后臨床療效比較例(％)

與對照組比較P＜0.05

兩組療效比較，治療組治愈率、總有效率，明顯優于對照組，兩組療效差異有顯著性(P＜0.01)。

(2)兩組治療前后BGP、AKP變化比較，見表2。

表2??兩組治療前后BGP、AKP變化比較

與治療前比較P＜0.05

治療后對照組、治療組BGP、AKP均比治療前下降(P＜0.05)；治療組兩項指標與對照組比較，差異均有顯著性意義(P＜0.05)。