[發明專利]三磷酸腺苷二鈉片劑藥物組合物

有效

• 申請號: 201310076725.4
• 申請日: 2013-03-12
• 公開（公告）號: CN103110602A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 趙東明;丁多浩;吳國慶;左偉;潘勇;董國明
• 申請（專利權）人: 成都天臺山制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K9/16;A61K9/48;A61K31/7076;A61K47/02;A61P25/00;A61P9/06;A61P27/02;A61P1/04;A61P21/00
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1.鈣鹽在制備穩定的三磷酸腺苷或其藥用鹽的固體藥物組合物中的用途。

2.根據權利要求1的用途，其中所述固體藥物組合物在20±2°C(在本發明中該溫度亦可稱為室溫或常溫，或者可以簡稱為20°C)、避光、密封處放置2年后，組合物中活性成分三磷酸腺苷或其藥用鹽的殘余率在80%以上(優選地殘余率為85～100%，優選地殘余率為90～100%)，其中所述的殘余率(%)計算式如下：

3.根據權利要求1的用途，其中所述固體藥物組合物在45±2°C(在本發明中該溫度高溫，或者可以簡稱為45°C)、避光、密封處放置5個月后，組合物中活性成分三磷酸腺苷或其藥用鹽的殘余率在80%以上(優選地殘余率為85～100%，優選地殘余率為90～100%)，其中所述的殘余率(%)計算式如下：

4.根據權利要求1的用途，其特征在于以下(i)和/或(ii)：

(i)所述固體藥物組合物在20±2°C(在本發明中該溫度亦可稱為室溫或常溫，或者可以簡稱為20°C)、避光、密封處放置2年后，組合物中活性成分三磷酸腺苷或其藥用鹽的殘余率在80%以上(優選地殘余率為85～100%，優選地殘余率為90～100%)，其中所述的殘余率(%)計算式如下：

(ii)所述固體藥物組合物在45±2°C(在本發明中該溫度高溫，或者可以簡稱為45°C)、避光、密封處放置5個月后，組合物中活性成分三磷酸腺苷或其藥用鹽的殘余率在80%以上(優選地殘余率為85～100%，優選地殘余率為90～100%)，其中所述的殘余率(%)計算式如下：

5.根據權利要求1-4任一項的用途，其中所述固體藥物組合物中包含作為活性成分的三磷酸腺苷或其藥用鹽、鈣鹽以及任選的藥用輔料。

6.根據權利要求1-5任一項的用途，其特征在于：

所述的三磷酸腺苷的藥用鹽是三磷酸腺苷二鈉；

所述的鈣鹽是無機鈣鹽；和/或

所述的無機鈣鹽選自：磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、硫酸鈣及其溶劑合物例如水合物。

7.根據權利要求1-6任一項的用途，其中所述固體藥物組合物中包含1摩爾份的三磷酸腺苷或其藥用鹽，以及以鈣離子計2～60摩爾份、5～50摩爾份、9～40摩爾份、或10～40摩爾份的鈣鹽。

8.根據權利要求1-7任一項的用途，其中所述固體藥物組合物中所述藥用輔料是除了所述鈣鹽以外的藥學可接受的輔料；所述藥用輔料選自稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑等。

9.根據權利要求1-8任一項的用途，其特征在于：

所述固體藥物組合物呈片劑、顆粒劑或膠囊劑形式的藥物制劑；

所述固體藥物組合物為片劑形式的藥物制劑，該片劑是包衣的片劑；和/或

所述固體藥物組合物為片劑形式的藥物制劑，該片劑是包裹腸溶衣的片劑。