[發明專利]一種緩解慢性盆腔炎的藥物組合物及制備方法

無效

• 申請號: 201310075571.7
• 申請日: 2013-03-11
• 公開（公告）號: CN103127285A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 呂姍珊;周年華;唐桂英;高燕妮;陳曉雪;譙志文;陳成
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P15/00
• 代理公司: 重慶市恒信知識產權代理有限公司 50102
• 代理人: 劉小紅

【技術領域】

本發明涉及一種以植物中草藥為原料的藥物組合物，具體地說是一種緩解慢性盆腔炎的的藥物組合物及制備方法，屬醫藥技術領域。

【背景技術】

盆腔炎是指女性盆腔、生殖器官(包括子宮、輸卵管、卵巢)、盆腔腹膜和子宮周圍的結締組織等發生炎癥的統稱。一般分為急性盆腔炎和慢性盆腔炎。

盆腔炎特別是慢性盆腔炎是婦科常見和多發病，此病癥狀繁多，可因勞累或情緒變化等反復發作，日久不愈，成為婦科的頑癥，嚴重影響婦女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能恰當徹底治療或患者體質較差、病程遷延亦可引起慢性盆腔炎。據重慶中醫研究院婦科調查初步統計，本病約占就診病率的20-30%。慢性炎癥導致盆腔瘀血、月經過多，卵巢功能損害時會出現月經失調，輸卵管粘連阻塞時會導致不孕癥，有專家用腹腔鏡檢查證實，約40%的不孕的主要原因，就系輸卵管炎性病變所致。

現在市場上治療慢性盆腔炎的藥物很多如常用的有抗生素和消炎藥，雖然剛開始效果較好但容易復發并且機體會對藥物產生耐藥性而影響身體健康，而本發明針對病機從根本上治療。又如中藥方面的婦樂顆粒、金雞顆粒等在臨床上治療婦科炎癥效果明顯，但婦樂顆粒在治療病機上偏重于清熱涼血，用于急性盆腔炎、急性附件炎等急癥；而金雞顆粒在治療病機上偏重于清熱、解毒用于濕熱下注的盆腔炎、附件炎而對慢性盆腔炎效果不太明顯；而本發明則因慢性盆腔炎在病程上較長，針對慢性盆腔炎瘀血夾郁熱，瘀血致病為主的病機，以桃仁、丹皮為主，重在活血化瘀；配伍柴胡、白芍為臣，疏達肝氣，柔肝養陰；佐以銀花藤、蒲公英解郁熱，枳實行氣降逆，加甘草為使調和諸藥，共湊其效。

【發明內容】

本發明處方諸藥合用，有活血化瘀，清熱郁熱，行氣止痛之功。用于緩解慢性盆腔炎所致的小腹或腰骶疼痛，帶下量多等癥狀。其特征在于：它是以下述重量配比為主要原料按一定的工藝制備而成的中藥制劑。

根據以上技術方案，本發明涉及的藥物由下述份數比的原料組成，其中：

桃仁：40份???牡丹皮：20份??柴胡：20份??蒲公英：40份

忍冬藤：40份?白芍：20份????枳實：13份??甘草：7份

本發明的藥物的最佳劑型為顆粒劑，其制備方法特征在于：

所述藥物組合物由下述重量份的藥物組成：桃仁40份、牡丹皮20份、柴胡20份、蒲公英40份、忍冬藤40份、白芍20份、枳實13份、甘草7份；按下述方法制備：

（1）取牡丹皮、枳實、柴胡加水15倍量浸漬2小時，蒸餾4小時，收取蒸餾液200ml，分離淺黃色重油，少量乙醇溶解，備用；余下蒸餾液進行二次蒸餾，收集二次蒸餾液5ml，備用；

（2）牡丹皮、枳實、柴胡蒸餾后的藥渣與桃仁、蒲公英、忍冬藤、白芍、甘草五味藥材加水煎煮三次，每次加8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濃縮至相對密度1.25（80℃），加10%明膠水溶液16ml，攪勻，靜置12小時，高速離心半小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.2（60℃）左右的清膏；

（3）在步驟（2）得到的清膏中加入甜菊素和可溶性淀粉、淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥至顆粒水分小于5%后將顆粒放入密閉桶內，噴入二次蒸餾液及乙醇溶解液，密閉6小時；分裝成每袋6g即可。

為證明本發明藥物在緩解慢性盆腔炎方面的作用，特做以下試驗：

一、實驗材料

1、受試藥物

名稱：本發明顆粒（名稱：DT顆粒），重慶希爾安藥業有限公司提供，批號：20100502。

給藥途徑：灌胃給藥。

配制：根據需要用蒸餾水配為不同濃度。

2、給藥方案

表1DT顆粒給藥方案

二、實驗及統計方法

本研究所用實驗方法主要根據衛生部藥政局發布的“中藥新藥研究指南（藥學、藥理學、毒理學）”有關章節及相關文獻進行。一些實驗系根據國際常用公認方法或根據本實驗室情況復制并經多種條件摸索后加以改進的方法。

本研究數據均以均值±標準差表示。數據用單因素方差分析，LSD法進行組間比較，統計軟件為SPSS10.0版。

三、實驗結果

慢性盆腔炎模型試驗

（1）大腸桿菌感染所致大鼠慢性盆腔炎模型試驗

1.1目的

觀察樣品對大腸桿菌感染所致大鼠慢性盆腔炎模型的影響。

1.2實驗材料

1.2.1對照藥物