[發明專利]一種國產巴西人參提取物的制備方法及其在醫藥、保健方面的應用

無效

• 申請號: 201310070549.3
• 申請日: 2013-03-06
• 公開（公告）號: CN103127190A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 藍鳴生;陳路;謝裕安;黎遠東;黃其春;宋志軍;黃健;羅麗萍;凌征柱;馬小軍
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區藥用植物園
• 主分類號: A61K36/21
• 分類號: A61K36/21;A61P35/00;A61P39/00;A23L1/29;A23L2/38
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技術領域

本發明涉及一種中華人民共和國國內引種栽培的莧科(Amaranthaceae)法菲爾屬(Pfaffia)植物巴西人參Pfaffia?paniculata(又稱‘法菲爾參’、‘南美莧’等，下簡稱為：‘國產巴西人參’)的提取物及其制備方法，其特征是該提取物含有治療惡性腫瘤、增強機體抗疲勞作用的有效成分。?

背景技術

莧科Amaranthaceae法菲亞屬Pfaffia?Pedersen植物為蔓生人型灌木或亞灌木，全世界共約90個種，作藥用的有5個種，因具有和五加科人參相似的滋補作用又稱為巴西人參。主要分布于巴西、厄瓜多爾、巴拿馬等熱帶雨林地區，最具代表性的植物為Pfaffia?paniculata。該屬植物1826年首次有植物學記載，主要藥用部位是根，有壯陽、鎮靜、抗腫瘤、治療潰瘍、風濕性關節炎和降血糖等功效，已有300多年應用史，是當地民間一種重要草藥。在歐美草本醫學被用作補劑和免疫興奮藥，廣泛用于平衡內分泌系統，增強免疫系統，減少計劃生育藥物的副作用，降低膽固醇，中和毒素和作為全身滋補補劑，并用于治療由Epstein-Barr疚病和慢性疲勞綜合癥引起的的疲勞、低血糖、陽痿、關節炎、貧血癥、糖尿病、癌癥、單核白細胞增多癥、高血壓、經前綜合癥、更年期和荷爾蒙紊亂等，此外巴西人參與類固醇聯合使用可以增加肌肉生成和耐力且沒有副作用。?

自2001年起，本專利發明人之一馬小軍博士從巴西引進Pfaffia?paniculata分別在廣西、漸江、四川進行人工栽培，獲得了成功，并在本專利申請單位已實現規?；N植生產，并通過初步化學和藥效學工作證明國產的Pfaffia?paniculata與產地巴西人參基本相同。?

本發明是在對上述國產巴西人參開展初步化學分離和藥效學研究的基礎上提出的。發明公開了一種國內引種的巴西人參Pfaffia?paniculata提取物的制備方法。該制備方法簡易可行，非常有利于工業化生產，通過動物藥效學實驗，證明該制備方法生產的提取物含有治療惡性腫瘤、提高機體免疫機能、增強機體抗疲勞作用的有效成分，可用于惡性腫瘤的治療，也可用于制備各種增強人體抗疲勞能力的健康相關產品。?

發明內容

本發明采用溶劑提取分離方法制備國產巴西人參提取物。具體步驟如下：國產巴西人參藥材適當粉碎后，用70％到100％含水低級醇類(甲醇、乙醇)，在靜態或動態下，室溫或加熱(包括浸漬、滲漉、回流、微波等)提取，提取溶劑用量為藥材的5～15倍，提取次數為1～3次，提取液過濾、減壓或常壓蒸餾回收醇溶劑到收集液醇含量低于10％后，繼續蒸發濃縮到無醇味(相對密度1.05～1.25/80℃)、加水0.2～5倍量，充分混懸，混懸液用石油醚充分萃取，至萃取液濃縮后用香草醛-硫酸乙醇試劑檢查無反應，改用乙酸乙酯充分萃取，至萃取液濃縮后用香草醛-硫酸乙醇試劑檢查無反應，再改用丁醇充分萃取，至萃取液濃縮后用香草醛-硫酸乙醇試劑檢查無反應，除去有機溶劑，將下層水混懸液減壓或常壓蒸發濃縮到相對密度為1.1～1.50/80℃，干燥(干燥方式可為：烘干，減壓烘干，噴霧干燥等)到水分含量等于或低于3.0％，粉碎、過篩，既得。?

本發明制成的提取物在生產藥品，健康相關制劑產品時，可加入國家和行業標準及法規允許加入的輔?料，比如：水、淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇、甘油、硅衍生物、硬脂酸鎂、滑石粉等。?

本發明制成的巴西人參提取物可加入國家和行業標準及法規允許加入的輔料，通過適當方法制成藥品的任何劑型，這些劑型如：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、含服片劑、泡騰片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、茶劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、脂質體制劑、栓劑、硬膏劑、軟膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑等。本發明優先選擇的劑型為口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑等。上述劑型的巴西人參提取物藥品可用丁惡性腫瘤(肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌，等)的治療。?

本發明制成的巴西人參提取物還可加入國家和行業標準及法規允許加入的輔料，通過適當方法制成保健產品(如：保健食品、功能性食品、功能性飲料等)的任何劑型，這些劑型如：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、含服片劑、泡騰片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、茶劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑。本發明優先選擇的劑型為口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑等。上述劑型的巴西人參保健產品可應用于增強人們機體的抗疲勞能力。?

附圖說明

圖1是巴西人參提取物薄層層析圖譜層析條件：甲苯∶乙酸乙酯∶冰醋酸＝6∶4∶0.4?

顯色劑：10％硫酸-乙醇?