[發明專利]一種治療缺血性心臟病的藥物及其制備方法和其用途

在審

• 申請號: 201310069825.4
• 申請日: 2013-03-06
• 公開（公告）號: CN104027525A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 王升啟;洪婷;鄭冰清;曲新艷;任秋霞;任磊;于小芳;王亞男;周喆
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P9/10
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技術領域

本發明涉及一種預防和治療缺血性心臟病的藥物及其制備方法，尤指一種以中草藥為原料利用特殊提取方法經過特定工藝制成的膠囊，商品名為心脈絡通膠囊。

背景技術

缺血性心臟病包括動脈粥樣硬化病變引起的冠狀動脈梗阻或狹窄。心肌梗死是臨床上的常見缺血性心臟病病，近年來隨著介入治療技術的發展，急性心肌梗死的治療也邁入了一個新的發展階段。通過介入手術如冠脈搭橋術、經皮冠脈內成形術、溶栓術等，可重新恢復血流，以改善病人心肌供血供氧，挽救瀕臨壞死的心肌，迅速改善病人的臨床癥狀及遠期療效，從而降低了急性心肌梗死患者的死亡率，在臨床上挽救了許多心肌梗死病人的生命，因而得到了廣泛的推廣。近年來臨床實踐發現，部分患者行支架植入后，雖然冠脈血流得到了恢復，心肌缺血得到改善，但病人的臨床癥狀及預后并沒有明顯改善，甚至病情加重。心肌缺血再灌注損傷(myocardial?ischemia?reperfusion?injury，MIRI)是在心臟缺血恢復血流后，其細胞代謝功能障礙及結構破壞反而加重的現象。因此藥物治療仍然是治療心血管疾病的主要途徑。據WHO統計，到2020年急性冠狀動脈梗阻性疾病將是世界上的主要致死原因，心肌缺血再灌注損傷將會是一個重大的臨床問題，這已引起世界各國學者的廣泛關注和研究。

丹參在我國醫療上應用歷史悠久，功效甚廣。傳統醫學記載，丹參性寒、味苦，歸心經、心包經，專走血分。丹參能通血脈，功擅活血化瘀，故俗稱“一味丹參抵四物。”常用的制劑有丹參片、復方丹參片、丹參心舒片、丹參注射液和復方丹參注射液。現代醫學研究和臨床實踐表明，丹參有擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量、減慢心率，改善心肌缺氧之功效，常用于治療冠心病、心絞痛、胸悶、心悸等癥。可治療心肌梗塞、心肌炎，可改善急性癥狀和心電圖缺血性改變。

三七為五加科人參屬植物三七(Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen)的塊根和根莖，具有散瘀止血，消腫定痛的功效。大量研究表明三七具有促進造血、抗血栓、抗心肌缺血、免疫調節等功效。三七中的活性成分三七總皂苷在心血管系統具有廣泛的作用，包括減輕心肌缺血/再灌注損傷、抑制血管平滑肌細胞增殖、抑制血栓形成和動脈粥樣硬化、保護血管內皮細胞、抗心律失常和抗缺血性休克等。

穿山龍(Dioscoreanipponica?Makino)為薯蕷科薯蕷屬多年生藤本植物穿龍薯蕷的根莖，現代藥理學研究表明，穿山龍具改善心血管功能，鎮咳平喘，祛痰等多種藥理作用。穿山龍總皂苷可以改善心肌營養性血流量，保護缺血心肌，防治動脈硬化，其中以穿山龍水溶性皂苷活性最好。

心脈絡通方是由丹參、三七、穿山龍三味藥組合成的復方，此組合及組合后的適應癥尚未在研究中報道過。

發明內容

本發明目的在于提供一種可以高效地治療和預防缺血性心臟病的心脈絡通方復方制劑。

本發明的另一目的是提供該心脈絡通方的個成分配比。

本發明的再一目的是提供上述配比制備本發明藥物的方法。

本發明通過以下方案予以實施。

本發明藥物，其配方配比為(以重量百分含量計)：

丹參????????43％～97％

三七????????1.5％～48％

穿山龍??????1.5％～48％

本發明藥物優選配方配比為(以重量百分含量計)：

丹參????????58％～90％

三七????????2.5％～30％

穿山龍??????2.5％～30％

本發明藥物優選配方配比為(以重量百分含量計)：

丹參????????70.3％～85.1％

三七????????5.05％～18.4％

穿山龍??????5.05％～18.4％

本發明藥物最佳配方配比為(以重量百分含量計)：

丹參????????77.89％

三七????????11.05％

穿山龍??????11.05％

本發明藥物的生產方法主要是：取經粉碎的丹參、三七、穿山龍藥材，加乙醇，加熱提取2～4次，濾過，合并濾液，并將濾液濃縮或進一步純化，得到的提取物制成的制劑

本發明有以下優點：

1、發現了一種治療缺血性心臟病的中藥復方。

2、該發明藥物在保護治療心肌缺血再灌注損傷疾病效果突出，優于復方丹參片。

下面通過對心脈絡通動物實驗研究的闡述，說明本發明在制藥學領域應用的有益效果