[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310069617.4
• 申請日: 2013-03-05
• 公開（公告）號: CN103099865A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周陽峰
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南希爾天然藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P3/10
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有降糖作用的含桑白皮、葫蘆巴、黃連的中藥組合物及制備方法和用途。

背景技術(shù)

糖尿病是一種遺傳因素和環(huán)境因素長期共同作用所導(dǎo)致的慢性、全身性、代謝性疾病，以血漿葡萄糖水平增高為特征，主要是因體內(nèi)胰島素分泌不足或作用障礙引起的糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂而影響正常生理活動的一種疾病。

????糖尿病若久治不愈，病情控制不好容易發(fā)生急、慢性并發(fā)癥，波及全身各個器官、組織，危害極大。糖尿病急性并發(fā)癥有低血糖、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥糖尿病昏迷、糖尿病乳酸酸中毒。糖尿病慢性并發(fā)癥主要是大血管及微血管病變，其中心血管疾病、腎病、糖尿病足、糖尿病眼病、多種感染微、循環(huán)障礙等是糖尿病的常見并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的生命安全。有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示；在糖尿病患者中，并發(fā)心腦血管病的幾率是26%，外周神經(jīng)疾病的幾率是17.8%，眼部疾病是14.8%，腎臟病的幾率是10.6%。

????糖尿病目前仍無根治藥物，臨床所用的治療II型糖尿病的口服降糖藥物根據(jù)作用機(jī)制的不同，可以分為促進(jìn)胰島素分泌劑的藥物(磺脲類藥物、格列奈類藥物)、促進(jìn)胰島素作用的藥物(雙胍類藥物、噻唑烷二酮類藥物)和減少葡萄糖腸道內(nèi)吸收速度的藥物(a-糖苷酶抑制劑)。在幾類口服降糖藥中，磺脲類藥物的降糖作用最強(qiáng)，目前被多個國家和國際組織制定的糖尿病指南推薦為控制II型糖尿病病友高血糖的主要用藥。目前在我國上市的磺脲類藥物主要為格列本脲、格列美脲、格列吡嗪、格列喹酮和格列齊特。磺脲類藥物主要藥理作用是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，增加體內(nèi)的胰島素水平。磺脲類藥物最常見的不良反應(yīng)為低血糖反應(yīng)，還可以導(dǎo)致體重增加，還有其他少見不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、肝功能異常、白細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、皮疹等。

????化學(xué)藥物的降糖效果明顯，但長期服用易出現(xiàn)不良反應(yīng)，誘發(fā)多種并發(fā)癥，有時也會出現(xiàn)藥物失效的情況，磺脲類藥物多發(fā)生繼發(fā)性失效。近年來多項研究表明，中藥在控制血糖及防治糖尿病并發(fā)癥的出現(xiàn)及加重方面具有積極的作用。糖尿病，中醫(yī)稱之為“消渴”，即消瘦煩渴之意，主要病變部位在肺、胃、腎，現(xiàn)在中醫(yī)藥治療糖尿病的機(jī)理，一是通過綜合調(diào)節(jié)作用，補(bǔ)五臟，益精氣，祛疲血，標(biāo)本同治，使體內(nèi)的陰陽失調(diào)、氣血紊亂、臟腑功能虛弱恢復(fù)正常；二是中藥有明確的降糖作用。我國具有豐富的中藥資源和應(yīng)用經(jīng)驗，目前已被證實有降糖作用的中藥達(dá)70余種。中藥降糖的機(jī)制可能有以下幾個方面：促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素，抑制胰高糖素的分泌；提高胰島素受體結(jié)合力和數(shù)目，改善胰島素受體后效應(yīng)；抑制糖異生，促進(jìn)葡萄糖利用，延緩腸道葡萄糖的吸收。中國藥材資源豐富，從糖和蛋白質(zhì)的消化、吸收、代謝途徑入手，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論解釋中醫(yī)機(jī)理，開發(fā)安全可靠，有效成分明確，作用靶標(biāo)清晰的天然降糖藥物提供一條新的途徑。

發(fā)明內(nèi)容

?

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明基于現(xiàn)代病理分子機(jī)制和傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合的原則，旨在提供一種用于預(yù)防和治療糖尿病的中藥組合物。該中藥組合物由桑白皮、葫蘆巴、黃連三種中藥組成，利用三種不同降糖機(jī)制的藥物成分組合，起協(xié)同降血糖作用，降糖作用明顯。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種中藥組合物，它是由以下重量份的原料混合后，經(jīng)過水提得提取液；提取液用加入質(zhì)量濃度為5%-50%的石灰乳，搖勻后，再加入乙醇沉淀，使乙醇的質(zhì)量終濃度為?40％-80％，離心分離，取上清液；上清液通過陽離子交換樹脂吸附，用質(zhì)量濃度為?0.20％-5.0％的氨水洗脫、收集氨水洗脫液，濃縮干燥后得到的提取物：

桑白皮?????????????6-12份；

葫蘆巴種子?????????3-6份；

黃連???????????????3-6份。

????所述原料的重量份組成優(yōu)選為：

桑白皮??????????????6-9份；

葫蘆巴種子?????????3-4.5份；

黃連??????????????3-4.5份。

????所述原料的重量份組成更優(yōu)選為：

桑白皮??????????????6份；

葫蘆巴種子??????????3份；

黃連????????????????3份。

????所述黃連優(yōu)選為川黃連。

????所述中藥組合物的劑型包括散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。