[發(fā)明專利]一種藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310069212.0
• 申請日: 2013-03-05
• 公開（公告）號: CN103127412A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周陽峰
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南希爾天然藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/10
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物組合物領(lǐng)域，主要涉及一種以中草藥為原料制備的改善胰島素抵抗的藥物組合物。

背景技術(shù)

糖尿病是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見多發(fā)疾病，難以治愈，并發(fā)癥廣泛而嚴(yán)重。預(yù)計到?2025年，中國糖尿病人數(shù)將達(dá)3600萬，位列全球糖尿病人數(shù)第二位，且大多數(shù)發(fā)病年齡在45-64之間。糖尿病可分為四型：即1型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊型糖尿病。II型糖尿病是遺傳和環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，約占糖尿病總?cè)藬?shù)的90%以上，多見于體型超重或肥胖的中老年人，有明顯的家族遺傳性。

胰島素抵抗是指機體對一定量的胰島素的生物學(xué)效應(yīng)低于預(yù)計正常水平的一種現(xiàn)象，是II型糖尿病的主要特征，主要表現(xiàn)在胰島素抑制肝臟釋放葡萄糖的能力及促進周圍組織利用葡萄糖的能力降低，為了調(diào)節(jié)血糖的在正常水平，機體代償性的分泌過多胰島素，即出現(xiàn)高胰島素血癥，從而給機體帶來一系列不良影響。同時，胰島素抵抗與動脈硬化性心血管疾病、高血壓、血脂異常、內(nèi)臟型肥胖等疾病的發(fā)病有關(guān)，是“代謝綜合征”的成分之一，而胰島素抵抗和代償性高胰島素血癥是代謝綜合征的中心環(huán)節(jié)，因此，改善II型糖尿病病人胰島素抵抗，對糖尿病的治療及減少糖尿病并發(fā)其它疾病的發(fā)病率具有重要意義。

胰島素增敏劑是一種通過提高胰島素靶組織的敏感性，促進外周組織（如脂肪、肝臟等）對葡萄糖的攝取與消除能力，抑制肝臟的糖異生的作用，從而達(dá)到改善胰島素抵抗性，增加胰島素敏感性的效果。目前，這類藥物最常見的是噻唑烷二酮類藥物，能有效降低胰島素抵抗病人內(nèi)升高的脂肪酸水平，同時能明顯改變體內(nèi)脂肪組織的分布。噻唑烷二酮類藥物不僅能改善血糖的控制，降低抵抗，而且能事胰島素抵抗綜合征的其它部分失調(diào)狀況得到好轉(zhuǎn)，像高胰島素血癥、脂肪代謝混亂、高尿酸血癥等，且不會引起低血糖，倍受人們關(guān)注。但是這類藥物降低胰島素的確切機理不是很清楚，且水腫、心肌損害等副作用。

中草藥治療糖尿病歷史悠久，經(jīng)驗豐富，選藥范圍廣泛且副作用小。現(xiàn)有技術(shù)中江蘇大學(xué)藥學(xué)院等，在《改善胰島素抵抗的中藥活性成分及其作用機制研究進展》中分析了很多種中藥材對改善胰島素抵抗的研究，例如：枸杞、黃芪、人參、三七、西洋參、白芍、吉祥草、銀杏葉、黃芩、山楂葉、白藜蘆醇、葛根、魚腥草、余甘子。但并沒有研究出合適的藥物組合物。因此，研究一種專門針對改善胰島素抵抗的中藥組合物，具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有改善胰島素抵抗藥物的不足，本發(fā)明旨在提供一種藥物組合物，該藥物組合物由翻白草、黃芪、苦瓜、普洱茶、露水草組成，該藥物組合物能顯著的改善胰島素的抵抗，有效的降低血糖濃度，且成本低、使用安全。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種改善胰島素抵抗的藥物組合物，由以下重量份的藥物原生藥或提取物組成：

翻白草?30-60份、黃芪20-30份、苦瓜50-60份、普洱茶20-50份、露水草10-20份；

所述提取物為原生藥經(jīng)水或醇提取后得到提取液，提取液濃縮至相對密度為1.25-1.30，然后干燥、粉碎后得到的提取物。

優(yōu)選由以下重量份的藥物原生藥或提取物組成：

翻白草50份、黃芪30份、苦瓜60份、普洱茶30份、露水草10份。

另外，也優(yōu)選由以下重量份的藥物原生藥或提取物組成：

翻白草60份、黃芪20份、苦瓜50份、普洱茶40份、露水草10份。

該藥物組合物的劑型優(yōu)選為片劑或膠囊。

所述藥物組合物的制備方法，選自以下兩種方法之一：

方法一：將原料藥材分別洗凈、粉碎，過60-80目篩，按上述重量份混合，得本發(fā)明的藥物組合物；

方法二：將原料藥材分別洗凈、粉碎，過60-80目篩，然后按上述重量份，將過篩后的翻白草、苦瓜、普洱茶合并,用水加熱回流提取多次，合并提取液，提取液濃縮至相對密度為1.25-1.30，干燥，得組分A；將過篩后的黃芪、露水草合并，加醇浸泡，然后超聲波提取，過濾，濾液濃縮，干燥，得組分B；將組分A和組分B混合，得本發(fā)明的藥物組合物。